Neinvazivní metody měření objemu plic (NIM-LV)

Design studie byl zvolen tak, aby výzkumníci mohli přímo porovnávat výsledky získané z nositelných respiračních zařízení se spirometrií. Aby to bylo možné provést protokolovaným způsobem, byla jako místo studie vybrána klinika pro testování funkce plic (PFT). Před schválením protokolu byl tento projednán a schválen lékařským a ošetřovatelským týmem, který má na starosti kliniku plicních funkcí. Vyšetřovatelé také oslovili pacienty na klinice PFT, aby prodiskutovali navrhovaný protokol a zda se domnívají, že je vhodný pro někoho, kdo kliniku navštěvuje. Vyšetřovatelé na to obdrželi kladné odpovědi a jakékoli připomínky byly zohledněny v konečném protokolu.

Potenciální účastníci budou identifikováni při rezervaci do své kliniky. Všichni pacienti budou v rámci klinické péče navštěvovat PFT kliniku; nikdo se nezúčastní pouze v rámci studia. Pacienti budou dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit poté, co obdrží příbalovou informaci pro pacienty a bude jim poskytnut čas na případné dotazy. Cílem vyšetřovatelů je získat 50 pacientů. Tento počet byl považován za vhodný počet, aby bylo možné provést analýzu strojového učení s dostatečnými daty. Cílem vyšetřovatelů je získat těchto 50 pacientů návštěvou PFT kliniky týdně po dobu přibližně 3 měsíců. Budou měnit dny v týdnu/časy klinik, které navštěvují, aby získali řadu různých skupin pacientů, protože kliniky PFT se v průběhu týdne liší.

Po úplném souhlasu účastníků budou shromážděna základní data. To bude zahrnovat lékařský dotazník, který budou požádáni o vyplnění. Pomocí dotazníku budou shromažďovány následující údaje:

Demografické údaje pacientů: Věk, pohlaví, výška, hmotnost Komorbidity včetně minulé lékařské a chirurgické anamnézy Stav kouření Stav alkoholu Současné užívané léky Stav alergie Důvod spirometrického vyšetření

Jakmile je dotazník vyplněn, účastníci zahájí měřicí část studie. Budou mít připojeny dva přístroje na měření dýchání. Respirační senzor Go Direct a biosignální dýchací pásy budou nasazeny přes lehké oblečení, takže účastníci budou nosit oba senzory najednou. Pracují různými způsoby, ale oba používají pohyb hrudníku během dýchání k určení dechového úsilí a dechové frekvence. Pasují jako pásky kolem hrudníku. Vyšetřovatelé se zaměří na umístění zařízení do podobných pozic u všech účastníků (kolem středu hrudníku u hrudní kosti). Před potvrzením umístění budou účastníci dotázáni, zda jsou přístroje pohodlné a umožňují normální dýchání. Tato zařízení budou sledovat pohyb hrudníku po dobu trvání spirometrického testu a během měřených činností sezení, mluvení a chůze. Po nasazení budou účastníci pokračovat ve své spirometrii podle plánu. Některé výsledky jejich spirometrického testování budou zaznamenány v zabezpečené databázi. To bude zahrnovat jejich inspirační rezervní objem, exspirační rezervní objem, dechový objem a objem usilovného výdechu. Samotné hodnoty budou zaznamenány bez dalších údajů o pacientovi z návštěvy kliniky. Na konci schůzky, jakmile se vrátí na základní dýchání, budou účastníci požádáni, aby si během 1-2 minut přečetli krátký standardizovaný scénář (ve formě jednoduché básně), který nám umožní analyzovat dýchací vzorce. během řeči. To bude koordinováno se zvukovými nahrávkami řeči, které budou použity při pozdější analýze dat řečového dýchání. K tomu může dojít v místnosti kliniky nebo jiné tiché místnosti naproti klinice v závislosti na načasování kliniky. Posledním úkolem před odstraněním přístrojů bude krátká procházka po chodbě mimo klinickou místnost k posouzení dýchání během lehkého cvičení. Bude to nastavená vzdálenost 75 metrů a její dokončení by mělo trvat přibližně 1 minutu. Variabilita v načasování chůze bude přijata kvůli různým rychlostem chůze pacientů. Celkový sběr dat zabere přibližně 30 minut. Na kliniku by neměl být vyžadován žádný další čas, protože hodnocení řeči a hodnocení chůze lze provádět mimo kliniku. Když jsou zařízení odstraněna, účastníci budou dotázáni, zda si přejí komentovat cokoli, co cítili během studie, včetně nepohodlí z nošení zařízení. Spirometrická data budou shromažďována týmem PFT jako součást jejich rutinního testování a jako taková by neměla být studií ovlivněna. Výzkumník se nebude podílet na části studie týkající se spirometrického testování, a proto by neměl zkreslovat žádné získané výsledky.

Jakmile jsou pásky odstraněny, data budou stažena do zabezpečeného notebooku, přičemž všechny identifikační údaje pacienta budou odstraněny. Po sběru dat pro všech 50 pacientů chtějí výzkumníci strávit další 1-2 měsíce analýzou dat a jejich porovnáním s výsledky spirometrie. Závěrečná zpráva bude k dispozici do 24 měsíců od data zahájení studie.

Žádná plánovaná průběžná analýza nebude.