Métodos não invasivos de medição do volume pulmonar (NIM-LV)

O desenho do estudo foi escolhido para que os investigadores possam comparar diretamente os resultados produzidos a partir de dispositivos respiratórios vestíveis com a espirometria. Para fazer isso de maneira protocolizada, a clínica de testes de função pulmonar (TFP) foi escolhida como local do estudo. Antes da pactuação do protocolo, este foi discutido e aprovado pela equipe médica e de enfermagem responsável pela clínica de função pulmonar. Os investigadores também abordaram pacientes na clínica TFP para discutir o protocolo proposto e se achavam que era adequado para alguém que frequentava a clínica. Os investigadores receberam respostas positivas e quaisquer comentários foram considerados no protocolo final.

Os participantes em potencial serão identificados no momento do agendamento da consulta clínica. Todos os pacientes comparecerão à clínica PFT como parte de seus cuidados clínicos; nenhum participará apenas como parte do estudo. Os pacientes serão questionados se gostariam de participar do estudo após receberem o folheto informativo do paciente e terão tempo para fazer qualquer pergunta. Os investigadores pretendem recrutar 50 pacientes. Este foi considerado um número adequado para poder realizar análises de aprendizado de máquina com dados suficientes. Os investigadores pretendem recrutar esses 50 pacientes comparecendo à clínica PFT semanalmente por aproximadamente 3 meses. Eles irão variar os dias da semana/horários da clínica que frequentam para obter uma variedade de grupos de pacientes diferentes, já que as clínicas de TFP variam ao longo da semana.

Depois que os participantes consentirem totalmente, os dados iniciais serão coletados. Isso envolverá um questionário médico que eles deverão preencher. Os seguintes dados serão coletados por meio do questionário:

Dados demográficos dos pacientes: Idade, sexo, altura, peso Comorbidades, incluindo histórico médico e cirúrgico anterior Estado de tabagismo Estado de álcool Medicamentos atuais usados ​​Estado de alergia Motivo do teste de espirometria

Assim que o questionário for preenchido, os participantes iniciarão a seção de medição do estudo. Eles terão dois dispositivos de medição respiratória anexados. O sensor de respiração Go Direct e cintos respiratórios de biossinal serão colocados sobre roupas leves para que os participantes usem os dois sensores ao mesmo tempo. Eles funcionam de maneiras diferentes, mas ambos usam o movimento do tórax durante a respiração para determinar o esforço respiratório e a frequência respiratória. Eles se ajustam como faixas ao redor do peito. Os investigadores terão como objetivo colocar os dispositivos em posições semelhantes em todos os participantes (ao redor do centro do tórax, no esterno). Antes de confirmar sua colocação, os participantes serão questionados se os dispositivos são confortáveis ​​e permitem a respiração normal. Esses dispositivos rastrearão o movimento do tórax durante o teste de espirometria e durante atividades cronometradas de sentar, falar e caminhar. Uma vez adaptados, os participantes continuarão com sua consulta de espirometria conforme planejado. Alguns resultados dos testes de espirometria serão anotados em um banco de dados seguro. Isso incluirá o volume de reserva inspiratório, o volume de reserva expiratório, o volume corrente e o volume expiratório forçado. Os valores sozinhos serão registrados sem outros dados do paciente na consulta clínica. No final da consulta, quando voltarem à respiração basal, os participantes serão solicitados a ler um pequeno roteiro padronizado (na forma de um poema simples) ao longo de 1-2 minutos que nos permitirá analisar os padrões respiratórios durante a fala. Isso será coordenado com gravações de áudio da fala que serão utilizadas em análises posteriores de dados de fala respiratória. Isto pode ocorrer na sala da clínica ou em outra sala silenciosa em frente à clínica, dependendo dos horários da clínica. A tarefa final antes da remoção dos dispositivos será uma curta caminhada pelo corredor fora da sala clínica para avaliar a respiração durante exercícios leves. Esta será uma distância definida de 75 metros e deve levar cerca de 1 minuto para ser concluída. A variabilidade no tempo da caminhada será aceita devido às diferentes velocidades de caminhada do paciente. A coleta total de dados levará aproximadamente 30 minutos. Não deve ser necessário nenhum tempo clínico adicional, pois a avaliação da fala e a avaliação da caminhada podem ser realizadas fora da sala clínica. Quando os dispositivos forem removidos, os participantes serão questionados se desejam comentar sobre algo que sentiram durante o estudo, incluindo desconforto ao usar os dispositivos. Os dados espirométricos serão coletados pela equipe PFT como parte de seus testes de rotina e, como tal, não devem ser influenciados pelo estudo. O pesquisador não estará envolvido na parte do teste de espirometria do estudo e, portanto, não deve distorcer quaisquer resultados obtidos.

Assim que as bandas forem removidas, os dados serão baixados em um laptop seguro com todas as informações de identificação do paciente removidas. Após a coleta de dados de todos os 50 pacientes, os investigadores pretendem passar mais 1-2 meses analisando os dados e comparando-os com os resultados da espirometria. O relatório final estará disponível dentro de 24 meses a partir da data de início do estudo.

Não haverá nenhuma análise provisória planejada.