Niet-invasieve methoden voor het meten van het longvolume (NIM-LV)

Het onderzoeksontwerp werd zo gekozen dat de onderzoekers de resultaten van draagbare ademhalingsapparatuur direct kunnen vergelijken met spirometrie. Om dit op een geprotocolleerde manier te kunnen doen, werd de kliniek voor longfunctietesten (PFT) gekozen als onderzoekslocatie. Voordat overeenstemming werd bereikt over het protocol, werd dit besproken en goedgekeurd door het medische en verpleegkundige team dat verantwoordelijk was voor de longfunctiekliniek. De onderzoekers benaderden ook patiënten in de PFT-kliniek om het voorgestelde protocol te bespreken en of zij vonden dat het geschikt was voor iemand die de kliniek bezocht. De onderzoekers ontvingen hier positieve reacties op en eventuele opmerkingen werden meegenomen in het definitieve protocol.

Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd wanneer ze een afspraak voor hun kliniek boeken. Alle patiënten zullen de PFT-kliniek bezoeken als onderdeel van hun klinische zorg; niemand zal alleen als onderdeel van de studie aanwezig zijn. Patiënten wordt gevraagd of zij aan het onderzoek willen deelnemen nadat zij de patiëntenbijsluiter hebben ontvangen en de tijd hebben gekregen om eventuele vragen te stellen. De onderzoekers streven ernaar om 50 patiënten te rekruteren. Dit werd als een geschikt aantal beschouwd om machine learning-analyses uit te voeren met voldoende gegevens. De onderzoekers streven ernaar deze 50 patiënten te rekruteren door gedurende ongeveer drie maanden wekelijks de PFT-kliniek te bezoeken. Ze zullen de dagen van de week/kliniektijden variëren die ze bezoeken om een ​​scala aan verschillende patiëntengroepen te bereiken, aangezien PFT-klinieken door de week variëren.

Nadat de deelnemers volledige toestemming hebben gegeven, worden basisgegevens verzameld. Dit omvat een medische vragenlijst die zij zullen moeten invullen. Met behulp van de vragenlijst worden de volgende gegevens verzameld:

Demografische gegevens van patiënten: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht Comorbiditeiten, waaronder medische en chirurgische voorgeschiedenis in het verleden Rookstatus Alcoholstatus Huidig ​​gebruikte medicijnen Allergiestatus Reden voor spirometrietests

Zodra de vragenlijst is ingevuld, starten de deelnemers met het meetgedeelte van het onderzoek. Ze zullen twee ademhalingsmeetapparatuur hebben. De Go Direct Respiration Sensor en een biosignaal-ademhalingsgordel worden beide over lichte kleding gedragen, zodat deelnemers beide sensoren tegelijk dragen. Ze werken op verschillende manieren, maar beide gebruiken borstbewegingen tijdens het ademen om de ademhalingsinspanning en ademhalingsfrequentie te bepalen. Ze passen als banden om de borst. De onderzoekers zullen ernaar streven de apparaten bij alle deelnemers in vergelijkbare posities te plaatsen (rond het midden van de borstkas, bij het borstbeen). Voordat de plaatsing wordt bevestigd, wordt aan de deelnemers gevraagd of de apparaten comfortabel zijn en een normale ademhaling mogelijk maken. Deze apparaten volgen de bewegingen van de borstkas tijdens de duur van de spirometrietest en tijdens getimede activiteiten zoals zitten, spreken en lopen. Eenmaal aangepast, gaan de deelnemers verder met hun spirometrieafspraak zoals gepland. Sommige resultaten van hun spirometrietesten zullen worden genoteerd in een beveiligde database. Dit omvat het inspiratoire reservevolume, het expiratoire reservevolume, het teugvolume en het geforceerde expiratoire volume. Alleen de waarden worden geregistreerd, zonder andere patiëntgegevens van de kliniekafspraak. Aan het einde van de afspraak, zodra ze weer bij de basisademhaling zijn, wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 1-2 minuten een kort gestandaardiseerd script (in de vorm van een eenvoudig gedicht) te lezen waarmee we ademhalingspatronen kunnen analyseren. tijdens toespraak. Dit zal worden gecoördineerd met audio-opnamen van de spraak die zullen worden gebruikt bij latere data-analyse van spraakademhaling. Dit kan gebeuren in de kliniekkamer of een andere rustige kamer tegenover de kliniek, afhankelijk van de kliniektijden. De laatste taak voordat de apparaten worden verwijderd, is een korte wandeling door de gang buiten de klinische kamer om de ademhaling tijdens lichte oefeningen te beoordelen. Dit is een vaste afstand van 75 meter en het duurt ongeveer 1 minuut om deze te voltooien. Variabiliteit in de timing van de wandeling wordt geaccepteerd als gevolg van verschillende loopsnelheden van de patiënt. De totale gegevensverzameling zal ongeveer 30 minuten duren. Er zou geen extra kliniektijd nodig moeten zijn, aangezien de spraakbeoordeling en de loopbeoordeling buiten de kliniekkamer kunnen worden uitgevoerd. Wanneer de apparaten worden verwijderd, wordt de deelnemers gevraagd of ze commentaar willen geven op alles wat ze tijdens het onderzoek hebben gevoeld, inclusief ongemak bij het dragen van de apparaten. De spirometriegegevens worden door het PFT-team verzameld als onderdeel van hun routinetests en mogen als zodanig niet door het onderzoek worden beïnvloed. De onderzoeker zal niet betrokken zijn bij het spirometrietestgedeelte van het onderzoek en mag de verkregen resultaten daarom niet beïnvloeden.

Zodra de banden zijn verwijderd, worden de gegevens gedownload naar een beveiligde laptop, waarbij alle patiëntidentificerende informatie wordt verwijderd. Na het verzamelen van gegevens voor alle 50 patiënten willen de onderzoekers nog een tot twee maanden besteden aan het analyseren van de gegevens en het vergelijken ervan met de spirometrieresultaten. Het eindrapport zal binnen 24 maanden na de startdatum van het onderzoek beschikbaar zijn.

Er zal geen geplande tussentijdse analyse plaatsvinden.