제왕절개 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 예방적 미르타자핀 및 다양한 용량의 척수강내 모르핀
2024년 11월 7일 업데이트: Basma Mohamed Ghoniem, Kafrelsheikh University
제왕절개 후 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 예방적 미르타자핀과 다양한 용량의 척수강내 모르핀의 역할: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 있어서 예방적 미르타자핀과 다양한 용량의 척수강내 모르핀의 역할을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
강력하고 오래 지속되는 진통 효과로 인해 수술 후 통증을 완화하기 위해 척수강 내 모르핀을 제공하는 것이 일반적입니다.
미르타자핀은 노르아드레날린성 및 특정 세로토닌성 항우울제입니다.
이는 5HT2 수용체의 길항제에 의해 불안을 완화하고 강력한 수면 유도 효과가 있습니다.
5-하이드록시트립타민 하위 유형 3(5-HT3) 수용체의 길항제는 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
- 척추마취하에 제왕절개 예정
제외 기준:
- 미르타자핀에 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 위장병.
- 당뇨병.
- 수술 전 48시간 이내에 오피오이드나 구토 방지 특성이 알려진 약물을 사용합니다.
- 정신 장애.
- 척추 마취 금기 사항.
- 항우울제나 항정신병 약물을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 모르핀 0.2mg, 부피바카인 0.5% 10mg을 투여받았다.
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환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 모르핀 0.2mg, 부피바카인 0.5% 10mg을 투여받았다.
환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.1mg을 투여받았다.
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실험적: 그룹 II
환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.1mg을 투여받았다.
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환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 모르핀 0.2mg, 부피바카인 0.5% 10mg을 투여받았다.
환자들은 수술 1시간 전에 경구용 미르타자핀 30mg과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.1mg을 투여받았다.
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위약 비교기: 그룹 III
환자들은 수술 1시간 전에 위약과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.2mg을 투여받았습니다.
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환자들은 수술 1시간 전에 위약과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.2mg을 투여받았습니다.
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위약 비교기: 그룹 IV
환자들은 수술 1시간 전에 위약과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.1mg을 투여받았습니다.
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환자들은 수술 1시간 전에 위약과 0.5% 부피바카인 10mg, 모르핀 0.1mg을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 오심 및 구토 발생률은 수술 후 3, 6, 12, 18, 24시간에 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 지시했습니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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처음으로 진통제를 구출할 시간
기간: 수술 후 24시간
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응급 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(수술 종료부터 첫 번째 페티딘 투여까지의 시간).
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수술 후 24시간
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총 페티딘 소비량
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도(NRS) > 3인 경우 페티딘 0.5μg/kg의 구조 진통제가 볼루스로 제공되었습니다.
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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가려움증, 서맥, 저혈압, 소양증, 요폐, 두통, 호흡 억제, 동공축소 및 발작과 같은 부작용 발생률이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR752/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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