Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä mirtatsapiini ja erilaiset intratekaalisen morfiiniannokset pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Basma Mohamed Ghoniem, Kafrelsheikh University

Ennaltaehkäisevän mirtatsapiinin ja erilaisten intratekaalisen morfiiniannosten rooli pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän työn tavoitteena oli arvioida profylaktisen mirtatsapiinin ja erilaisten intratekaalisten morfiiniannosten roolia pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleinen käytäntö tarjota intratekaalista morfiinia leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi sen voimakkaiden ja pitkäaikaisten analgeettisten vaikutusten vuoksi. Mirtatsapiini on noradrenerginen ja spesifinen serotonerginen masennuslääke. Se on anksiolyyttinen 5HT2-reseptorin antagonistinsa ansiosta ja se on voimakkaasti unta indusoiva. Sen antagonisti 5-hydroksitryptamiinialatyypin 3 (5-HT3) -reseptorissa voi auttaa estämään pahoinvointia ja oksentelua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
  • Suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys mirtatsapiinille.
  • Ruoansulatuskanavan sairaus.
  • Diabetes mellitus.
  • Opioidien tai minkä tahansa lääkkeen, jolla on tunnettuja antiemeettisiä ominaisuuksia, käyttö 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  • Mielenterveyden häiriöt.
  • Spinaalpuudutuksen vasta-aiheet.
  • Masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmät I
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5 % bupivakaiinia sekä 0,2 mg morfiinia.
Lääke: Mirtatsapiini + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5 % bupivakaiinia sekä 0,2 mg morfiinia.
Lääke: Mirtatsapiini + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,1 mg morfiinia.
Kokeellinen: Ryhmät II
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,1 mg morfiinia.
Lääke: Mirtatsapiini + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5 % bupivakaiinia sekä 0,2 mg morfiinia.
Lääke: Mirtatsapiini + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat 30 mg oraalista mirtatsapiinia tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,1 mg morfiinia.
Placebo Comparator: Ryhmät III
Potilaat saivat lumelääkettä tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,2 mg morfiinia.
Lääke: Placebo + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat lumelääkettä tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,2 mg morfiinia.
Placebo Comparator: Ryhmät IV
Potilaat saivat lumelääkettä tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,1 mg morfiinia.
Lääke: Placebo + bupivakaiini + morfiini
Potilaat saivat lumelääkettä tuntia ennen leikkausta sekä 10 mg 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekä 0,1 mg morfiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjattiin 3, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta opastettiin leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). NRS arvioitiin 0, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen petidiiniannokseen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Petidiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia petidiinillä 0,5 μg/kg annettiin boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutuksia, kuten kutinaa, bradykardiaa, hypotensiota, kutinaa, virtsanpidätystä, päänsärkyä, hengityslamaa, mioosia ja kouristuskohtauksia, kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR752/7/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa