구강암 수술 후 수술 부위 감염 메커니즘 정의
2026년 8월 3일 업데이트: Joseph Zenga, Medical College of Wisconsin
연구 설계는 표준 치료 구강 재건을받는 환자에 대한 관찰 코호트 연구입니다.
구강 재건 후 수술 부위 감염의 기초가되는 미생물 및 항생제 메커니즘을 전향 적으로 평가하기 위해 관찰 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위스콘신 의과 대학의 단일 기관 연구로, 구강 재건 후 수술 부위 감염을 조사하기위한 예상 샘플 크기 발생의 가능성 과이 위치에서의 임상 및 번역 전문 지식을 고려할 때.
수집 된 바이오 사제에는 구강, 비강, 인두 포지 탈 및 피부 미생물 면봉, 혈액 및 수술 후 구강 면봉 및 비강 면봉이 수술 한 구강 구강 재건 수술 및 구강 면봉 및 비강 면봉을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예상 샘플 크기는 2 년 동안 40 명의 환자입니다.
코호트는 표준 치료 구강 구강 재건을받는 경구 암 환자이며, 여기에는 구강 내에서 넥 연조직까지의 계획된 외과 적 연결이 포함되며, 이는 자유 또는 페디 링 플랩 재건을 통해 수리됩니다.
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜의 사전 동의서를 제공합니다. 피험자는 스스로 동의 할 능력이 있어야합니다.
- 모든 연구 절차를 기꺼이하고 연구 기간 동안 이용할 수 있습니다.
- 21 세 이상.
- 예방 항생제를 투여함에 따라 암피실린/설팩텀을 사용하여 표준 치료 경구 구강 재건 수술을받을 계획입니다.
- 구강 재건 수술은 구강 내에서 넥 연조직으로의 계획된 연결을 포함하는 모든 수술 절차로 정의되며, 이는 자유 또는 국소 조직 플랩으로 수리됩니다.
- 구강 또는 인두 암의 역사.
제외 기준 :
- 암피실린/설팩텀에 대한 알레르기.
- 임산부와 죄수를 포함한 취약한 인구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 재건을받는 피험자
코호트는 표준 치료 구강 구강 재건을받는 경구 암 환자가 될 것입니다.
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이 절차에는 구강 공동에서 넥 연조직으로의 계획된 외과 적 연결이 포함되며, 이는 자유 또는 페디 플랩 재건을 통해 수리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염으로 이어지는 박테리아의 공급원
기간: 최대 30 일
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이것은 구강에서 유래 한 박테리아에 대한 수술 부위 감염이있는 피험자의 수입니다.
이것은 해부학 적 소스 (구강, 비강, 인두 인, 공여체 부위 피부)로부터 수술 부위 감염을 유발하는 박테리아 균주의 메타 게놈 매핑에 의해 결정될 것이다.
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최대 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 항생제 상관 관계
기간: 최대 30 일
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이것은 수술 부위 감염과 상관 관계가있는 조직 항생제 농도를 가진 대상의 수입니다.
이것은 수술 중 조직 및 혈액의 항생제 농도를 평가하기 위해 액체 크로마토 그래피/질량 분석법 (LC-MS)에 의해 달성 될 것이다.
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최대 30 일
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혈장 항생제 상관 관계
기간: 최대 30 일
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이것은 수술 부위 감염과 상관 관계가있는 혈장 항생제 농도를 가진 대상의 수입니다.
이것은 수술 중 조직 및 혈액의 항생제 농도를 평가하기 위해 액체 크로마토 그래피/질량 분석법 (LC-MS)에 의해 달성 될 것이다.
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최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Zenga, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00052346
- R21DE032844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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