Kirurgisen kohdan infektion mekanismien määritteleminen suun syöpäkirurgian jälkeen
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Joseph Zenga, Medical College of Wisconsin
Tutkimussuunnittelu on havainnollista kohorttitutkimusta potilaista, joille tehdään standardi.
Havaintotutkimusta vaaditaan arvioimaan mahdollisesti mikrobi- ja antibioottimekanismeja kirurgisen kohdan infektion taustalla suun onkalon jälleenrakennuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi instituutiotutkimus Wisconsinin lääketieteellisessä korkeakoulussa, kun otetaan huomioon ennustetun näytteen koon suoritetun sekä kliinisen ja translaatioasiantuntemuksen toteutettavuus kirurgisen alueen tartunnan tutkimiseksi suun ontelon jälleenrakennuksen jälkeen.
Kerättyjä biospekyylejä sisältää oraaliset, nenän, nielungesofageaaliset ja ihon mikrobikarit, veri- ja häiriökudosnäytteet, jotka on saatu hoidon standardin aikana oraalon ontelon rekonstruointileikkauksen ja oraalisen tampon ja nenän taisteluun, joka on saatu leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennustettu otoskoko on 40 potilasta yli 2 vuoden aikana.
Kohortti on suun syöpäpotilaita, joille tehdään standardi hoito -ontelon rekonstruointi, joka sisältää suunnitellun kirurgisen yhteyden suun ontelosta kaulan pehmytkudoksiin, jotka korjataan vapaan tai pedicled Flapin rekonstruktion avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake. Koehenkilöillä on oltava kyky suostua itselleen.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenetelmiä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan.
- 21 -vuotias tai vanhempi.
- Suunniteltu suorittamaan standardin suun ontelon rekonstruointikirurgia käyttämällä ampisilliinia/sulbaktaamia ennaltaehkäisevänä antibioottina.
- Suun ontelon jälleenrakennusleikkaus määritellään mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka sisältää suunniteltu liitäntä suuontelosta kaulan pehmytkudoksiin, jotka korjataan vapaalla tai alueellisella kudosläpällä.
- Oraalisen tai orofaryngeaalisen syövän historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ampisilliinille/sulbaktaamille.
- Haavoittuvat väestöt, mukaan lukien raskaana olevat naiset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suusontelon jälleenrakentamisen aiheuttamat henkilöt
Kohortti on suun syöpäpotilaita, joille tehdään standardi.
|
Tämä toimenpide sisältää suunnitellun kirurgisen yhteyden suun ontelosta kaulan pehmytkudoksiin, jotka korjataan vapaan tai pedikoituvan läpän rekonstruoinnin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien lähde, joka johtaa kirurgisen paikan tartunnan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Tämä on lukumäärä henkilöiden lukumäärä, joilla on kirurginen kohdan infektiot bakteereilla, jotka ovat peräisin suuontelosta.
Tämä määritetään bakteerikannojen metagenomisella kartoituksella, joka aiheuttaa kirurgisen kohdan infektiota takaisin metagenomisiin näytteisiin niiden anatomisesta lähteestä (suun onkalo, nenäontelo, nielunvapaus, luovuttajakohdan iho).
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosantibioottikorrelaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Tämä on henkilöiden lukumäärä, joilla on kudosantibioottipitoisuuksia, jotka korreloivat kirurgisen kohdan tartunnan kanssa.
Tämä suoritetaan nestekromatografialla/massaspektrometrialla (LC-MS) arvioitaessa kudoksen ja veren antibioottipitoisuutta leikkauksen aikana.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Plasman antibioottikorrelaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Tämä on niiden henkilöiden lukumäärä, joilla on plasman antibioottipitoisuudet, jotka korreloivat kirurgisen kohdan tartunnan kanssa.
Tämä suoritetaan nestekromatografialla/massaspektrometrialla (LC-MS) arvioitaessa kudoksen ja veren antibioottipitoisuutta leikkauksen aikana.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Zenga, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00052346
- R21DE032844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .