ES 카테터와 가슴 수술 후 냉동절제술 비교
2025년 9월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
가슴 수술 후 척추 기립 카테터와 늑간 신경 냉동 절제 프로토콜의 효능과 안전성에 대한 전향적 무작위 시험
참가자는 Nuss 시술 후 통증 관리를 위해 ES 카테터 또는 냉동절제술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 본 연구의 목표는 두 그룹 간의 다음 사항을 비교하는 것입니다.
- 단기 물리치료 목표와 장기적인 기능적 결과를 달성하기 위한 시간
- 즉각적인 수술 후 오피오이드 사용과 장기간의 오피오이드 사용 비교
- 수술 후 1일째 흉부의 무감각과 기준선으로의 감각 회복을 비교하십시오.
- 신경병증성 통증과 기타 합병증의 발생률을 비교해보세요.
참가자는 수술 후 최대 12개월 동안 설문조사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristie Geisler, BS
- 전화번호: 513-636-3282
- 이메일: kristie.geisler@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Walter, MD
- 전화번호: 513-636-4408
- 이메일: charlotte.walter@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Kristie Geisler, BS
- 전화번호: 513-636-3282
- 이메일: kristie.geisler@cchmc.org
-
연락하다:
- Charlotte Walter, MD
- 전화번호: 513-636-4408
- 이메일: charlotte.walter@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Charlotte Walter, MD
-
수석 연구원:
- Surya Narayanasamy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 12 - 21세
- 오목가슴의 역사
- Nuss 시술 예정
제외 기준:
- 이전 가슴 수리
- 기타 동반 수술
- 엘러스 단로스 증후군(Ehlers Danlos Syndrome)을 포함한 만성 통증 질환
- 비영어권 - 근거: 연구에 사용된 설문지는 영어로 작성되었으며, 비영어권 환자의 통증 인식에 대한 사회적, 문화적 요인이 학습력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 인지(이해 장애), 운동(뇌성마비 또는 근이영양증), 언어 지연(의사소통 장애)을 포함한 심각한 발달 지연
- 신장 또는 간 질환의 병력 또는 활동성 신장 질환
- 지난 2년 동안 아편유사제를 필요로 하는 대수술
- 심각한 호흡기 문제(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 낭포성 섬유증, 폐섬유증 또는 지난달 이내에 폐렴 등)
- 청색증 심장 질환, 저형성 좌심실, 부정맥, 지속적인 치료에도 조절되지 않는 고혈압, 가와사키병 또는 심근병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장 질환. 무증상 판막 병변 또는 결함이 있는 참가자가 포함될 수 있습니다.
- BMI >35
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ES 카테터
수술 후 통증에 대해서는 ES 카테터에 대한 병원 절차를 따릅니다.
|
수술 후 통증 조절을 위한 ES 카테터
|
|
활성 비교기: 늑간 신경 냉동 절제술(INC)
수술 후 통증이 있을 경우 늑간신경 냉동절제술을 위한 병원 절차를 따릅니다.
|
수술 후 통증 조절에 사용되는 INC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원까지의 시간 비교
기간: 수술 당일 최대 수술 후 10일까지
|
퇴원 기준을 충족하기 위한 물리 치료 목표 비교.
|
수술 당일 최대 수술 후 10일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 당일부터 최대 1년까지
|
오피오이드 소비 비교
|
수술 당일부터 최대 1년까지
|
|
가슴의 마비
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
|
얼음이 든 시험용 장갑을 겨드랑이 앞쪽에 사용하여 느껴지는 감각의 등급을 얻습니다. 0 - 감각 없음
|
수술 당일 및 수술 후 1일째
|
|
신경병증성 통증
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 2-3개월, 4-6개월, 수술 후 10-12개월
|
신경병증성 통증의 발생률을 비교하기 위해 설문조사가 사용됩니다.
|
수술 전, 수술 후 6주, 2-3개월, 4-6개월, 수술 후 10-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Walter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Surya Narayanasamy, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .