급성 심부전 환자에서 니트로글리세린이 심장 기능과 요량에 미치는 영향 평가
2026년 3월 16일 업데이트: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
니트로글리세린 유발 혈관확장이 급성 심부전에서의 스트로크 용적 및 이뇨 반응에 미치는 영향: 기전적 임상시험 프로토콜
이 연구는 심장이 혈액을 효과적으로 펌프하는 데 어려움을 겪어 체액 축적과 호흡 곤란을 초래하는 급성 심부전 환자에게 니트로글리세린이 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
니트로글리세린은 혈관을 이완시켜 심장의 부담을 줄이고 체액 축적을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구자들은 니트로글리세린이 심장에서의 혈류를 증가시키고 소변 생성을 촉진하여 급성 심부전 환자의 울혈을 줄일 수 있을 것이라고 가정합니다.
치료 과정에서 심장 기능, 혈액량 및 체액 수준을 연구함으로써, 목표는 어떤 환자가 니트로글리세린 치료로 가장 큰 혜택을 받을 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 입원이 필요한 급성 심부전의 임상적 진단
- 수축기 혈압 ≥85 mmHg
심장 기능 이상의 심초음파 소견, 다음 중 적어도 하나 이상:
- 좌심실 박출률 ≤45%
- 좌심방 확장을 동반한 비정상적 좌심실 충만
- 상승된 충만압 (수축기 폐동맥압 >30, 확장된 하대정맥 또는 E/e' >10)
- 중요한 좌측 심장판막 질환
제외 기준:
- 진행 중인 심실성 빈맥 또는 서맥 부정맥, 또는 심박수 > 180 또는 < 40 bpm의 상심실성 부정맥
- 망막병증 또는 안내 렌즈 삽입 (발살바 기법 금기)
- 최근 심근경색증 또는 혈전색전증 사건
- 24시간 이내 실데나필 또는 바르데나필 복용, 48시간 이내 타다라필 복용
- 치료 의사가 판단한 니트로글리세린을 이용한 혈관확장의 절대적 금기증
- 기준 측정 2시간 이내의 정맥내 푸로세미드 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니트로글리세린
정맥 내 니트로글리세린을 투여하여 혈관 확장 상태로 적정화하였으며, 이는 평균 동맥압(MAP)이 1.5시간 동안 20-30% 감소하는 것으로 사전 정의한 상태입니다. 이후 1.5시간 동안 혈관 확장 없이 진행되는 단계가 뒤따릅니다.
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정맥 내 니트로글리세린을 2마이크로그램/킬로그램/분(2밀리리터/시간)으로 시작하여 MAP 감소 20-30%를 목표로 적정 투여량을 조절합니다.
첫 30분 후에는 주입 속도를 증가시키지 않으며, 0.1마이크로그램/킬로그램/분에서 5마이크로그램/킬로그램/분으로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 용적
기간: 시간 0에서 질산글리세린 주입 시작부터 180분에 연구 종료까지.
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기저선에서 혈관 확장 기간까지의 뇌졸중 용적 변화(LiDCO로 측정)
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시간 0에서 질산글리세린 주입 시작부터 180분에 연구 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 요량 (mL)
기간: 시작 시점부터 180분 동안의 연구 종료 시점까지.
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경요도 카테터 삽입 후 누적 요량 측정.
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시작 시점부터 180분 동안의 연구 종료 시점까지.
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평균 동맥 혈압
기간: 시간 0부터 연구 기간 동안 시간 180분에서 종료될 때까지.
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시간 0부터 연구 기간 동안 시간 180분에서 종료될 때까지.
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심박수
기간: 시간 0분부터 연구 기간 동안 180분 시점에 종료될 때까지.
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시간 0분부터 연구 기간 동안 180분 시점에 종료될 때까지.
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심박출량
기간: 기준 시점 및 90분과 180분 시점에서.
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심초음파로 측정.
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기준 시점 및 90분과 180분 시점에서.
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말초 관류 지수
기간: 연구 기간 동안 시간 0부터 시작하여 180분에 종료될 때까지.
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광용적맥파법으로 얻은 결과로서, 더 높은 수치는 말초 조직 관류가 더 좋을 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
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연구 기간 동안 시간 0부터 시작하여 180분에 종료될 때까지.
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전신 혈관 저항
기간: 연구 기간 동안 시간 0부터 시작하여 180분에 종료될 때까지.
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[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
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연구 기간 동안 시간 0부터 시작하여 180분에 종료될 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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