Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av nitroglyserin på hjertefunksjon og urinproduksjon hos pasienter med akutt hjertesvikt

16. mars 2026 oppdatert av: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Effekten av nitroglycerin-indusert vasodilatasjon på slagvolum og diuretisk respons ved akutt hjertesvikt: En protokoll for et mekanistisk forsøk

Denne studien tar sikte på å forstå hvordan nitroglycerin påvirker pasienter med akutt hjerteinsuffisiens, en tilstand der hjertet sliter med å pumpe blod effektivt, noe som fører til væskeopphopning og pustevansker. Nitroglycerin slakker blodårene for å lette hjertets arbeidsbelastning og kan bidra til å redusere væskeopphopning. Forskerne antar at nitroglycerin kan øke blodstrømmen fra hjertet og fremme urinproduksjon, noe som kan redusere kongestion hos pasienter med AHF. Ved å studere hjertefunksjon, blodvolum og væskenivåer under behandling, er målet å identifisere hvilke pasienter som kan ha størst nytte av nitroglycerinterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose av AHF som krever innleggelse
  • Systolisk blodtrykk ≥85 mmHg

  • Ekkokardiografiske tegn på hjertesvikt, med minst ett av følgende:

    • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤45%
    • Unormal venstre ventrikkel fylling med utvidelse av venstre atrium
    • Forhøyede fyllingstrykk (systolisk lungearterietrykk >30, utvidet vena cava inferior eller E/e' >10)
    • Signifikant venstresidig hjerteklaffelidelse

Eksklusjonskriterier:

  • Pågående ventrikkel taky- eller bradyarytmier eller supraventrikulære arytmier med hjertefrekvens > 180 eller < 40 slag per minutt.
  • Retinopati eller intraokular linselimplantasjon (kontraindikasjon for Valsalva-manøver)
  • Nylig hjerteinfarkt eller tromboemboliske hendelser.
  • Inntak av sildenafil eller vardenafil innen 24 timer og tadalafil innen 48 timer.
  • Absolutt kontraindikasjon for vasodilatasjon med nitroglycerin som vurdert av behandlende lege
  • Intravenøs administrering av furosemid innen 2 timer før basislinjemålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitroglyserin
Infusjon av intravenøst nitroglycerin titrert mot en vasodilatorisk tilstand som vi forhåndsdefinerte som en 20-30% reduksjon i middelarterielt trykk (MAP) i 1,5 timer etterfulgt av en fase på 1,5 timer uten vasodilatasjon.
Legemiddel: Nitroglycerin (NTG)
Infusjon av intravenøs nitroglycerin som starter med 2 mikrogram/kg/min (2 ml/time) og titreres med mål om en MAP-reduksjon på 20–30 %.
Infusjonshastigheten vil ikke økes etter de første 30 minuttene og er begrenset til 0,1 µg/kg/min til 5 µg/kg/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolum
Tidsramme: Fra starten av nitroglycerininfusjonen ved tidspunkt null til studien avsluttes ved 180 minutter.
Endring i slagvolum (hentet fra LiDCO) fra utgangspunktet gjennom vasodilatasjonsperioden.
Fra starten av nitroglycerininfusjonen ved tidspunkt null til studien avsluttes ved 180 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulert urinproduksjon (mL)
Tidsramme: Fra tidspunkt null til studien avsluttes ved 180 minutter.
Måling av akkumulert urinutskillelse etter plassering av en transuretral kateter.
Fra tidspunkt null til studien avsluttes ved 180 minutter.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra tid null gjennom hele studieperioden til avslutning ved tid 180 minutter.
Fra tid null gjennom hele studieperioden til avslutning ved tid 180 minutter.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra tid null gjennom hele studieperioden til opphør ved tid 180 minutter.
Fra tid null gjennom hele studieperioden til opphør ved tid 180 minutter.
Kardial utskillelse
Tidsramme: Ved baseline og ved tidspunktene 90 minutter og 180 minutter.
Målt ved hjertesonografi.
Ved baseline og ved tidspunktene 90 minutter og 180 minutter.
Perifer perfusjonsindeks
Tidsramme: Fra tid null gjennom hele studieperioden til avslutning ved tid 180 minutter.
Som oppnådd ved fotopletysmografi, hvor en høyere numerisk verdi kan indikere bedre perifer vevsprefusjon.
Fra tid null gjennom hele studieperioden til avslutning ved tid 180 minutter.
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Fra tid null gjennom hele studieperioden til opphør ved tid 180 minutter.
[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
Fra tid null gjennom hele studieperioden til opphør ved tid 180 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nitro-vers.1.1.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke mulig å dele data på grunn av juridiske årsaker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere