Avaliação dos Efeitos da Nitroglicerina na Função Cardíaca e Débito Urinário em Doentes com Insuficiência Cardíaca Aguda
16 de março de 2026 atualizado por: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Impacto da Vasodilatação Induzida por Nitroglicerina no Volume Sistólico e na Resposta Diurética na Insuficiência Cardíaca Aguda: Um Protocolo para um Ensaio Mecanístico
Este estudo visa compreender como a nitroglicerina afeta pacientes com insuficiência cardíaca aguda, uma condição em que o coração tem dificuldade em bombear sangue de forma eficaz, levando ao acúmulo de líquido e dificuldades respiratórias.
A nitroglicerina relaxa os vasos sanguíneos para aliviar a carga de trabalho do coração e pode ajudar a reduzir o acúmulo de líquido.
Os investigadores hipotetizam que a nitroglicerina pode aumentar o fluxo sanguíneo do coração e promover a produção de urina, o que pode reduzir a congestão em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Ao estudar a função cardíaca, o volume sanguíneo e os níveis de líquido durante o tratamento, o objetivo é identificar quais os pacientes que podem beneficiar mais da terapia com nitroglicerina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico clínico de ICF necessitando de hospitalização
- Pressão arterial sistólica ≥85 mmHg
Sinais ecocardiográficos de disfunção cardíaca, por pelo menos um dos seguintes:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤45%
- Preenchimento anormal do ventrículo esquerdo com dilatação da aurícula esquerda
- Pressões de preenchimento elevadas (pressão sistólica da artéria pulmonar>30, veia cava inferior dilatada ou E/é>10)
- Doença valvular cardíaca esquerda significativa
Critérios de Exclusão:
- Arritmias ventriculares taqui- ou bradicárdicas em curso ou arritmias supraventriculares com frequência cardíaca > 180 ou < 40 bpm.
- Retinopatia ou implantação de lente intraocular (contraindicado para manobra de Valsalva)
- Enfarte do miocárdio recente ou eventos tromboembólicos.
- Ingestão de sildenafil ou vardenafil nas últimas 24 h e tadalafil nas últimas 48 h.
- Contraindicação absoluta para vasodilatação com nitroglicerina, conforme avaliado pelo médico assistente
- Administração intravenosa de furosemida nas 2 horas anteriores às medições basais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nitroglicerina
Infusão de nitroglicerina intravenosa titulada para um estado vasodilatador que predefinimos como uma redução de 20-30% na pressão arterial média (PAM) durante 1,5 horas, seguida por uma fase de 1,5 horas sem vasodilatação.
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Infusão de nitroglicerina intravenosa iniciada a 2 microgramas/kg/min (2 ml/hora) e titulada com o objetivo de uma redução da PAM de 20-30%.
A taxa de infusão não será aumentada após os primeiros 30 minutos e está limitada a 0,1 µg/kg/min a 5 µg/kg/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume sistólico
Prazo: Desde o início da infusão de nitroglicerina no tempo zero até ao término do estudo aos 180 minutos.
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Alteração do volume sistólico (obtido através do LiDCO) desde a linha de base durante o período de vasodilatação.
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Desde o início da infusão de nitroglicerina no tempo zero até ao término do estudo aos 180 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Débito urinário cumulativo (mL)
Prazo: Desde o tempo zero até à terminação do estudo aos 180 minutos.
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Medição do débito urinário acumulado após colocação de um cateter transuretral.
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Desde o tempo zero até à terminação do estudo aos 180 minutos.
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Pressão arterial média
Prazo: Desde o tempo zero ao longo do período de estudo até à terminação no tempo de 180 minutos.
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Desde o tempo zero ao longo do período de estudo até à terminação no tempo de 180 minutos.
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Frequência cardíaca
Prazo: Desde o tempo zero ao longo do período de estudo até à terminação aos 180 minutos.
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Desde o tempo zero ao longo do período de estudo até à terminação aos 180 minutos.
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Débito cardíaco
Prazo: Na linha de base e nos tempos de 90 minutos e 180 minutos.
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Medido por ecocardiografia.
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Na linha de base e nos tempos de 90 minutos e 180 minutos.
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Índice de perfusão periférica
Prazo: Desde o tempo zero, ao longo do período do estudo, até à terminação no tempo de 180 minutos.
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Como obtido por fotopletismografia, em que um valor numérico mais elevado pode indicar uma melhor perfusão tecidular periférica.
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Desde o tempo zero, ao longo do período do estudo, até à terminação no tempo de 180 minutos.
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Resistência vascular sistémica
Prazo: Desde o tempo zero ao longo do período do estudo até à terminação no tempo 180 minutos.
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[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
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Desde o tempo zero ao longo do período do estudo até à terminação no tempo 180 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nitro-vers.1.1.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é possível partilhar os dados devido a razões legais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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