Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af nitroglycerin på hjertefunktion og urinproduktion hos patienter med akut hjerteinsufficiens

16. marts 2026 opdateret af: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Indvirkning af nitroglycerin-induceret vasodilatation på slagvolumen og diuretisk respons ved akut hjerteinsufficiens: En protokol for et mekanistisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan nitroglycerin påvirker patienter med akut hjertesvigt, en tilstand, hvor hjertet kæmper for at pumpe blod effektivt, hvilket fører til væskeophobning og vejrtrækningsbesvær. Nitroglycerin afslapper blodkar for at lette hjertets arbejdsbyrde og kan hjælpe med at reducere væskeophobning. Forskerne formoder, at nitroglycerin kan øge blodgennemstrømningen fra hjertet og fremme urinproduktion, hvilket kan reducere kongestion hos AHF-patienter. Ved at studere hjertets funktion, blodvolumen og væskeniveauer under behandlingen er målet at identificere, hvilke patienter der kan have mest gavn af nitroglycerinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose af AHF, der kræver indlæggelse
  • Systolisk blodtryk ≥85 mmHg

  • Ekokardiografiske tegn på hjertesvigt, ved mindst et af følgende:

    • Udstødningsfraktion fra venstre ventrikel ≤45%
    • Abnorm venstre ventrikelfyldning med udvidelse af venstre atrium
    • Forhøjet fyldningstryk (systolisk lungearterietryk>30, udvidet vena cava inferior eller E/e'>10)
    • Signifikant venstresidet hjerteklapsygdom

Eksklusionskriterier:

  • Igangværende ventrikulær taky- eller bradyarytmi eller supraventrikulær arytmi med hjertefrekvens > 180 eller < 40 slag pr. minut.
  • Retinopati eller intraokulær linselimplantation (kontraindikation mod Valsalvas manøvre)
  • Nyligt myokardieinfarkt eller tromboemboliske hændelser.
  • Indtag af sildenafil eller vardenafil inden for 24 timer og tadalafil inden for 48 timer.
  • Absolut kontraindikation for vasodilatation med nitroglycerin som vurderet af behandlende læge
  • Intravenøs administration af furosemid inden for 2 timer fra baseline-målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitroglycerin
Infusion af intravenøs nitroglycerin titreret mod en vasodilatorisk tilstand, som vi prædefinerede som et 20-30% fald i middelarterielt tryk (MAP) i 1,5 timer efterfulgt af en fase på 1,5 timer uden vasodilatation.
Medicin: Nitroglycerin (NTG)
Infusion af intravenøs nitroglycerin, der påbegyndes ved 2 mikrogram/kg/min (2 ml/time) og titreres med det mål at opnå et MAP-fald på 20-30%. Infusionshastigheden øges ikke efter de første 30 minutter og er begrænset til 0,1 µg/kg/min til 5 µg/kg/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen
Tidsramme: Fra start af nitroglycerin infusion på tidspunkt nul indtil afslutning af undersøgelsen efter 180 minutter.
Ændring i slagvolumen (opnået fra LiDCO) fra baseline gennem vasodilatationsperioden.
Fra start af nitroglycerin infusion på tidspunkt nul indtil afslutning af undersøgelsen efter 180 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret urinproduktion (mL)
Tidsramme: Fra tidspunkt nul indtil studiet afsluttes efter 180 minutter.
Måling af akkumuleret urinproduktion efter placering af en transuretral kateter.
Fra tidspunkt nul indtil studiet afsluttes efter 180 minutter.
Gennemsnitlig arterielt blodtryk
Tidsramme: Fra tidspunkt nul gennem hele studieperioden indtil afslutningen ved tidspunkt 180 minutter.
Fra tidspunkt nul gennem hele studieperioden indtil afslutningen ved tidspunkt 180 minutter.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra tidspunkt nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tid 180 minutter.
Fra tidspunkt nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tid 180 minutter.
Hjerteminutvolumen
Tidsramme: Ved baseline og ved tidspunkterne 90 minutter og 180 minutter.
Målt ved hjertesonografi.
Ved baseline og ved tidspunkterne 90 minutter og 180 minutter.
Perifer perfusionsindeks
Tidsramme: Fra tidspunkt nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tidspunkt 180 minutter.
Som opnået ved fotopletysmografi, hvor en højere numerisk værdi kan indikere bedre perifer vævsperfusion.
Fra tidspunkt nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tidspunkt 180 minutter.
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Fra tid nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tid 180 minutter.
[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
Fra tid nul gennem hele undersøgelsesperioden indtil afslutning ved tid 180 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nitro-vers.1.1.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke muligt at dele data på grund af juridiske årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner