Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků nitroglycerinu na srdeční funkci a močový výdej u pacientů s akutním srdečním selháním

16. března 2026 aktualizováno: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Vliv nitroglycerinem indukované vazodilatace na objem mrtvice a diuretickou odpověď při akutním srdečním selhání: Protokol mechanismického hodnocení

Tato studie si klade za cíl pochopit, jak nitroglycerin ovlivňuje pacienty s akutním srdečním selháním, stavem, kdy srdce obtížně pumpuje krev účinně, což vede k hromadění tekutin a dýchacím potížím. Nitroglycerin uvolňuje krevní cévy, aby snížil zátěž srdce, a může pomoci snížit hromadění tekutin. Výzkumníci předpokládají, že nitroglycerin může zvýšit průtok krve ze srdce a podpořit tvorbu moči, což může snížit přetížení u pacientů s AHF. Studií srdeční funkce, objemu krve a hladin tekutin během léčby je cílem určit, kteří pacienti mohou mít z nitroglycerinové terapie největší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Klinická diagnóza AHF vyžadující hospitalizaci
  • Systolický krevní tlak ≥85 mmHg

  • Echokardiografické známky srdeční dysfunkce, alespoň jedna z:

    • Ejekční frakce levé komory ≤45%
    • Abnormální plnění levé komory s dilatací levé síně
    • Zvýšené plnící tlaky (systolický tlak plicnice>30, dilatovaná dolní dutá žíla nebo E/e'>10)
    • Významné onemocnění levostranné srdeční chlopně

Kritéria pro vyloučení:

  • Probíhající komorové tachy- nebo bradyarytmie nebo supraventrikulární arytmie s tepovou frekvencí > 180 nebo < 40 tepů/min.
  • Retinopatie nebo implantace nitrooční čočky (kontraindikace Valsalvova manévru)
  • Nedávný infarkt myokardu nebo tromboembolické příhody.
  • Příjem sildenafilu nebo vardenafilu do 24 hodin a tadalafilu do 48 hodin.
  • Absolutní kontraindikace vazodilatace pomocí nitroglycerinu podle posouzení ošetřujícím lékařem
  • Intravenózní podání furosemidu do 2 hodin od výchozích měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitroglycerin
Infuze nitrožilního nitroglycerinu titrovaná směrem k vazodilatačnímu stavu, který jsme předdefinovali jako 20-30% pokles středního arteriálního tlaku (MAP) po dobu 1,5 hodiny, následovanou fází 1,5 hodiny bez vazodilatace.
Lék: Nitroglycerin (NTG)
Infuze intravenózního nitroglycerinu začínající na 2 mikrogramy/kg/min (2 ml/hod) a titrovaná s cílem snížení MAP o 20–30 %.
Rychlost infuze se po prvních 30 minutách nezvyšuje a je omezena na 0,1 µg/kg/min až 5 µg/kg/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mrtvice
Časové okno: Od zahájení infuze nitroglycerinu v čase nula do ukončení studie v 180. minutě.
Změna objemu mrtvice (získaného z LiDCO) od výchozí hodnoty během období vazodilatace.
Od zahájení infuze nitroglycerinu v čase nula do ukončení studie v 180. minutě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní močová produkce (mL)
Časové okno: Od času nula až do ukončení studie v 180 minutách.
Měření kumulativního výdeje moči po zavedení transuretrálního katétru.
Od času nula až do ukončení studie v 180 minutách.
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: Od nultého času po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Od nultého času po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Srdeční frekvence
Časové okno: Od nultého času po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Od nultého času po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Srdeční výdej
Časové okno: Na začátku a v časových bodech 90 minut a 180 minut.
Měřeno echokardiografií.
Na začátku a v časových bodech 90 minut a 180 minut.
Index periferní perfuze
Časové okno: Od časového bodu nula po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Jak bylo získáno fotopletysmografií, kde vyšší číselná hodnota může naznačovat lepší perfuzi periferních tkání.
Od časového bodu nula po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: Od časové nuly po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.
[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
Od časové nuly po celou dobu studie až do ukončení v čase 180 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nitro-vers.1.1.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu právních předpisů není možné sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitroglycerin (NTG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit