Оценка влияния нитроглицерина на функцию сердца и диурез у пациентов с острой сердечной недостаточностью
16 марта 2026 г. обновлено: Frederik Lau, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Влияние индуцированной нитроглицерином вазодилатации на ударный объем и диуретический ответ при острой сердечной недостаточности: протокол механистического исследования
Это исследование направлено на понимание того, как нитроглицерин влияет на пациентов с острой сердечной недостаточностью — состоянием, при котором сердце с трудом перекачивает кровь, что приводит к скоплению жидкости и затруднению дыхания.
Нитроглицерин расслабляет кровеносные сосуды, чтобы снизить нагрузку на сердце, и может помочь уменьшить скопление жидкости.
Исследователи предполагают, что нитроглицерин может увеличить кровоток от сердца и стимулировать выработку мочи, что может уменьшить застой у пациентов с ОСН.
Изучая функцию сердца, объём крови и уровень жидкости во время лечения, цель состоит в том, чтобы определить, какие пациенты могут получить наибольшую пользу от терапии нитроглицерином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клинический диагноз ОСН, требующий госпитализации
- Систолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.
Эхокардиографические признаки дисфункции сердца, по крайней мере один из:
- Фракция выброса левого желудочка ≤45%
- Нарушение наполнения левого желудочка с дилатацией левого предсердия
- Повышенное давление наполнения (систолическое давление легочной артерии>30, дилатация нижней полой вены или E/é>10)
- Значительное заболевание клапанов левой половины сердца
Критерии исключения:
- Текущие желудочковые тахи- или брадиаритмии или наджелудочковые аритмии с частотой сердечных сокращений > 180 или < 40 уд./мин.
- Ретинопатия или имплантация интраокулярной линзы (противопоказание к пробе Вальсальвы)
- Недавний инфаркт миокарда или тромбоэмболические события.
- Прием силденафила или варденафила в течение 24 ч и тадалафила в течение 48 ч.
- Абсолютное противопоказание к вазодилатации с использованием нитроглицерина по оценке лечащего врача
- Внутривенное введение фуросемида в течение 2 часов после базовых измерений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитроглицерин
Инфузия внутривенного нитроглицерина, титруемая до достижения вазодилататорного состояния, которое мы предварительно определили как снижение среднего артериального давления (САД) на 20-30% в течение 1,5 часов, с последующей фазой продолжительностью 1,5 часа без вазодилатации.
|
Инфузия внутривенного нитроглицерина, начиная с 2 мкг/кг/мин (2 мл/час), с титрованием с целью снижения САД на 20-30%.
Скорость инфузии не будет увеличиваться после первых 30 минут и ограничена диапазоном от 0,1 мкг/кг/мин до 5 мкг/кг/мин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ударный объем
Временное ограничение: С начала инфузии нитроглицерина в момент времени ноль до завершения исследования через 180 минут.
|
Изменение ударного объема (полученного с помощью LiDCO) от исходного уровня в течение периода вазодилатации.
|
С начала инфузии нитроглицерина в момент времени ноль до завершения исследования через 180 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Накопленный объем мочи (мл)
Временное ограничение: От нулевого времени до завершения исследования в 180 минут.
|
Измерение кумулятивного диуреза после установки трансуретрального катетера.
|
От нулевого времени до завершения исследования в 180 минут.
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: С нулевого момента времени на протяжении всего периода исследования до прекращения в момент времени 180 минут.
|
С нулевого момента времени на протяжении всего периода исследования до прекращения в момент времени 180 минут.
|
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: С момента времени ноль на протяжении всего периода исследования до завершения в момент времени 180 минут.
|
С момента времени ноль на протяжении всего периода исследования до завершения в момент времени 180 минут.
|
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: На исходном уровне и в моменты времени 90 и 180 минут.
|
Измерено с помощью эхокардиографии.
|
На исходном уровне и в моменты времени 90 и 180 минут.
|
|
Индекс периферической перфузии
Временное ограничение: С нулевого времени на протяжении всего периода исследования до окончания в момент времени 180 минут.
|
Как получено с помощью фотоплетизмографии, где более высокое числовое значение может указывать на лучшую перфузию периферических тканей.
|
С нулевого времени на протяжении всего периода исследования до окончания в момент времени 180 минут.
|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: От нулевого времени на протяжении всего периода исследования до прекращения в 180 минут.
|
[SVR=(MAP-RAP)×80/CO]
|
От нулевого времени на протяжении всего периода исследования до прекращения в 180 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nitro-vers.1.1.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Невозможно предоставить данные по юридическим причинам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .