이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 집에서 원격 재활 (TR-2)

2026년 9월 8일 업데이트: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, FASNR, University of California, Los Angeles

뇌졸중 후 가정에서의 원격 재활: 무작위, 통제, 평가자 맹검 임상 시험

본 연구의 목적은 팔 운동을 목표로 하는 원격 재활을 일반 치료에 추가할 경우 일반 치료만 실시하는 경우에 비해 뇌졸중 후 팔 기능이 향상되고 전반적인 장애가 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.

지난 90~150일 동안 발생한 뇌졸중으로 인해 팔이 약해진 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다: [1] TR 및 일반 치료; [2] 일반 진료만(TR 없음), 일반 진료 그룹에 속한 사람들은 연구가 완료되면 TR이 제공됩니다. TR은 팔 기능을 목표로 하는 활동을 하루 70분, 주 6일, 6주 동안 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 뇌졸중 환자에게 추가 치료를 제공하기 위해 원격 재활을 사용하는 것과 관련된 무작위, 평가자 맹검 연구입니다. 지난 90~150일 동안 발생한 뇌졸중으로 인해 팔이 약해진 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다: [1] TR 및 일반 치료; [2] 일반 진료만(TR 없음), 일반 진료 그룹에 속한 사람들은 연구가 완료되면 TR이 제공됩니다. TR은 팔 기능을 목표로 하는 활동으로 하루 70분, 주 6일, 6~8주로 구성됩니다. 이 연구의 가설은 일반적인 치료에 추가로 TR을 받는 환자는 일반적인 치료만 받는 환자에 비해 팔 기능 회복이 훨씬 더 크다는 것입니다.

연구 참여는 약 8개월 동안 지속되며 4회의 직접 방문이 포함됩니다. 이러한 방문에서 환자는 팔 기능 테스트와 뇌의 단일 MRI 스캔을 포함한 다양한 평가를 받게 됩니다. TR을 받는 환자는 할당된 운동, 게임 및 뇌졸중 교육의 36개 세션으로 구성된 팔 운동 훈련을 받게 됩니다. 총 길이는 70분이며, 6주 동안 주 6일 발생합니다. TR 피험자는 또한 일반적인 치료를 계속할 것입니다. 일반적인 치료 그룹의 환자는 TR에만 참여하지 않고 대신 의료진이 권장하는 모든 치료법을 계속합니다. 연구가 끝나면 일반 치료 그룹의 참가자에게 TR이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Rancho Los Amigos Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Liu, MD
        • 부수사관:
          • Shailesh Kantak, PhD
        • 부수사관:
          • Susan Shaw, MD
      • Irvine, California, 미국, 92868
        • 모병
        • University of California, Irvine
        • 수석 연구원:
          • An Do, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Keck Medical Center of USC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sook-Lei Liew, PhD
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Steven C Cramer, MD, FAAN, FAHA
        • 연락하다:
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • 모병
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Emily Rosario, PhD
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • Hillcrest Medical Center at UC San Diego Health
        • 수석 연구원:
          • Kunal Agrawal, MD
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Medstar Health Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Edwardson, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • 모병
        • Brooks Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Shapiro, MD
        • 부수사관:
          • Mark Bowden, PT, PhD
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 아직 모집하지 않음
        • Jackson Memorial Hospital Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sony Isaac, MD
        • 부수사관:
          • Leslie Morse, DO
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Borich, PhD, PT
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandra Billinger, PhD, PT
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • David Lin, MD
        • 연락하다:
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qing Mei Wang, MD
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모병
        • Baystate Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Gottfried Schlaug, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
        • 모병
        • University of Michigan University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Chandramouli Krishnan, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Edward Claflin, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • David Putrino, PhD
        • 부수사관:
          • Christopher Kellner, MD
        • 부수사관:
          • Jenna Tosto, PT
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP Columbia University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joel Stein, MD
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Cassidy, PhD, PT
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Wayne Feng, MD
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 수석 연구원:
          • Oluwole Awosika, MD
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 아직 모집하지 않음
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Xia, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 아직 모집하지 않음
        • MetroHealth Old Brooklyn Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Cunningham, PhD
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
        • 모병
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Dylan Edwards, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alberto Esquenazi, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Parneet Grewal, MD
        • 부수사관:
          • Michelle Woodbury, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 아직 모집하지 않음
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Memorial Hermann
        • 수석 연구원:
          • Gerard Francisco, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • UT Houston/Memorial Hermann Hospital TMC
        • 수석 연구원:
          • Sean Savitz, MD
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모병
        • University of Utah Health
        • 수석 연구원:
          • Amit Sethi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 무작위 배정 당시 연령 18~80세
  2. 지표 뇌졸중은 허혈 또는 뇌내 출혈(ICH)로 인해 방사선학적으로 확인되었으며 무작위 배정 전 120±30일에 발병 시간이 있었습니다.
  3. 뇌졸중은 기본 방문 1에서 Action Research Arm Test 점수 18-44(57점 만점)에 정의된 상지 결함을 유발했습니다.
  4. 영향을 받은 팔의 박스 앤 블록 테스트 점수는 기본 방문 1에서 60초 내에 ≥1 블록입니다.
  5. 기본 방문 1에서 3가지 재활 운동 테스트 예시(간단한 명령)를 모두 성공적으로 수행할 수 있습니다.
  6. 피험자가 서명한 사전 동의 및 행동 계약(예: 대리 동의 없음)

제외 기준:

  1. 피험자가 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 가능성을 감소시키는 주요, 활동성, 공존하는 신경, 정신 또는 의학적 질병
  2. 연구 절차/치료를 수행할 수 없거나 수행할 의지가 없거나, 연구 절차/치료를 따르지 않을 것으로 예상되거나, 피험자가 모든 연구 방문에 참여할 수 없을 것으로 예상되는 경우
  3. 마비성 팔 기능에 실질적으로 영향을 미치는 진단(지수 뇌졸중 제외)
  4. 기준점 방문 1에서 노인 우울증 척도 점수 >10/15로 정의되는 중증 우울증
  5. 몬트리올 인지 평가 점수 <22로 정의된 심각한 인지 장애[실어증으로 인해 현장 PI에서 허용하는 경우 더 낮은 점수가 허용됨]
  6. 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사소통의 결함
  7. 이두근 또는 대흉근에서 구축 또는 수정된 Ashworth 척도 점수 = 4의 존재로 정의되는 심각한 UE 경직
  8. 수정된 랜킨 척도 점수는 인덱스 스트로크 이전에 >2였습니다.
  9. 지표뇌졸중 이후 새로운 증상이 있는 뇌졸중이 발생했거나 지표뇌졸중 전 30일 이내에 별도의 뇌졸중이 발생한 경우
  10. 교정 렌즈 유무에 관계없이 적어도 한쪽 눈의 시력이 20/50 이상인 경우
  11. 기대 수명 < 9개월
  12. 임신한; 가임기 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 함
  13. 마비측 보툴리눔 독소: 지난 3개월 이내에 투여받았거나 8개월 방문까지 예상됨
  14. 피험자가 연구에 참여하는 동안 연구 요법의 활동 기간이 발생할 가능성이 있는 다른 요법 기반 연구 연구에 동시 등록
  15. 피험자는 연구 절차 및 TR 지침을 준수하기에 충분한 영어 또는 스페인어가 부족합니다.
  16. 피험자가 중앙 연구 현장에서 차로 1.5시간 거리에 있는 치료 6주 동안 단일 거주지 주소를 가지지 않을 것이라는 예상[이는 현장 PI의 재량에 따라 면제될 수 있음]
  17. MRI에 대한 금기 사항
  18. 활동 중인 코로나19 등으로 인한 격리 예방 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 그룹의 참가자는 TR을 받지 못하지만 치료 팀이 제시한 권장 사항을 계속 따릅니다. 이 그룹의 모든 참가자에게는 연구가 끝나면 TR이 제공됩니다.
실험적: 원격재활 + 일반 진료
환자는 일반적인 치료 외에 팔 운동 기능을 목표로 하는 36회의 원격 재활 세션을 받게 됩니다. TR은 팔 기능을 목표로 하는 활동을 하루 70분, 주 6일, 6주 동안 진행됩니다. 이 세션의 절반은 자격을 갖춘 치료사가 감독하고 나머지 절반은 독립적으로 수행됩니다.
장치: 원격 재활
원격 재활 시스템은 인터넷에 연결된 보안 컴퓨터를 통해 재활 치료 세션을 제공합니다. TR 세션은 치료사와의 화상 회의 외에도 게임, 운동, 뇌졸중 교육, 평가가 결합되어 진행 상황, 문제, 목표 및 치료 계획 변경 사항을 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARAT(Action Research Arm Test) 점수가 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 2개월
ARAT 척도는 0에서 57점까지의 척도를 사용하여 팔 기능을 측정하며, 숫자가 높을수록 팔 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수가 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 2개월
MRS 척도는 0에서 6점까지의 척도를 사용하여 전역 기능을 측정하며, 숫자가 낮을수록 전역 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Moss Rehabilitation Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Steven Cramer, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Q221354

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비PHI 데이터는 연구가 완료되고 출판된 후 적절한 당사자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2030년 9월 30일 이후 언제든지

IPD 공유 액세스 기준

2030년 9월 30일부터 PHI가 없는 데이터에 접근할 수 있는 데이터 사용에 대한 적절한 의도를 가진 적절한 당사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다