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Tegoprazan-vpi 기반 H. pylori 박멸

2026년 4월 21일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Helicobacter pylori 박멸의 박멸을위한 14 일 Tegoprazan 기반 트리플 요법의 효능 및 내약성 : 후 향적 연구

2015 년에 칼륨 경쟁 차단제 (P-CAB) 인 Vonoprazan은 일본에서 발사되어 Helicobacter Pylori를 근절하기위한 양성자 펌프 억제제 (PPI)의 대안으로 사용되었습니다. 최근 연구에서, Vonoprazan 기반 트리플 요법은 PPI 치료 그룹에 비해 박멸 률을 72.8%에서 87.9%로 크게 증가시켰다. 따라서, 일본 헬리코 박터 치료 지침은 박멸 치료를 위해 P-CAB를 처방하는 것이 좋습니다. 2018 년에 새로운 P-CAB 인 Tegoprazan은 한국에서 개발되었으며 위 궤양 치료를 승인했습니다. 결과적으로, 비열 등 임상 시험에서 PPI와 비교하여 역류 식도염의 치료에 효과적인 것으로 입증되었다. P-CAB는 테고프라 간을 복용 한 후 7 시간 이내에 위 pH를 6로 증가시킬 수 있습니다. Tegoprazan은 식사 후에 복용 할 수 있기 때문에 H. pylori 박멸에 대한 환자 준수를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 일본의 Vonoprazan과는 달리, 한국 인구의 테고프라 건의 박멸은 기존의 PPI 기반 치료와 유사했습니다. 현재까지 PPI 및 Tegoprazan 기반 트리플 요법의 박멸 성공률은 76.4-84.2% 및 77.3-84.3%였다. 각각, 그리고 두 치료 그룹 사이에는 유의 한 차이가 없었다.

Bismuth는 오랫동안 호흡 곤란과 여행자의 설사에서 반 금속으로 사용되어 왔습니다. H. pylori 박멸 요법에서, 몇 가지 지침은 치료 요법에 비스무트를 추가 할 것을 권장했습니다. 최근에, Bismuth는 2 주 트리플 요법에 추가되어 항생제 내성이 높은 국가에서 1 차 H. pylori 박멸 률을 증가시켰다. H. pylori 박멸은 최근 연구에서 87.5-88.1%에서 95.8-97.3%로 크게 증가했습니다. Bismuth 그룹의 사용이없는 것과 비교하여 Bismuth-Added 치료 그룹에서 승산 비율은 1.63-2.18이었다. 하위 군 분석에서, 홀수 비율은 높은 클라리 트로 마이신 내성 영역에서 1.66-2.22였다. 그러나, 비스무지 added 트리플 요법에서 PPI 및 Tegoprazan의 비교 분석은 없었다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 1 차 H. pylori 치료에서 Bismuth를 추가하여 PPI와 Tegoprazan의 박멸 성공률과 치료 준수를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jun-Hyung Cho
  • 전화번호: 9581 +82-2-709-9202
  • 이메일: chojhmd@naver.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 04401
        • 모병
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

H. pylori에 감염된 환자

설명

포함 기준 :

  • 위 내시경 검사를 수행 할 수 있습니다
  • H. pylori 테스트 및 병리학 적 분석을 수행 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 20 세 또는 80 세
  • 빈혈 (혈청 헤모글로빈 수준 <10 g/dl)
  • 심한 전신 질환
  • 진행된 만성 간 질환
  • 양성자 펌프 억제제, H2- 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물의 사용
  • H. pylori 박멸의 역사
  • 항생제에 대한 약물 알레르기
  • 위 수술의 역사
  • 위장관 출혈의 최근 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
PPI-BID 그룹
PPI 입찰의 표준 용량, 아목시실린 1000 mg 입찰, 클라리 트로 마이신 500 mg 입찰, 삼각대 이시산화 비스듬한 300 mg 입찰 14 일
Tegoprazan-Bid 그룹
Tegoprazan 50 mg 입찰, Amoxicillin 1000 mg 입찰, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dicitrate bismuthate (denol) 300 mg 입찰 14 일
PPI-QID 그룹
PPI 입찰의 표준 용량, 아목시실린 500 mg QID, 클라리 트로 마이신 500 mg 입찰, 트리포사타움 디카트 레이트 비스무트 (Denol) 300 mg 입찰 14 일
Tegoprazan-QID 그룹
Tegoprazan 50 mg 입찰, 아목시실린 500 mg QID, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dicitrate bismuthate (denol) 300 mg 입찰 14 일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H. pylori 제균율
기간: 6주
H. pylori 제균 요법 완료 후 요소 호흡 검사
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도
기간: 6주
H. pylori 제균 요법을 완료한 환자 수 평가
6주
약물 관련 이상반응 발생률
기간: 6주
H. pylori 치료 중 쓴맛, 오심/구토, 팽만감, 설사, 복통
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCH-HP-2024-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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