Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegoprazan- versus PPI-gebaseerde H. Pylori-uitroeiing

21 april 2026 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Werkzaamheid en verdraagbaarheid van 14-daagse Tegoprazan-gebaseerde triple-therapie voor uitroeiing van Helicobacter Pylori-uitroeiing: een retrospectieve studie

In 2015 werd vonoprazan, een kaliumcompetitieve blocker (P-CAB), gelanceerd in Japan en gebruikt als alternatief voor protonpompremmers (PPI's) voor het uitroeien van Helicobacter Pylori. In recente studies verhoogde op vonoprazan gebaseerde triple-therapie het uitroeiingspercentage aanzienlijk van 72,8% tot 87,9%, vergeleken met de PPI-behandelingsgroep. Dienovereenkomstig bevelen de Japanse richtlijnen voor de behandeling van Helicobacter aan om P-CAB voor te schrijven voor uitroeiingsbehandeling. In 2018 werd een nieuwe P-Cab, Tegoprazan, ontwikkeld in Korea en goedgekeurd voor behandeling met maagzweer. Vervolgens werd het bewezen effectief bij de behandeling van reflux-slokdarmitis in vergelijking met PPI's in een niet-inferioriteit klinische studie. P-CAB kan de maag-pH verhogen tot 6 of hoger binnen 7 uur na het nemen van Tegoprazan. Omdat Tegoprazan na de maaltijd kan worden genomen, kan het de naleving van de patiënt voor H. pylori -uitroeiing verbeteren. In tegenstelling tot vonoprazan in Japan was de uitroeiing op basis van tegoprazan in de Koreaanse bevolking echter vergelijkbaar met conventionele op PPI gebaseerde behandeling. Tot op heden waren de uitroeiingssucces van PPI en Tegoprazan-gebaseerde drievoudige therapie 76,4-84,2% en 77,3-84,3%, respectievelijk, en er was geen significant verschil tussen de twee behandelingsgroepen.

Bismuth wordt al lang gebruikt als een semi-metal in de diarree van de dyspepsie en reizigers. In de uitroeiingstherapie van H. Pylori hebben verschillende richtlijnen de toevoeging van bismut aan behandelingsregimes aanbevolen. Onlangs werd Bismuth toegevoegd aan het drievoudige regime van 2 weken om de eerstelijns H. pylori-uitroeiingspercentage in landen met een hoge antibioticaresistentie te verhogen. De uitroeiing van H. pylori nam in een recent onderzoek aanzienlijk toe van 87,5-88,1% tot 95,8-97,3%. De odds-ratio was 1,63-2,18 in de bismut-geavanceerde behandelingsgroep, vergeleken met geen gebruik van de bismut-groep. In subgroepanalyse was de oneven verhouding 1,66-2,22 in hoge claritromycine-resistente gebieden. Er was echter geen vergelijkende analyse van PPI's en Tegoprazan in een bismut-toegevoegde drievoudige therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen het succespercentage van de uitroeiing en de behandeling van de behandeling tussen PPI en Tegoprazan evalueren in eerstelijns H. pylori-behandeling met het toevoegen van bismut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea, 04401
        • Werving
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

H. Pylori-geïnfecteerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastroscopie kan worden uitgevoerd
  • H. Pylori -test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <20 of> 80 jaar
  • Bloedarmoede (serum hemoglobine niveau <10 g/dl)
  • Ernstige systemische ziekte
  • Geavanceerde chronische leverziekte
  • Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
  • Geschiedenis van H. Pylori -uitroeiing
  • Drugsallergie tegen antibiotica
  • Geschiedenis van maagoperatie
  • Recente geschiedenis van bovenste gastro -intestinale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PPI-bid-groep
Standaarddosis PPI BID, AMOXICLIN 1000 MG BID, Clarithromycin 500 mg BID, TRIPOTASSIUM DICTRATE BISMUTHATE (DENOL) 300 MG BID 14 DAGEN
Tegoprazan-bid-groep
Tegoprazan 50 mg bod, amoxicilline 1000 mg bod, clarithromycine 500 mg bod, tripotassium diciprate bismuthate (Denol) 300 mg bod gedurende 14 dagen
PPI-QID-groep
Standaarddosis PPI BID, Amoxicilline 500 mg QID, Clarithromycin 500 mg BID, TRIPOTASSIUM DICTRATE BISMUTHATE (DENOL) 300 MG BID 14 DAGEN
Tegoprazan-Qid-groep
Tegoprazan 50 mg bod, amoxicilline 500 mg qid, clarithromycine 500 mg bod, tripotassium dictrate bismuthate (Denol) 300 mg bod gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentages van H. pylori
Tijdsspanne: 6 weken
Ureum-ademtest na voltooiing van het H. pylori-uitroeiingsregime
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeling van het aantal patiënten dat het uitroeiingsregime van H. pylori voltooit
6 weken
Aantal geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
Bittere tong, misselijkheid/braken, een opgeblazen gevoel, diarree en buikpijn tijdens de behandeling met H. pylori
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-HP-2024-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren