Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tegoprazan-versus eradikace H. pylori na bázi PPI

21. dubna 2026 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Účinnost a snášenlivost 14denní trojité terapie na bázi tegoprazanu pro eradikaci eradikace Helicobacter pylori: retrospektivní studie

V roce 2015 byl Vonoprazan, blokátor kompetitivních draselných (P-CAB), zahájen v Japonsku a použit jako alternativu pro inhibitory protonové pumpy (PPI) pro eradikaci helikobacter pylori. V nedávných studiích trojnásobná terapie založená na vonoprazanu významně zvýšila míru eradikace ze 72,8% na 87,9% ve srovnání se skupinou léčby PPI. V souladu s tím japonské pokyny pro léčbu Helicobacter doporučují předepisování P-CAB pro léčbu eradikací. V roce 2018 byl v Koreji vyvinut nový P-CAB, Tegoprazan a schválen pro léčbu vředů žaludku. Následně se ukázalo jako účinné při léčbě refluxní ezofagitidy ve srovnání s PPI v klinické studii bez inferiority. P-CAB může zvýšit pH žaludku na 6 nebo vyšší do 7 hodin po užívání tegoprazanu. Protože tegoprazan lze vzít po jídle, může to zlepšit dodržování pacienta pro eradikaci H. pylori. Na rozdíl od Vonoprazanu v Japonsku však byla eradikace založená na tegoprazanu v korejské populaci podobná konvenční léčbě založené na PPI. K dnešnímu dni byla míra eradikace trojité terapie na bázi Tegoprazanu 76,4-84,2% a 77,3-84,3%, respektive, a nebyl žádný významný rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami.

Bismuth se dlouho používá jako semi-metal v dyspepsii a cestovním průjmu. V terapii eradikační terapie H. pylori několik pokynů doporučilo přidání bismutu k léčebným režimům. Nedávno byl bismut přidán do dvoutýdenního trojitého režimu, aby se zvýšila míra eradikace H. pylori v zemích s vysokou rezistencí na antibiotika. Eradikace H. pylori se v nedávné studii významně zvýšila z 87,5-88,1% na 95,8-97,3%. Poměr pravděpodobnosti byl 1,63-2,18 ve skupině léčené skupinou s přidanou bizmutem, ve srovnání s používáním skupiny bizmutu. Při analýze podskupin byl poměr CAP 1,66-2,22 ve vysokých oblastech rezistentních na klaritromycin. V trojité terapii s přidanou bizmutem však nedošlo k žádné srovnávací analýze PPI a tegoprazanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit míru úspěšnosti eradikace a dodržování léčby mezi PPI a Tegoprazanem v léčbě H. pylori s přidáním bizmutu H. pylori.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun-Hyung Cho
  • Telefonní číslo: 9581 +82-2-709-9202
  • E-mail: chojhmd@naver.com

Studijní místa

      • Seoul, Jižní Korea, 04401
        • Nábor
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lze provést gastroskopii
  • Lze provést test a patologická analýza H. pylori

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <20 nebo> 80 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru <10 g/dl)
  • Těžké systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Použití některých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptoru nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Alergie na léčiva na antibiotika
  • Historie chirurgie žaludku
  • Nedávná historie krvácení z gastrointestinálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PPI-bid skupina
Standardní dávka nabídky PPI, amoxicilin 1000 mg nabídka, klaritromycin 500 mg BID, tripotasium diciticrate bismuthate (Denol) 300 mg nabídka 14 dní
Skupina Tegoprazan-Bid
Tegoprazan 50 mg nabídka, amoxicilin 1000 mg nabídka, klaritromycin 500 mg nabídka, tripotassium diciticrate bismuthate (denol) 300 mg nabídka po dobu 14 dnů
PPI-QID skupina
Standardní dávka nabídky PPI, amoxicilin 500 mg qid, klaritromycin 500 mg BID, tripotassium dictate bismuthate (denol) 300 mg nabídku 14 dní
Skupina Tegoprazan-Qid
Tegoprazan 50 mg nabídka, amoxicilin 500 mg qid, klaritromycin 500 mg BID, tripotassium dictate bismuthate (denol) 300 mg nabídka po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace H. pylori
Časové okno: 6 týdnů
Dechový test na močovinu po dokončení eradikačního režimu H. pylori
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance léčby
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení počtu pacientů, kteří dokončili eradikační režim H. pylori
6 týdnů
Míra nežádoucích účinků souvisejících s léčivem
Časové okno: 6 týdnů
Hořký jazyk, nevolnost/zvracení, nadýmání, průjem a bolest břicha během léčby H. pylori
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-HP-2024-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H.Pylori

Předplatit