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Eradicazione di H. pylori a base di PPI a base di PPI

21 aprile 2026 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Efficacia e tollerabilità della tripla terapia a base di tegoprazan a 14 giorni per l'eradicazione dell'eradicazione di Helicobacter pylori: uno studio retrospettivo

Nel 2015, Vonoprazan, un bloccante concorrente in potassio (P-Cab), è stato lanciato in Giappone e utilizzato come alternativa per gli inibitori della pompa protonica (PPI) per l'eradicazione di Helicobacter pylori. In recenti studi, la tripla terapia con sede a Vonoprazan ha aumentato significativamente il tasso di eradicazione dal 72,8% all'87,9%, rispetto al gruppo di trattamento PPI. Di conseguenza, le linee guida giapponesi del trattamento di Helicobacter raccomandano di prescrivere P-Cab per il trattamento dell'eradicazione. Nel 2018, un nuovo P-Cab, Tegoprazan, è stato sviluppato in Corea e approvato per il trattamento dell'ulcera gastrica. Successivamente, è stato dimostrato efficace nel trattamento dell'esofagite da reflusso rispetto ai PPI in uno studio clinico non inferiorità. P-Cab può aumentare il pH gastrico a 6 o superiore entro 7 ore dopo aver assunto Tegoprazan. Poiché Tegoprazan può essere preso dopo i pasti, può migliorare la conformità dei pazienti per l'eradicazione di H. pylori. A differenza di Vonoprazan in Giappone, tuttavia, l'eradicazione con sede a Tegoprazan nella popolazione coreana era simile al trattamento convenzionale a base di PPI. Ad oggi, i tassi di successo dell'eradicazione di PPI e Triple Therapy a base di Tegoprazan erano 76,4-84,2% e 77,3-84,3%, rispettivamente, e non vi era alcuna differenza significativa tra i due gruppi di trattamento.

Il bismuto è stato a lungo usato come semi-metallo nella diarrea della dispepsia e del viaggiatore. Nella terapia di eradicazione di H. pylori, diverse linee guida hanno raccomandato l'aggiunta del bismuto ai regimi di trattamento. Recentemente, il bismuto è stato aggiunto al triplo regime di 2 settimane per aumentare il tasso di eradicazione di H. pylori di prima linea in paesi con elevata resistenza agli antibiotici. L'eradicazione di H. pylori è aumentata significativamente da 87,5-88,1% al 95,8-97,3% in un recente studio. Il rapporto di probabilità era di 1,63-2,18 nel gruppo di trattamento aggiunto dal bismuto, rispetto a nessun uso del gruppo di bismuto. Nell'analisi dei sottogruppi, il rapporto dispari era di 1,66-2,22 in aree resistenti alla claritromicina elevate. Tuttavia, non vi è stata un'analisi comparativa di PPI e Tegoprazan in una tripla terapia aggiunta al bismuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a valutare il tasso di successo dell'eradicazione e la conformità al trattamento tra PPI e Tegoprazan nel trattamento di H. pylori di prima linea con l'aggiunta di bismuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jun-Hyung Cho
  • Numero di telefono: 9581 +82-2-709-9202
  • Email: chojhmd@naver.com

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud, 04401
        • Reclutamento
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da H. pylori

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La gastroscopia può essere eseguita
  • È possibile eseguire test di H. pylori e analisi patologiche

Criteri di esclusione:

  • Età <20 o> 80 anni
  • Anemia (livello di emoglobina sierica <10 g/dl)
  • Grave malattia sistemica
  • Malattia epatica cronica avanzata
  • Uso di alcuni farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
  • Storia dell'eradicazione di H. pylori
  • Allergia alla droga agli antibiotici
  • Storia di chirurgia gastrica
  • Storia recente di sanguinamento gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo PPI-Bid
Dose standard di offerta PPI, amossicillina 1000 mg di offerta, chiaritromicina 500 mg di offerta, dicitrato bistrato di triplotassio (DENOL) 300 mg bid 14 giorni
Gruppo tegoprazan-bid
Tegoprazan 50 mg BID, Amoxicillina 1000 mg BID, Claritromicina 500 mg BID, Tripotassio dicitrato Bistrò (DENOL) 300 mg BID per 14 giorni
Gruppo PPI-QID
Dose standard di offerta PPI, amoxicillina 500 mg qid, chiaritromicina 500 mg di offerta, dicitrato bistrato di triplotassio (DENOL) 300 mg bid.
Gruppo Tegoprazan-Qid
Tegoprazan 50 mg BID, amoxicillina 500 mg qid, chiaritromicina 500 mg bid, dicitrato bistrato di triplotassio (DENOL) 300 mg BID per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: 6 settimane
Test del respiro all'urea dopo aver completato il regime di eradicazione dell'H. pylori
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione del numero di pazienti che hanno completato il regime di eradicazione dell'H. pylori
6 settimane
Tasso di eventi avversi correlati al farmaco
Lasso di tempo: 6 settimane
Lingua amara, nausea/vomito, gonfiore, diarrea e dolore addominale durante il trattamento con H. pylori
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-HP-2024-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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