Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegoprazan- versus PPI-baserede H. pylori-udryddelse

21. april 2026 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Effektivitet og tolerabilitet af 14-dages Tegoprazan-baseret tredobbelt terapi til udryddelse af Helicobacter Pylori-udryddelse: En retrospektiv undersøgelse

I 2015 blev Vonoprazan, en kaliumkonkurrencedygtig blokering (P-CAB), lanceret i Japan og anvendt som et alternativ til protonpumpeinhibitorer (PPI'er) til udryddelse af helikobakter Pylori. I nylige undersøgelser øgede Vonoprazan-baseret tredobbelt terapi markant udryddelsesgraden fra 72,8% til 87,9% sammenlignet med PPI-behandlingsgruppe. I overensstemmelse hermed anbefaler de japanske Helicobacter-behandlingsretningslinjer at ordinere P-kable til udryddelsesbehandling. I 2018 blev en ny P-Cab, Tegoprazan, udviklet i Korea og godkendt til gastrisk mavesårsbehandling. Derefter blev det bevist effektivt til behandling af reflux-esophagitis sammenlignet med PPI'er i et klinisk forsøg på ikke-mindrioritet. P-kable kan øge gastrisk pH til 6 eller højere inden for 7 timer efter at have taget tegoprazan. Fordi tegoprazan kan tages efter måltider, kan det forbedre patientens overholdelse af H. pylori -udryddelse. I modsætning til Vonoprazan i Japan var imidlertid Tegoprazan-baseret udryddelse i den koreanske befolkning svarende til konventionel PPI-baseret behandling. Til dato var udryddelses succesraterne for PPI og Tegoprazan-baseret tredobbelt terapi 76,4-84,2% og 77,3-84,3%, henholdsvis, og der var ingen signifikant forskel mellem de to behandlingsgrupper.

Bismuth er længe blevet brugt som en semi-metal i dyspepsi og rejsendes diarré. I H. pylori -udryddelsesbehandling anbefalede adskillige retningslinjer tilføjelsen af ​​vismut til behandlingsregimer. For nylig blev Bismuth føjet til den 2-ugers tredobbelte regime for at øge den første linje H. pylori-udryddelsesrate i lande med høj antibiotikaresistens. H. pylori-udryddelsen steg signifikant fra 87,5-88,1% til 95,8-97,3% i en nylig undersøgelse. Oddsforholdet var 1,63-2.18 i Bismuth-tilføjet behandlingsgruppe sammenlignet med ingen brug af Bismuth-gruppen. I undergruppeanalyse var ulige forhold 1,66-2,22 i høje clarithromycinresistente områder. Der var dog ingen komparativ analyse af PPI'er og tegoprazan i en vismuth-tilføjet tredobbelt terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere sigter mod at evaluere udryddelses succesraten og behandlingen af ​​behandlingen mellem PPI og Tegoprazan i førstelinje H. pylori-behandling med tilføjelse af vismut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Rekruttering
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

H. pylori-inficerede patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gastroskopi kan udføres
  • H. pylori -test og patologisk analyse kan udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 eller> 80 år
  • Anæmi (serumhemoglobinniveau <10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Avanceret kronisk leversygdom
  • Brug af visse medicin, inklusive protonpumpeinhibitorer, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om H. pylori -udryddelse
  • Lægemiddelallergi til antibiotika
  • Historie om gastrisk kirurgi
  • Seneste historie med øvre gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PPI-BID-gruppe
Standard dosis af PPI -bud, amoxicillin 1000 mg bud, Clarithromycin 500 mg bud, tripotassium dicitrate vismuthat (DENOL) 300 mg BID 14 dage
Tegoprazan-budgruppe
Tegoprazan 50 mg bud, amoxicillin 1000 mg bud, klarithromycin 500 mg bud, tripotassium dicitrate vismuthat (denol) 300 mg bud i 14 dage
PPI-QID-gruppe
Standarddosis af PPI -bud, amoxicillin 500 mg qid, Clarithromycin 500 mg bud, Tripotassium Dicitrate Bismuthate (Denol) 300 mg Bid 14 dage
Tegoprazan-Qid-gruppe
Tegoprazan 50 mg BID, amoxicillin 500 mg qid, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium Dicitrate Bismuthate (DENOL) 300 mg BID I 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelsesrater
Tidsramme: 6 uger
Urea-åndedrætstest efter afsluttet H. pylori-udryddelsesregime
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af patienternes antal, der fuldfører H. pylori-udryddelsesregimen
6 uger
Forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 6 uger
Bitter tunge, kvalme/opkastning, oppustethed, diarré og mavesmerter under H. pylori-behandling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-HP-2024-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion

Abonner