Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eradykacja H. pylori oparta na PPI w porównaniu z PPI

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Skuteczność i tolerancja 14-dniowej potrójnej terapii opartej na tegoprazan w celu zwalczania helicobacter Pylori: badanie retrospektywne

W 2015 r. Vonoprazan, bloker potasowy (P-CAB), został wprowadzony w Japonii i zastosowany jako alternatywa dla inhibitorów pompy protonowej (PPI) do zwalczania helicobacter pylori. W ostatnich badaniach potrójna terapia na bazie vonoprazan znacznie zwiększyła wskaźnik eliminacji z 72,8% do 87,9%, w porównaniu z grupą leczenia PPI. W związku z tym japońskie wytyczne dotyczące leczenia Helicobacter zalecają przepisanie P-CAB do leczenia zwalczania. W 2018 r. W Korei opracowano nowy P-CAB, Tegoprazan i zatwierdzony do leczenia wrzodów żołądka. Następnie okazało się skuteczne w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku w porównaniu z PPI w badaniu klinicznym niezaangażowanym. P-CAB może zwiększyć pH żołądka do 6 lub więcej w ciągu 7 godzin po przyjęciu tegoprazanu. Ponieważ tegoprazan można przyjmować po posiłku, może to poprawić zgodność pacjentów w przypadku eliminacji H. pylori. Jednak w przeciwieństwie do Vonoprazan w Japonii, eliminacja oparta na tegoprazan w populacji koreańskiej była podobna do konwencjonalnego leczenia opartego na PPI. Do tej pory wskaźniki powodzenia w eradykacji w potrójnej terapii opartej na PPI i tegoprazan wyniosły 76,4-84,2% i 77,3-84,3%, odpowiednio i nie było istotnej różnicy między dwiema grupami leczenia.

Bizmut od dawna jest używany jako półmetal w duszności domku i podróżnika. W terapii zwalczania H. pylori kilka wytycznych zalecało dodanie bizmutów do schematów leczenia. Ostatnio Bismut został dodany do 2-tygodniowego potrójnego schematu, aby zwiększyć wskaźnik eradykacji H. Pylori w krajach o wysokiej oporności na antybiotyki. Eliminacja H. pylori znacznie wzrosła z 87,5-88,1% do 95,8-97,3% w ostatnim badaniu. Iloraz szans wynosił 1,63-2.18 w grupie leczonej dodanej przez bizmut, w porównaniu z brakiem grupy bizmutowej. W analizie podgrupy współczynnik nieparzysty wynosił 1,66-2,22 w obszarach opornych na klarytromycynę. Jednak nie stwierdzono analizy porównawczej PPI i tegoprazan w potrójnej terapii dodanej bizmut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Śledczy mają na celu ocenę wskaźnika powodzenia i zgodności z leczeniem między PPI i tegoprazanem w leczeniu H. pylori w pierwszym rzucie H. Pylori.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa, 04401
        • Rekrutacyjny
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażone H. Pylori

Opis

Kryteria włączenia:

  • Można wykonać gastroskopię
  • Można przeprowadzić test H. pylori i analizę patologiczną

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <20 lub> 80 lat
  • Niedokrwistość (poziom hemoglobiny w surowicy <10 g/dl)
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
  • Zastosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
  • Historia eliminacji H. pylori
  • Alergia na antybiotyki
  • Historia chirurgii żołądka
  • Najnowsza historia krwawienia górnego przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa PPI-BID
Standardowa dawka licytacji PPI, amoksycylina 1000 mg BID, Clarytromycyna 500 mg BID, TRYPOTASAS DICTRAN BISTRAN (DENOL) 300 mg BID 14 dni
Grupa TEGOPRAZAN-BID
TEGOPRAZAN 50 mg BID, amoksycylina 1000 mg BID, Clarytromycyna 500 mg BID, TRYPOTASAS DICTRAN BISTRANE (DENOL) 300 mg BID na 14 dni
Grupa PPI-QID
Standardowa dawka licytacji PPI, amoksycylina 500 mg QID, klarytromycyna 500 mg BID, TRYPOTASAS DICTRAN BISTRAN (DENOL) 300 mg BID 14 dni
Grupa TEGOPRAZAN-QID
TEGOPRAZAN 50 mg BID, amoksycylina 500 mg QID, Clarytromycyna 500 mg BID, TRYPOTASAS DICTRAN BISTRANE (DENOL) 300 mg BID przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mocznikowy test oddechowy po zakończeniu programu eradykacji H. pylori
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena liczby pacjentów, którzy ukończyli program eradykacji H. pylori
6 tygodni
Częstość zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Gorzki język, nudności/wymioty, wzdęcia, biegunka i ból brzucha podczas leczenia H. pylori
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-HP-2024-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj