Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tegoprazan- versus PPI-basert H. pylori utryddelse

21. april 2026 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Effektivitet og toleranse av 14-dagers tegoprazanbasert trippelbehandling for utryddelse av Helicobacter pylori utryddelse: en retrospektiv studie

I 2015 ble Vonoprazan, en kaliumkonkurransedyktig blokkering (P-CAB), lansert i Japan og brukt som et alternativ for protonpumpehemmere (PPI) for å utrydde Helicobacter pylori. I nyere studier økte vonoprazanbasert trippelbehandling betydelig utryddelsesgraden fra 72,8% til 87,9%, sammenlignet med PPI-behandlingsgruppen. Følgelig anbefaler de japanske Helicobacter-behandlingsretningslinjene forskrivning av P-CAB for utryddelsesbehandling. I 2018 ble en ny P-CAB, Tegoprazan, utviklet i Korea og godkjent for magesårbehandling. Deretter ble det bevist effektivt i behandlingen av refluks esophagitis sammenlignet med PPIer i en klinisk studie som ikke er underordnet. P-CAB kan øke gastrisk pH til 6 eller høyere innen 7 timer etter at han tok tegoprazan. Fordi Tegoprazan kan tas etter måltider, kan det forbedre pasientens etterlevelse for utryddelse av Pylori. I motsetning til Vonoprazan i Japan, var imidlertid tegoprazan-basert utryddelse i koreansk befolkning lik konvensjonell PPI-basert behandling. Til dags dato var suksessgraden for utryddelse av PPI og Tegoprazan-basert trippelbehandling 76,4-84,2% og 77,3-84,3%, henholdsvis, og det var ingen signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.

Bismuth har lenge vært brukt som semi-metall i dyspepsien og reisendiers diaré. I H. pylori -utryddingsterapi anbefalte flere retningslinjer tilsetning av vismut til behandlingsregimer. Nylig ble Bismuth tilsatt til 2-ukers trippelregime for å øke den første linjen H. pylori-utryddelsesgraden i land med høy antibiotikaresistens. H. pylori-utryddelsen økte betydelig fra 87,5-88,1% til 95,8-97,3% i en fersk studie. Oddsforholdet var 1,63-2,18 i Bismuth-tilsatt behandlingsgruppe, sammenlignet med ingen bruk av Bismuth-gruppen. I undergruppeanalyse var rart forhold 1,66-2,22 i høye klaritromycinresistente områder. Imidlertid var det ingen sammenlignende analyse av PPIer og tegoprazan i en trippelbehandling med vismut-tilsatt trippelbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å evaluere utryddelsens suksessrate og behandlingsoverholdelse mellom PPI og Tegoprazan i førstelinje H. pylori-behandling med tilsetning av vismut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea, 04401
        • Rekruttering
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

H. pylori-infiserte pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gastroskopi kan utføres
  • H. pylori -test og patologisk analyse kan utføres

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <20 eller> 80 år
  • Anemi (serum hemoglobinnivå <10 g/dl)
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Avansert kronisk leversykdom
  • Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2- reseptorantagonister eller antibiotika
  • Historien om H. pylori utryddelse
  • Medikamentallergi mot antibiotika
  • Historien om gastrisk kirurgi
  • Nyere historie med øvre gastrointestinal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PPI-budgruppe
Standard dose av PPI -bud, amoxicillin 1000 mg bud, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dictrate vismuthate (Denol) 300 mg bud 14 dager
Tegoprazan-budgruppe
Tegoprazan 50 mg Bid, amoxicillin 1000 mg bud, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dictrate vismuthate (Denol) 300 mg bud i 14 dager
PPI-QID-gruppe
Standard dose av PPI -bud, amoxicillin 500 mg QID, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dictrate vismuthate (denol) 300 mg bud 14 dager
Tegoprazan-Qid Group
Tegoprazan 50 mg BID, Amoxicillin 500 mg QID, Clarithromycin 500 mg BID, Tripotassium dictrate Bismuthate (Denol) 300 mg BID i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori utryddelse priser
Tidsramme: 6 uker
Urea-pustetest etter fullført H. pylori-utryddelsesregime
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 uker
Vurdering av pasienttall som fullfører H. pylori-utryddelsesregime
6 uker
Medikamentrelatert bivirkningsrate
Tidsramme: 6 uker
Bitter tunge, kvalme/oppkast, oppblåsthet, diaré og magesmerter under behandling med H. pylori
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCH-HP-2024-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere