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Éradication de H. pylori basée sur le Tegoprazan contre PPI

21 avril 2026 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Efficacité et tolérabilité de la triple thérapie à 14 jours pour l'éradication de l'éradication Helicobacter Pylori: une étude rétrospective

En 2015, Vonoprazan, un bloqueur compétitif en potassium (P-CAB), a été lancé au Japon et utilisé comme alternative pour les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour éradiquer Helicobacter pylori. Dans les études récentes, la triple thérapie basée à Vonoprazan a considérablement augmenté le taux d'éradication de 72,8% à 87,9%, par rapport au groupe de traitement PPI. En conséquence, les directives de traitement de Helicobacter japonaises recommandent de prescrire P-CAB pour le traitement d'éradication. En 2018, un nouveau P-CAB, Tegoprazan, a été développé en Corée et approuvé pour le traitement des ulcères gastriques. Par la suite, il s'est avéré efficace dans le traitement de l'œsophagite de reflux par rapport aux IPP dans un essai clinique non inférieur. La P-CAB peut augmenter le pH gastrique à 6 ou plus dans les 7 heures suivant la prise de Tegoprazan. Parce que Tegoprazan peut être pris après les repas, cela peut améliorer la conformité des patients pour l'éradication de H. pylori. Contrairement à Vonoprazan au Japon, cependant, l'éradication basée à Tegoprazan dans la population coréenne était similaire au traitement conventionnel basé sur l'IPP. À ce jour, les taux de réussite de l'éradication de PPI et de la thérapie triple basée à Tegoprazan étaient de 76,4-84,2% et 77,3-84,3%, respectivement, et il n'y avait pas de différence significative entre les deux groupes de traitement.

Le bismuth a longtemps été utilisé comme semi-métal dans la dyspepsie et la diarrhée du voyageur. Dans la thérapie d'éradication de H. pylori, plusieurs directives ont recommandé l'ajout de bismuth aux schémas de traitement. Récemment, du bismuth a été ajouté au schéma triple de 2 semaines pour augmenter le taux d'éradication de H. pylori de première ligne dans les pays à forte résistance aux antibiotiques. L'éradication de H. pylori est considérablement passée de 87,5 à 88,1% à 95,8-97,3% dans une étude récente. Le rapport de cotes était de 1,63-2,18 dans le groupe de traitement à bismuth, par rapport à l'absence d'utilisation du groupe bismuth. Dans l'analyse des sous-groupes, le rapport impair était de 1,66-2,22 dans des zones élevées de clarithromycine. Cependant, il n'y avait pas d'analyse comparative des IPP et de Tegoprazan dans une thérapie triple ajoutée par le bismuth.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs visent à évaluer le taux de réussite de l'éradication et la conformité au traitement entre PPI et Tegoprazan dans le traitement de H. pylori de première ligne avec l'ajout de bismuth.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun-Hyung Cho
  • Numéro de téléphone: 9581 +82-2-709-9202
  • E-mail: chojhmd@naver.com

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud, 04401
        • Recrutement
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
        • Contact:
          • Jun-Hyung Cho, M.D.
          • Numéro de téléphone: +82-2-709-9202
          • E-mail: chojhmd@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par H. pylori

La description

Critères d'inclusion:

  • Une gastroscopie peut être effectuée
  • Le test H. Pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués

Critères d'exclusion:

  • Âge <20 ou> 80 ans
  • Anémie (taux d'hémoglobine sérique <10 g / dl)
  • Maladie systémique grave
  • Maladie hépatique chronique avancée
  • Utilisation de certains médicaments, notamment des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs H2 ou des antibiotiques
  • Histoire de l'éradication de H. pylori
  • Allergie aux médicaments aux antibiotiques
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe PPI-Bid
Dose standard de l'offre PPI, Amoxicilline 1000 mg BID, clarithromycine 500 mg Bid, Tripotassium Dicitrate Bismuthate (DENOL) 300 mg Bid 14 jours
Groupe Tegoprazan-Bid
Tegoprazan 50 mg Bid, amoxicilline 1000 mg Bid, clarithromycine 500 mg BID, Tripotassium Dicitrate Bismuthate (Denol) 300 mg Bid pendant 14 jours
Groupe PPI-QID
Dose standard de l'offre d'EPP, amoxicilline 500 mg qid, clarithromycine 500 mg BID, Tripotassium Dicitrate Bismuthate (DENOL) 300 mg BID 14 jours
Groupe Tegoprazan-Qid
Tegoprazan 50 mg BID, amoxicilline 500 mg qid, clarithromycine 500 mg offre, bismuthate de dicitrate tripotassium (DENOL) 300 mg de soumission pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’éradication de H. pylori
Délai: 6 semaines
Test respiratoire à l'urée après avoir terminé le régime d'éradication de H. pylori
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance du traitement
Délai: 6 semaines
Évaluation du nombre de patients ayant suivi le programme d'éradication de H. pylori
6 semaines
Taux d’événements indésirables liés au médicament
Délai: 6 semaines
Langue amère, nausées/vomissements, ballonnements, diarrhée et douleurs abdominales pendant le traitement contre H. pylori
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-HP-2024-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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