개방각 녹내장 환자의 시야 결함 치료를 위한 경각막 전기 자극 (TES-GPS)

포함 기준:

1. 연구에 참여하려는 의지, 피험자가 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의서를 스크리닝 시작 전에 제출해야 합니다.
2. 연령 ≥ 40세
3. 연구 안구에서 원발 개방각 녹내장, 가성박리 녹내장, 색소분산 녹내장 또는 정상 안압 녹내장(EGS 기준에 따름)
4. 연구 눈에서 연간 최소 1.5dB의 시야 및 부분적으로 수행된 2개의 시야 검사의 평균값으로서 스크리닝 검사에서 ≥ 6 내지 ≤ 12dB 사이의 연구 눈의 평균 결함(MD)의 현재 진행 스크리닝 (허용편차 최대 2dB)
5. 연구 눈의 시력 ≥ 0.2 십진수(시력 0.7 logMAR에 해당)
6. 환자는 광범위한 훈련을 받은 후 가정 자극을 마스터해야 합니다.
7. 연구 참여의 범위, 중요성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
8. 주체의 동의 능력
9. 두 눈 모두 포함/제외 기준을 충족하는 경우 MD가 더 높은 눈이 연구 눈으로 선택됩니다. 양쪽 눈의 MD가 동일한 경우 시력이 더 나쁜 눈을 연구 눈으로 선택합니다. 두 눈 사이에 차이가 없으면 오른쪽 눈이 연구 눈으로 선택됩니다.
10. 가임기 여성의 선별검사 시 음성 혈청 또는 소변 임신 검사. 참가자는 폐경 후이고 스크리닝 전 최소 12개월 동안 월경을 하지 않았거나 수술적으로 불임인 경우 임신 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
11. 가임기 여성은 금욕하거나 연간 1% 미만의 실패율을 초래하는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 이는 귀하가 연구 참여에 동의한 후 치료 기간 내내 일관되게 적용됩니다.

제외 기준:

1. 연구 안구에서 임의 기원의 혈관신생
2. 연구 안구의 동맥 또는 정맥 폐색 후 상태
3. 연구 안구에서 스크리닝 검사 전 지난 3개월 동안 안구내 수술 후 상태
4. 모든 눈의 급성 (내)안구 염증
5. 연구 안구에서의 비증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증
6. 연구 안구에서 망막 박리 후 상태
7. 연구 안구의 시야에 영향을 미치는 건성 연령 관련 황반변성
8. 연구 안구에서의 삼출성 연령 관련 황반변성
9. 연구 안구의 임의 기원의 황반 부종
10. 연구 안구의 기타 관련 망막 질환
11. 연구 안구의 시력을 제한하는 모든 형태의 각막 변성
12. 연구 안구의 중앙 30° 시야에 영향을 미치는 모든 질병
13. 연구 기간 동안 연구 눈의 환자에 대해 백내장 수술 또는 기타 눈 수술을 계획할 수 없습니다(레이저 섬유주성형술 제외).
14. 활성 임플란트를 사용하는 환자
15. 통제/조정이 어렵고 연구자의 의견으로 정규 학습 루틴을 위태롭게 할 수 있는 일반적인 질병
16. 조사관 평가에 따르면 전반적인 상태가 좋지 않음
17. 연구자의 의견으로 Okustim 2 시스템의 연구 절차 및 사용에 대한 이해를 감소시키는 정신 질환 또는 치매
18. 효과가 여전히 지속될 수 있는 다른 중재 연구 또는 과거 중재에 동시 참여(30일)
19. 모유 수유 여성
20. 동의할 수 없는 환자
21. TES-GPS 연구에 대한 이전 등록
22. 은에 대한 알레르기/과민증 등 OkuStim 2 사용에 대한 금기 사항