Estimulación eléctrica transcorneal para el tratamiento de defectos del campo visual en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (TES-GPS)

Criterios de inclusión:

1. Voluntad de participar en el estudio, los sujetos deben presentar el consentimiento informado firmado y fechado antes del inicio del cribado.
2. Edad ≥ 40 años
3. Glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma de pseudoexfoliación, glaucoma de dispersión de pigmentos o glaucoma de tensión normal (según los criterios de EGS) en el ojo de estudio
4. Progresión actual en la perimetría de al menos 1,5 dB por año en el ojo del estudio y defecto medio (DM) en el ojo del estudio entre ≥ 6 y ≤ 12 dB en el examen de detección como valor medio de los dos exámenes del campo visual realizados como parte del apantallamiento (desviación permitida máximo 2 dB)
5. Agudeza visual ≥ 0,2 decimal en el ojo de estudio (corresponde a una agudeza visual de 0,7 logMAR)
6. El paciente debe dominar la estimulación domiciliaria tras un intenso entrenamiento.
7. Capacidad del sujeto para comprender el alcance, la importancia y las consecuencias individuales de la participación en el estudio.
8. Capacidad del sujeto para dar su consentimiento.
9. Si ambos ojos cumplen con los criterios de inclusión/exclusión, se selecciona el ojo con la DM más alta como ojo de estudio. Si la DM es la misma en ambos ojos, se seleccionará como ojo de estudio el ojo con peor agudeza visual. Si no hay diferencia entre los ojos, se seleccionará el ojo derecho como ojo de estudio.
10. Prueba de embarazo en suero u orina negativa en el momento del cribado en mujeres en edad fértil. Se considera que las participantes no tienen potencial fértil si son posmenopáusicas y no han menstruado durante al menos 12 meses antes de la evaluación o si son quirúrgicamente estériles.
11. Las mujeres en edad fértil deben aceptar la abstinencia o el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces que den como resultado una tasa de fracaso inferior al 1% anual. Esto se aplica de manera constante durante toda la duración del tratamiento una vez que haya dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Neovascularizaciones de cualquier origen en el ojo de estudio.
2. Condición después de oclusiones arteriales o venosas en el ojo del estudio.
3. Condición después de la cirugía intraocular en los últimos 3 meses antes del examen de detección en el ojo del estudio
4. Inflamación (intra)ocular aguda en cualquier ojo.
5. Retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa en el ojo de estudio
6. Condición después del desprendimiento de retina en el ojo del estudio.
7. Degeneración macular seca relacionada con la edad que afecta el campo visual en el ojo del estudio.
8. Degeneración macular exudativa asociada a la edad en el ojo del estudio
9. Edema macular de cualquier origen en el ojo de estudio.
10. Otras enfermedades retinianas relevantes en el ojo de estudio
11. Cualquier forma de degeneración corneal que limite la visión en el ojo de estudio.
12. Cualquier enfermedad que afecte el campo visual central de 30° en el ojo en estudio.
13. No se puede planificar ninguna cirugía de cataratas ni ninguna otra cirugía ocular para el paciente en el ojo del estudio durante la duración del estudio (excepto la trabeculoplastia con láser).
14. Pacientes con implantes activos
15. Enfermedades generales de difícil control/adaptación y que, a juicio del investigador, podrían poner en peligro las rutinas habituales de estudio.
16. Mal estado general según la valoración de los investigadores.
17. Enfermedad mental o demencia que, en opinión del investigador, reduce la comprensión de los procedimientos del estudio y el uso del sistema Okustim 2.
18. Participación simultánea en otro estudio intervencionista o intervenciones pasadas cuyo efecto aún pueda estar en curso (30 días)
19. Mujeres que amamantan
20. Pacientes que no pueden dar su consentimiento.
21. Inscripción previa en el estudio TES-GPS
22. Contraindicaciones para el uso de OkuStim 2 como alergias/hipersensibilidad a la plata.