Estimulação elétrica transcórnea para tratamento de defeitos de campo visual em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (TES-GPS)

Critérios de inclusão:

1. Disponibilidade para participar do estudo, o consentimento informado assinado e datado dos sujeitos deve ser enviado antes do início da triagem
2. Idade ≥ 40 anos
3. Glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma de pseudoexfoliação, glaucoma de dispersão de pigmento ou glaucoma de tensão normal (de acordo com os critérios EGS) no olho do estudo
4. Progressão atual na perimetria de pelo menos 1,5 dB por ano no olho do estudo e defeito médio (MD) no olho do estudo entre ≥ 6 e ≤ 12 dB no exame de triagem como o valor médio dos dois exames de campo visual realizados como parte da triagem (desvio permitido máximo 2 dB)
5. Acuidade visual ≥ 0,2 decimal no olho do estudo (corresponde a uma acuidade visual de 0,7 logMAR)
6. O paciente deve dominar a estimulação doméstica após um treinamento extensivo.
7. Capacidade do sujeito de compreender o escopo, o significado e as consequências individuais da participação no estudo
8. Capacidade do sujeito de dar consentimento
9. Se ambos os olhos atenderem aos critérios de inclusão/exclusão, o olho com DM mais alto será selecionado como olho do estudo. Se o DM for igual em ambos os olhos, o olho com pior acuidade visual será selecionado como olho do estudo. Se não houver diferença entre os olhos, o olho direito será selecionado como olho de estudo
10. Teste de gravidez sérico ou urinário negativo na triagem em mulheres com potencial para engravidar. As participantes são consideradas sem potencial para engravidar se estiverem na pós-menopausa e não tiverem menstruado por pelo menos 12 meses antes da triagem ou se forem cirurgicamente estéreis
11. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em se abster ou usar métodos contraceptivos altamente eficazes que resultem em uma taxa de falha inferior a 1% ao ano. Isto se aplica de forma consistente durante todo o tratamento, uma vez que você tenha dado seu consentimento para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Neovascularizações de qualquer origem no olho do estudo
2. Condição após oclusões arteriais ou venosas no olho do estudo
3. Condição após cirurgia intraocular nos últimos 3 meses antes do exame de triagem no olho do estudo
4. Inflamação aguda (intra)ocular em qualquer olho
5. Retinopatia diabética não proliferativa ou proliferativa no olho do estudo
6. Condição após descolamento de retina no olho do estudo
7. Degeneração macular relacionada à idade seca afetando o campo visual no olho do estudo
8. Degeneração macular exsudativa relacionada à idade no olho do estudo
9. Edema macular de qualquer origem no olho em estudo
10. Outras doenças retinais relevantes no olho do estudo
11. Qualquer forma de degeneração da córnea que limite a visão no olho do estudo
12. Qualquer doença que afete o campo visual central de 30° no olho do estudo
13. Nenhuma cirurgia de catarata ou outra cirurgia ocular pode ser planejada para o paciente no olho do estudo durante a duração do estudo (exceto trabeculoplastia a laser)
14. Pacientes com implantes ativos
15. Doenças gerais que são difíceis de controlar/ajustar e que, na opinião do investigador, podem comprometer as rotinas regulares de estudo
16. Mau estado geral de acordo com a avaliação dos investigadores
17. Doença mental ou demência que, na opinião do investigador, reduza a compreensão dos procedimentos do estudo e do uso do Sistema Okustim 2
18. Participação simultânea em outro estudo de intervenção ou em intervenções anteriores cujo efeito ainda possa estar em curso (30 dias)
19. Mulheres amamentando
20. Pacientes incapazes de consentir
21. Inscrição anterior no estudo TES-GPS
22. Contra-indicações ao uso de OkuStim 2, como alergias/hipersensibilidade à prata