Stimulation électrique transcornéenne pour le traitement des anomalies du champ visuel chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (TES-GPS)

Critères d'intégration :

1. Volonté de participer à l'étude, le consentement éclairé signé et daté des sujets doit être soumis avant le début de la sélection
2. Âge ≥ 40 ans
3. Glaucome primitif à angle ouvert, glaucome pseudo-exfoliant, glaucome à dispersion pigmentaire ou glaucome à tension normale (selon les critères EGS) dans l'œil étudié
4. Progression actuelle de la périmétrie d'au moins 1,5 dB par an dans l'œil étudié et défaut moyen (DM) dans l'œil étudié compris entre ≥ 6 et ≤ 12 dB lors de l'examen de dépistage comme valeur moyenne des deux examens du champ visuel réalisés dans le cadre de l'écran (écart admissible maximum 2 dB)
5. Acuité visuelle ≥ 0,2 décimale dans l'œil étudié (correspond à une acuité visuelle de 0,7 logMAR)
6. Le patient doit maîtriser la stimulation à domicile après une formation approfondie.
7. Capacité du sujet à comprendre la portée, la signification et les conséquences individuelles de la participation à l'étude
8. Capacité du sujet à donner son consentement
9. Si les deux yeux répondent aux critères d'inclusion/exclusion, l'œil avec la MD la plus élevée est sélectionné comme œil d'étude. Si le MD est le même dans les deux yeux, l'œil avec la moins bonne acuité visuelle sera sélectionné comme œil d'étude. S'il n'y a pas de différence entre les yeux, l'œil droit sera sélectionné comme œil étudié.
10. Test de grossesse sérique ou urinaire négatif lors du dépistage chez les femmes en âge de procréer. Les participantes sont considérées comme non en âge de procréer si elles sont ménopausées et n'ont pas eu leurs règles depuis au moins 12 mois avant le dépistage ou si elles sont chirurgicalement stériles.
11. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'être abstinentes ou d'utiliser des méthodes de contraception très efficaces qui entraînent un taux d'échec inférieur à 1 % par an. Ceci s'applique systématiquement pendant toute la durée du traitement, une fois que vous avez donné votre consentement à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Néovascularisations de toute origine dans l'œil étudié
2. État après occlusions artérielles ou veineuses dans l'œil étudié
3. État après une chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois précédant l'examen de dépistage dans l'œil étudié
4. Inflammation (intra)oculaire aiguë dans n'importe quel œil
5. Rétinopathie diabétique non proliférante ou proliférative dans l'œil étudié
6. État après décollement de rétine dans l’œil étudié
7. Dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge affectant le champ visuel de l’œil étudié
8. Dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge dans l'œil étudié
9. Œdème maculaire de toute origine dans l'œil étudié
10. Autres maladies rétiniennes pertinentes dans l'œil étudié
11. Toute forme de dégénérescence cornéenne qui limite la vision dans l'œil étudié
12. Toute maladie affectant le champ visuel central à 30° de l'œil étudié
13. Aucune chirurgie de la cataracte ou autre chirurgie oculaire ne peut être prévue pour le patient dans l'œil étudié pendant la durée de l'étude (sauf trabéculoplastie au laser).
14. Patients avec implants actifs
15. Maladies générales difficiles à contrôler/ajuster et qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre les routines régulières d'étude
16. Mauvais état général selon l'évaluation des enquêteurs
17. Maladie mentale ou démence qui, de l'avis de l'investigateur, réduit la compréhension des procédures de l'étude et de l'utilisation du système Okustim 2.
18. Participation simultanée à une autre étude interventionnelle ou à des interventions antérieures dont l'effet peut encore être en cours (30 jours)
19. Femmes qui allaitent
20. Patients incapables de consentir
21. Inscription antérieure à l'étude TES-GPS
22. Contre-indications à l'utilisation d'OkuStim 2 telles que allergies/hypersensibilité à l'argent