20~89세 건강한 여성 인구의 근육과 뼈 조직 사이의 대화에서 마이오카인의 중재 역할 (MyOs)
20~89세 건강한 여성 인구의 근육과 뼈 조직 간의 대화에서 마이오카인의 매개 역할 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
X선 흡수계(DXA)를 사용한 골밀도 측정은 골밀도(BMD)를 측정하기 위한 참조 기술입니다. 국제 골다공증 재단(IOF)에 따르면 단일 부위가 선호되는 경우 단일 NHANES III 기준 곡선을 사용하여 전체 고관절 또는 대퇴골 경부여야 합니다. 그러나 이 곡선은 유럽 인구, 특히 백인 인구와는 다른 인체 측정 매개변수, 특히 체질량 지수(BMI)를 사용하는 북미 인구로부터 얻은 것입니다. 분명히 프랑스에서는 1993년 OFELY 연구에서 단 하나의 참조 곡선만 얻었습니다. 이 코호트의 연령과 백인 인구의 시간 경과에 따른 BMI 변화 가능성을 감안할 때, 더욱이 이 곡선을 다른 브랜드의 새로운 DXA로 전치하는 것이 불가능하다는 점을 고려하면 새로운 참조 곡선을 개발해야 합니다. 따라서 DMS IMAGING은 CHU de Nîmes를 후원자로 하여 MONIKA 연구에 자금을 지원하고 있습니다.
본 연구의 일환으로 20세에서 89세 사이의 건강한 여성 자원 봉사자 약 425명이 3개 센터(Nîmes, Montpellier, Lyon)에서 모집됩니다. 다양한 뼈 부위(대퇴골, 우골, 요골 및 전신)에 대한 DXA 검사는 BMD에 대한 최신 정상 곡선을 제공할 뿐만 아니라 현재 부족한 체성분(지방 및 제지방량)에 대해서도 제공합니다. 이 집단에 접근하면 뼈 생리학과 뼈 조직과 근육 및 지방 조직 사이에 존재할 수 있는 연관성을 더 잘 이해할 수 있습니다. 예를 들어, 지방 조직에서 분비되는 호르몬인 렙틴의 혈청 농도는 뼈의 질량과 관련이 있습니다. 비만이 아닌 여성. 최근 데이터에 따르면 골격근에도 마이오카인 생성을 특징으로 하는 분비 활동이 있는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 뼈 조직에 대한 미오스타틴의 작용을 지지하는 다양한 주장이 있습니다. 그러나 인간을 대상으로 한 임상 연구에서는 매우 제한적입니다. 두 가지 임상 연구를 통해 BMI가 매우 다른 두 집단에서 미오카인 수준을 평가했습니다. 예를 들어, 신경성 식욕부진을 앓고 있는 여성 환자는 젊은 비악성 여성 집단에 비해 매우 낮은 골밀도와 병행하여 미오스타틴 수준 감소, 폴리스타틴 수준 증가 및 비슷한 아이리신 수준을 나타냈습니다.
BMD가 높은 비만 여성의 경우 미오스타틴과 폴리스타틴 수치가 높은 반면, 아이리신 수치는 대조군보다 낮은 것으로 나타났습니다. 또한, BMD에 대한 제지방량의 효과는 아이리신에 의해 부분적으로 매개되었습니다. 이러한 결과는 소규모 피험자 그룹을 대상으로 얻은 아직 예비적인 결과이므로 대표 인구 규모에 대한 추가 조사가 필요합니다. 그러나 이러한 마이오카인에 대한 연령별 참조 값은 없는 것 같습니다.
근육-뼈 복합체에 이러한 마이오카인이 관여하는 것 외에도 이러한 요인은 근육-지방 복합체에도 관여할 수 있습니다. 왜냐하면 지방 분해와 같은 새로운 기능이 근육-지방 복합체에 기인하기 때문입니다. 이는 특정 아디포카인의 농도에 영향을 줄 수 있습니다. 렙틴과 같은 성분은 뼈 형성과 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 주요 가설은 근육이 미오카인(미오스타틴, 폴리스타틴, 아이리신)의 분비를 통해 뼈 조직에 작용한다는 것입니다. 이는 BMI가 매우 다른 다양한 환자 집단(거식증 또는 비만 환자)의 근육량이 BMD와 유의미하고 독립적으로 연관되어 있음을 보여주는 이전 결과를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anissa MEGZARI
- 전화번호: 0466684236
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent BOUDOUSQ, Dr
- 전화번호: +334.66.68.32.66
- 이메일: vincent.boudousq@chu-nimes.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- C.H.R.U. Lapeyronie
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연락하다:
- Denis Mariano Goulart, Pr
- 전화번호: +334 64 33 85 98
- 이메일: d-mariano_goulart@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Denis Mariano Goulart, Pr
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Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU Nîmes
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연락하다:
- Vincent BOUDOUSQ, Dr
- 전화번호: +334.66.68.32.66
- 이메일: vincent.boudousq@chu-nimes.fr
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수석 연구원:
- Vincent BOUDOUSQ, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고한 백인종(유럽, 중동, 북아프리카)은 인종에 따라 골밀도에 차이가 있습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 사람.
- 참가자와 조사자가 서명한 무료 사전 동의(늦어도 포함일과 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
제외 기준:
- 취약성 골절은 자연적 또는 낮은 운동성 골절로 정의됩니다(< 높이에서 한 번 넘어짐).
- 조기폐경(40세 미만), 자궁절제술(40세 미만), 원발성 무월경(15세 이전에 월경이 없는 경우), 현재 40세 미만인 경우 피임 없이 3개월 이상 무월경이 있는 경우.
- 치료 중인 환자: 장기간 코르티코스테로이드 치료 > 3개월 또는 > 1g(누적 용량).
- 3개월 이상, 12개월 미만의 부동.
- 1촌 친척의 고관절 골절.
뼈, 근육 또는 지방 조직에 영향을 미치는 다음 병리 중 하나가 있는 환자:
- 염증성 장질환(IBD: 크론병, 궤양성 대장염) 및 치료되지 않은 복강병.
- 투석을 받고 있는 신부전증 또는 신장학 추적관찰을 받는 환자.
- 알려진 고칼슘뇨증.
- 골연화증, 구루병, 골형성 부전증.
- 골병증(파제트병, 골화석증 등).
- 만성 염증성 류머티즘.
- 혈액병증, 신생물.
- 간부전 또는 만성 간염.
- 내분비병증: 당뇨병, 갑상선기능저하증, 성선기능저하증, 피질과다증, 치료되지 않은 말단비대증.
- 신경성 식욕부진증.
- 부갑상선 기능항진증(심지어 통제됨).
- 소화기 수술 병력(비만수술, 위절제술, 충수절제술 이외의 소화기절제술 등).
- 장기 이식의 역사.
- 만성 전염병(HIV 등).
- 6개월 이내에 체중이 10kg 이상 감소합니다.
- 마비, 현저한 파행 또는 사지의 무부하, 또는 지난 12개월 동안 1개월 이상 장기간 부동 상태.
- 골질량이나 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 환자:
- 비포스포네이트(Alendronate(Fosamax® 및 제네릭), Risedronate(Actonel® 및 제네릭), Zoledronate(Aclasta® 및 제네릭).
- 테리파라타이드(Forsteo®).
- 데노수맙(Prolia®)
- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(클로미펜, 타목시펜, 토레미펜, 랄록시펜).
- 단백 동화 스테로이드.
- 스트론튬 라넬레이트.
- 카르바마제핀.
- 페노바르비탈.
- 면역억제제.
- 항간질제를 복용하는 환자.
- 측정부위에 다음 중 어느 하나에 이상이 있는 환자
- 손목, 엉덩이 또는 척추의 주요 기형.
- 척추체 압박, 시멘트성형술.
- 보형물, 보형물(가슴, 엉덩이 등), 이물.
- 고관절부골관절병증.
- 10일 이내에 방사선 조영제 주사, 바륨 관장, 핵의학 검사를 실시합니다.
- 집중 스포츠(주당 10시간 이상).
- 극심한 BMI(BMI < 18, BMI > 35kg/m²).
- 자율성 상실.
- 동의 능력에 영향을 미치는 신경변성 장애가 있는 사람.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성.
- 포함 전 3개월 이내에 약물이나 의료 기기 또는 카테고리 1 RIPH와 관련된 중재적 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MONIKA 연구에서 파생된 280명의 환자로 구성된 하위 그룹
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3 x 7 ml 건조 튜브, 1 x 5 ml EDTA 튜브, 1 x 5 ml 헤파린 처리 튜브, 1 x 5 ml 항프로테아제 튜브에 혈액 36 ml)
타액 5ml를 채취합니다.
주로 사용하는 팔의 악력은 참가자가 선 자세에서 팔을 몸에 가까이 두고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 측정되며, 주로 사용하지 않는 팔은 몸 옆에 위치하게 됩니다.
주로 사용하는 손에 대해 세 가지 측정을 수행하고 평균값을 계산하여 분석에 사용합니다.
근육 피로를 피하기 위해 각 반복 사이에는 1분이 허용됩니다.
알려진 저항 값을 정기적으로 확인하여 동력계 품질 관리가 보장됩니다.
MicroFET2 장치는 등각 힘을 테스트하는 데 사용됩니다.
microFET2 동력계는 배터리로 구동되며 손바닥에 꼭 맞도록 인체공학적으로 설계되었습니다.
이 시스템은 정확하고 반복 가능한 근력 판독값을 제공하기 위해 마이크로프로세서로 제어됩니다.
microFET 임상 소프트웨어는 자동으로 계산 및 유효성 테스트를 수행하고 데이터에서 그래프를 생성하여 다양한 환자 테스트 보고서를 비교할 수 있도록 합니다.
특별히 개조된 근력 벤치에서 최대 등각 무릎 확장 근력 테스트는 각 테스트 사이에 1분간 휴식을 취하고 3회 최대 수축을 수행하는 것으로 구성됩니다.
균형 테스트, 보행 속도 테스트, 의자 들기 테스트로 구성된 테스트 배터리
근육 기능은 유산소 지구력을 평가하기 위한 6분 걷기 테스트를 통해 결정됩니다.
참가자들은 셔틀 트랙에서 가능한 한 빨리 6분 동안 걸어야 합니다.
6분 동안 이동한 거리(m)를 측정합니다.
걷는 속도(m/s)는 6분 동안 이동한 거리(m)로 계산됩니다.
걷는 속도
분절 임피던스 측정에는 저강도 전류 통과에 대한 신체의 저항을 사용하여 신체 구성을 측정하는 작업이 포함됩니다.
이 테스트는 인체에 무해합니다.
간접 열량측정법은 휴식 시 에너지 소비를 측정하는 표준 방법입니다.
이는 인체가 O2를 이용하여 영양분을 연소시키고 CO2를 생성한다는 원리에 기초합니다.
칼슘 섭취에 관한 설문지 작성(Fardellone)
ONAPS 설문지에는 신체 활동과 좌식 생활에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
식이 섭취 설문지는 개인의 식습관에 관한 질문을 포함합니다. 즉, 하루에 몇 끼를 먹는지, 어디서 먹는지, 혼자 먹는지, 어떤 음식을 먹거나 마시는지, 특정 식단을 따르고 있는지, 그리고 그렇다면 그 이유에 대해 질문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미오스타틴
기간: 기준선
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미오스타틴의 혈장 농도는 효소 결합 면역 흡착 분석법을 통해 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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기준선
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폴리스타틴
기간: 기준선
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폴리스타틴의 혈장 농도는 효소 결합 면역 흡착 분석법을 통해 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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기준선
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아이리신
기간: 기준선
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이리신의 혈장 농도는 효소 결합 면역 흡착 분석법을 통해 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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기준선
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골밀도
기간: 기준선
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G/cm² 단위로 측정되는 X선 흡수계(DXA)를 사용한 골밀도 측정
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기준선
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제지방량
기간: 기준선
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Kg 단위로 측정된 임피던스 측정법
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렙틴
기간: 기준선
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혈장 렙틴 농도는 효소 결합 면역흡착 분석을 통해 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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기준선
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아디포네코틴
기간: 기준선
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아디포네코틴의 혈장 농도는 효소 결합 면역 흡착 분석법을 통해 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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기준선
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체지방량
기간: 기준선
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Kg 단위로 측정된 임피던스 측정법
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기준선
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골밀도: 임피던스 측정
기간: 기준선
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골밀도 측정은 임피던스 측정(g/cm²)으로 측정됩니다.
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기준선
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그립 테스트
기간: 기준선
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디지털 동력계(MicroFET2)로 측정
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기준선
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등각 힘
기간: 기준선
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벤치 테스트
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기준선
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걷기 테스트
기간: 기준선
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참가자들은 셔틀 트랙에서 가능한 한 빨리 6분 동안 걸어야 합니다.
6분 동안 이동한 거리(m)를 측정합니다.
걷는 속도(m/s)는 6분 동안 이동한 거리(m)로 계산됩니다.
보행 속도 <0.8m/s는 낮은 값으로 정의되었습니다.
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기준선
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짧은 물리적 성능 배터리 : 밸런스 테스트
기간: 기준선
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발을 3가지 다른 자세(나란히, 반-일렬, 일렬로)로 10초 동안 서 있는 능력을 테스트하고 다음과 같이 점수를 매깁니다.
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기준선
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단기 신체 성능 배터리 : 보행 속도 테스트
기간: 기준선
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3미터 또는 4미터 걷기의 두 번의 시간 제한 시험(초 단위로 가장 빠른 기록)
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기준선
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단기 신체 성능 배터리 : 의자 리프트 테스트
기간: 기준선
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의자를 5번 들어올리는 데 걸린 시간을 초 단위로 기록합니다.
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기준선
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뼈 재형성 지표인 오스테오칼신의 혈장 농도.
기간: 기준선
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Ng/ml 단위로 측정됨
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기준선
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뼈 리모델링 마커인 I형 콜라겐(CTX)의 혈청 가교 C-텔로펩타이드의 혈장 농도.
기간: 기준선
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Pmol/l 단위로 측정됨
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기준선
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칼슘 섭취
기간: 기준선
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칼슘 섭취량(mg/일)은 Fardellone 식이 섭취 설문지를 사용하여 측정됩니다(단백질(gr), 탄수화물(gr), 지방(gr))은 식이 습관 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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신체 활동 수준(시간/주)은 신체 활동 및 정주성 설문지(Observatoire National de l'Activité Physique et se Sédantarité = 국립 신체 활동 및 정주성 관측소)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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근육량 : DXA
기간: 기준선
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근육량은 DXA로 kg 단위로 측정됩니다.
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기준선
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근육량 : 임피던스 측정
기간: 기준선
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근육량은 kg 단위의 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
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기준선
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골밀도
기간: 기준선
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골밀도는 DXA(g/cm²)로 측정됩니다.
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기준선
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휴식 에너지 대사
기간: 기준선
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휴식 에너지 대사는 Kcal/day 단위의 간접 열량측정법으로 측정됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액은행 설립
기간: 기준선
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혈액 샘플은 님(Nîmes) 대학병원과 몽펠리에 대학병원(Montpellier University Hospital)의 생물자원 센터에 보관됩니다. 샘플을 채취하자마자 튜브를 실온에서 약 5분 동안 방치하여 응고됩니다(건조한 튜브만 응고됩니다). 그런 다음 4°C에서 20분간 3,800rpm으로 원심분리하고 냉동튜브(부피 600μl)에 분취한 후 -80°C에서 최대한 빨리 냉동합니다. |
기준선
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타액은행 만들기
기간: 기준선
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타액 샘플은 양치질을 하거나 약을 복용한 후 최소 60분 후에 채취하고, 물을 마신 후 최소 10분 후에 채취합니다.
피험자는 면봉을 건드리지 말고 입에 넣어야 하며, 생성된 타액을 삼키는 것을 더 이상 피할 수 없을 때까지 최소 3분 동안 입 안에 방치해야 합니다.
그런 다음 피험자는 금지된 타액 면봉을 매달린 용기에 다시 넣고 마개로 튜브를 밀봉합니다.
그런 다음 튜브를 4°C에서 20분 동안 3800rpm으로 원심분리했습니다.
이렇게 추출된 투명한 타액(잔류물 없음)을 크라이오튜브(600μl)에 분취하고 -80°C에서 가능한 한 빨리 동결합니다.
타액 샘플은 Nîmes 및 Montpellier 대학 병원의 생물 자원 센터에 보관됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thibault MURA, Prof., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AO12022/2023/VB-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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