제왕절개를 위한 척추마취 후 경막천자후두통
2024년 11월 12일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
제왕절개를 위한 척추 마취 후 부피바카인 앰플의 유리 입자 오염이 경막 천자후 두통에 미치는 영향: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
경막천자후두통(PDPH)은 제왕절개(CS)를 받는 임산부의 척추마취로 인한 잠재적이고 쇠약해지는 합병증으로, 발생률은 0.5~2%로 보고됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
PDPH 관리를 위한 다양한 방법에는 적절한 수분 공급, 앙와위 자세 유지, 카페인, 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 테오필린, 모르핀 및 펜타닐과 같은 아편유사제 등이 있으며, 유일하게 효과적인 치료법은 경막외 혈액 패치입니다. .
유리 입자 오염은 단일 용량의 약물 앰플을 개봉할 때 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 뒷받침하는 데이터가 부족함에도 불구하고, 거미막하 차단 및 유리 입자 오염을 이용한 화학요법 중 척수강내 약물 투여는 잠재적으로 위험합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seham M Moeen, MD
- 전화번호: 020 01006386324
- 이메일: seham.moeen@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa A Abdelsamad
- 전화번호: 020 01024587718
- 이메일: Esraa.16266100@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I 또는 II 출산
- 연령: 20-45세
- 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 만삭 임산부
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기 사항(응고 장애, 바늘 삽입 부위의 감염)
- 편두통 또는 지속적인 두통의 병력
- 국소 마취제에 대한 과민증이 알려진 경우
- 체질량지수(BMI > 35kg/m2)
- 임신성 고혈압 장애
- 응급 제왕절개
- 심폐 장애, 간 장애, 신장 장애
- 뇌혈관 사고, 신경학적 또는 심리적 장애의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 척추 수술, 만성 아편유사제 소비
- 1회 이상 시도한 환자, 출혈량 1000mL 이상으로 추가적인 수액 보충이나 수혈이 필요한 환자
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 T0
분만자는 선택적 제왕절개를 위해 부피바카인 앰플을 개봉한 직후와 여과되지 않은 3ml 주사기로 즉시 흡인한 직후 펜타닐 25μg과 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) 12.5mg을 주사하는 척추 마취를 받게 됩니다.
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분만자는 선택적 제왕절개를 위해 부피바카인 앰플을 개봉한 직후와 여과되지 않은 3ml 주사기로 즉시 흡인한 직후 펜타닐 25μg과 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL) 12.5mg을 주사하는 척추 마취를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 T5
분만자는 선택적 제왕절개를 위해 여과되지 않은 3ml 주사기로 부피바카인 앰플을 개봉한 후 5분 지연 흡인 후 바로 25μg 펜타닐과 12.5mg의 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL)를 주사하여 척추 마취를 받게 됩니다. 앰플 바닥에 안착되도록
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분만자는 선택적 제왕절개를 위해 여과되지 않은 3ml 주사기로 부피바카인 앰플을 개봉한 후 5분 지연 흡인 후 바로 25μg 펜타닐과 12.5mg의 고압 부피바카인 0.5%(2.5mL)를 주사하여 척추 마취를 받게 됩니다. 앰플 바닥에 안착되도록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막천자후두통(PDPH)의 발생률
기간: 산후 기간 중 처음 120시간입니다.
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0~10 범위의 시각적 아날로그 통증 점수를 사용하여 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다.
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산후 기간 중 처음 120시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seham M Moeen, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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