이전 치료에 제한된 반응을 보이는 환자에서 애플리버셉트 8mg으로 전환

항-VEGF 제제를 이용한 신생혈관성 AMD의 치료는 상당히 발전했습니다. 라니비주맙은 2006년 출시돼 항VEGF 치료제 시대를 열었지만 망막부종 감소 효과와 기간에 한계가 있었다. 이러한 문제를 극복하기 위해 2011년에 aflibercept가 출시되었으며, 뛰어난 효능과 안전성을 인정받아1 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 약물이 되었습니다. 그러나 애플리버셉트 역시 일부 환자에서는 제한적인 반응을 보였고, 효과 지속 기간이 항상 만족스러운 것은 아니었다.

2019년 출시된 브로루시주맙은 뛰어난 해부학적 결과를 보였지만 안구내 염증 발생률이 3~10%로 상대적으로 높아 널리 받아들여지는 표준치료제가 되지 못했다. 가장 최근에는 2022년 출시된 파리시맙(faricimab)은 VEGF-A뿐만 아니라 안지오포이에틴 2도 억제하는 약물로 개발돼 효과의 장기 지속을 목표로 하고 있다. 애플리버셉트와 효능 및 안전성을 비교한 TENAYA/LUCERNE 임상시험에서 파리시맙은 더 적은 주사 횟수로 유사한 효과를 나타냈다. 그러나 aflibercept 군과 Faricimab 군 간의 치료 프로토콜 차이로 인해 Faricimab이 실제로 더 긴 효과 지속 기간을 제공하는지에 대한 의문이 남아 있습니다.

결론적으로, 애플리버셉트가 처음 출시된 이후 13년에 걸쳐 브로루시주맙과 파리시맙이 출시되었음에도 불구하고, 이들 약물은 특히 전체적인 유효성과 안전성을 고려할 때 새로운 표준 약제로 자리매김하는 데 어려움을 겪었습니다. 결과적으로, 이 장기간에 걸쳐 임상 치료 환경에서 충족되지 않은 요구 사항이 상당히 축적되었습니다.

2023년 가장 최근 FDA 승인을 받은 제제인 애플리버셉트 8mg은 PULSAR 연구에서 애플리버셉트 2mg에 비해 우수한 초기 해부학적 효과를 입증했을 뿐만 아니라, 더 적은 주사 횟수로 유사한 장기적 시각적 결과를 달성했다. 또한, 애플리버셉트 2mg과 맞먹는 우수한 안전성을 나타냈다. 이러한 결과를 토대로 많은 전문가들은 애플리버셉트 8mg이 애플리버셉트 2mg의 뒤를 이어 신생혈관성 AMD 치료의 새로운 표준약제가 될 것으로 기대하고 있다.

애플리버셉트 2mg을 제외하면, 파리시맙은 애플리버셉트 8mg을 새로운 표준으로 확립하기 위한 가장 강력한 경쟁자로 간주될 수 있다. 이는 파리시맙이 임상시험은 물론 후속 리얼월드 연구에서도 만족스러운 효과와 우수한 안전성을 입증한 덕분이다. 현재 두 약물을 직접 비교하는 임상시험은 없으며, 임상시험이 계획된다 하더라도 결과를 확인하는 데는 상당한 시간이 걸릴 것으로 보인다. 그러나 기존 약물과 새로운 약물의 효과를 비교하는 더 간단한 방법이 있는데, 이는 현재 약물에 제한적인 반응을 보인 환자를 대상으로 치료 전환의 효과를 평가하는 것입니다. 실제로, 새로운 약제가 도입된 후 이러한 약제로의 전환은 임상 환경에서 널리 실행됩니다.10 역사적으로 라니비주맙에서 애플리버셉트 2mg으로 전환했을 때 관찰된 탁월한 효능은 애플리버셉트 2mg이 널리 채택되는 데 중요한 역할을 했습니다.

본 연구에서 연구자들은 이전 파리시맙 또는 애플리버셉트 2mg 치료에 제한적인 반응을 보인 환자를 대상으로 애플리버셉트 8mg으로 전환하는 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 우리가 아는 한, 지금까지 영문학에서는 그러한 연구가 보고된 바가 없습니다. 이 연구는 애플리버셉트 8mg의 작용 기간 연장을 강조할 가능성이 있을 뿐만 아니라 신생혈관성 AMD 치료에서 현재 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 있어 상당한 중요성을 갖습니다. 또한, 짧은 기간에 연구를 완료함으로써 연구자들은 애플리버셉트 8mg의 글로벌 출시에 맞춰 시기적절한 데이터를 생성하는 데 기여할 수 있습니다.