Переход на афлиберцепт 8 мг у пациентов с ограниченным ответом на предыдущее лечение

Лечение неоваскулярной ВМД препаратами против VEGF значительно изменилось. Представленный в 2006 году ранибизумаб ознаменовал эру терапии против VEGF, но имел ограничения по продолжительности и эффективности в уменьшении отека сетчатки. Чтобы решить эти проблемы, в 2011 году был представлен афлиберцепт, который получил признание за свою превосходную эффективность и безопасность1 и стал наиболее широко используемым препаратом в мире. Однако афлиберцепт также показал ограниченный ответ у некоторых пациентов, а продолжительность его эффективности не всегда была удовлетворительной.

Бролюцизумаб, представленный в 2019 году, продемонстрировал отличные анатомические результаты, но имел относительно высокую частоту внутриглазного воспаления (от 3 до 10%), что не позволило ему стать широко принятым стандартным лечением. Самый последний препарат, фарицимаб, представленный в 2022 году, был разработан для ингибирования не только VEGF-A, но и ангиопоэтина 2 с целью достижения более продолжительного эффекта. В клинических исследованиях TENAYA/LUCERNE, сравнивающих его эффективность и безопасность с афлиберцептом, фарицимаб продемонстрировал аналогичные эффекты при меньшем количестве инъекций. Однако из-за различий в протоколах лечения между группами афлиберцепта и фарицимаба остается вопрос о том, действительно ли фарицимаб обеспечивает более длительный эффект.

В заключение, несмотря на то, что бролюцизумаб и фарицимаб появились на протяжении 13 лет с момента первого появления афлиберцепта, эти препараты с трудом зарекомендовали себя в качестве новых стандартных препаратов, особенно с учетом их общей эффективности и безопасности. Следовательно, за этот длительный период произошло значительное накопление неудовлетворенных потребностей в сфере клинического лечения.

Афлиберцепт 8 мг, последний препарат, одобренный FDA в 2023 году, продемонстрировал не только превосходные начальные анатомические эффекты по сравнению с афлиберцептом 2 мг в исследовании PULSAR, но также достиг аналогичных долгосрочных визуальных результатов при меньшем количестве инъекций. Кроме того, он продемонстрировал превосходную безопасность, сравнимую с безопасностью афлиберцепта в дозе 2 мг. Основываясь на этих результатах, многие эксперты ожидают, что афлиберцепт 8 мг станет новым стандартным препаратом в лечении неоваскулярной ВМД, официально заменив афлиберцепт 2 мг.

За исключением афлиберцепта 2 мг, фарицимаб можно считать самым сильным претендентом на установление афлиберцепта 8 мг в качестве нового стандарта. Это связано с тем, что фарицимаб продемонстрировал удовлетворительные эффекты и отличную безопасность в клинических исследованиях, а также в последующих исследованиях в реальных условиях. В настоящее время не проводится прямых клинических испытаний, сравнивающих эти два препарата, и даже если такие испытания планируются, для подтверждения результатов потребуется значительное количество времени. Однако существует более простой метод сравнения эффективности нового препарата с существующими, который включает оценку последствий смены лечения у пациентов, у которых наблюдается ограниченный ответ на текущий препарат. Фактически такой переход на новые фармацевтические препараты после их внедрения широко практикуется в клинических условиях10. Исторически сложилось так, что отличная эффективность, наблюдаемая при переходе с ранибизумаба на афлиберцепт в дозе 2 мг, сыграла значительную роль в широком распространении афлиберцепта в дозе 2 мг.

В этом исследовании исследователи стремились оценить эффекты перехода на афлиберцепт в дозе 8 мг у пациентов, у которых наблюдался ограниченный ответ на предыдущее лечение фарицимабом или афлиберцептом в дозе 2 мг. Насколько нам известно, в англоязычной литературе до сих пор не сообщалось о подобном исследовании. Это исследование не только потенциально может подчеркнуть увеличенную продолжительность действия афлиберцепта в дозе 8 мг, но также имеет важное значение для удовлетворения текущих неудовлетворенных потребностей в лечении неоваскулярной ВМД. Кроме того, завершив исследование за короткий период, исследователи смогут внести свой вклад в получение своевременных данных, соответствующих глобальному внедрению афлиберцепта в дозе 8 мг.