Přechod na Aflibercept 8 mg u pacientů vykazujících omezenou odpověď na předchozí léčbu

Léčba neovaskulární AMD pomocí anti-VEGF činidel se významně vyvinula. Ranibizumab, který byl představen v roce 2006, ohlašoval éru anti-VEGF terapií, ale měl omezení v délce trvání a účinnosti při snižování edému sítnice. K překonání těchto problémů byl v roce 2011 představen aflibercept, který byl uznáván pro svou vynikající účinnost a bezpečnost,1 se stal celosvětově nejpoužívanějším lékem. U některých pacientů však aflibercept také vykazoval omezenou odpověď a doba trvání jeho účinnosti nebyla vždy uspokojivá.

Brolucizumab, představený v roce 2019, prokázal vynikající anatomické výsledky, ale měl relativně vysoký výskyt nitroočního zánětu v rozmezí od 3 do 10 %, což brání tomu, aby se stal široce přijímanou standardní léčbou. Nejnovější faricimab, představený v roce 2022, byl vyvinut k inhibici nejen VEGF-A, ale také angiopoetinu 2, s cílem dosáhnout dlouhodobějších účinků. V klinických studiích TENAYA/LUCERNE, které porovnávaly jeho účinnost a bezpečnost s afliberceptem, vykazoval faricimab podobné účinky s menším počtem injekcí. Vzhledem k rozdílům v léčebných protokolech mezi skupinami afliberceptu a faricimabu však zůstává otázkou, zda faricimab skutečně nabízí delší trvání účinku.

Závěrem lze říci, že navzdory zavedení brolucizumabu a faricimabu během dlouhého období 13 let od prvního uvedení afliberceptu na trh se tato léčiva obtížně etablovala jako nová standardní léčiva, zejména s ohledem na jejich celkovou účinnost a bezpečnost. V důsledku toho došlo během tohoto prodlouženého období k významnému nahromadění neuspokojených potřeb v oblasti klinické léčby.

Aflibercept 8 mg, poslední látka schválená FDA v roce 2023, prokázal nejen lepší počáteční anatomické účinky ve srovnání s afliberceptem 2 mg ve studii PULSAR, ale také dosáhl podobných dlouhodobých vizuálních výsledků s menším počtem injekcí. Kromě toho vykazoval vynikající bezpečnost, srovnatelnou s bezpečností afliberceptu 2 mg. Na základě těchto výsledků mnozí odborníci předpokládají, že aflibercept 8 mg se stane novým standardním prostředkem v léčbě neovaskulární AMD, oficiálně následuje aflibercept 2 mg.

S výjimkou afliberceptu 2 mg by mohl být faricimab považován za nejsilnějšího uchazeče o stanovení afliberceptu 8 mg jako nového standardu. To je přičítáno tomu, že faricimab prokazuje uspokojivé účinky a vynikající bezpečnost v klinických studiích i v následných studiích v reálném světě. V současné době neexistují žádné přímé klinické studie srovnávající tyto dva léky, ai když jsou takové studie plánovány, zjištění výsledků by zabralo značné množství času. Existuje však jednodušší metoda, jak porovnat účinnost nové látky se stávajícími, která zahrnuje vyhodnocení účinků změny léčby u pacientů, kteří vykazovali omezenou odpověď na současnou medikaci. Ve skutečnosti je takový přechod na nová farmaceutická činidla po jejich zavedení v klinických podmínkách široce praktikován.10 Historicky vynikající účinnost pozorovaná při přechodu z ranibizumabu na aflibercept 2 mg hrála významnou roli v rozšířeném přijetí afliberceptu 2 mg.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinků přechodu na aflibercept 8 mg u pacientů, kteří vykazovali omezenou odpověď na předchozí léčbu faricimabem nebo afliberceptem 2 mg. Pokud je nám známo, žádná taková studie dosud nebyla v anglické literatuře popsána. Tato studie má nejen potenciál upozornit na prodloužené trvání účinku afliberceptu 8 mg, ale má také významný význam při řešení současných neuspokojených potřeb v léčbě neovaskulární AMD. Kromě toho, dokončením studie v krátké době mohou výzkumníci přispět ke generování včasných údajů, které jsou v souladu s globálním zavedením afliberceptu 8 mg.