Bytte til Aflibercept 8mg hos pasienter som viser begrenset respons på tidligere behandling

Behandlingen av neovaskulær AMD med anti-VEGF-midler har utviklet seg betydelig. Ranibizumab ble introdusert i 2006 og innvarslet æraen med anti-VEGF-terapier, men hadde begrensninger i varighet og effektivitet for å redusere retinalødem. For å overvinne disse problemene ble aflibercept introdusert i 2011 og har blitt anerkjent for sin overlegne effektivitet og sikkerhet,1 og ble det mest brukte stoffet globalt. Imidlertid viste aflibercept også begrenset respons hos noen pasienter, og varigheten av dets effektivitet var ikke alltid tilfredsstillende.

Brolucizumab, introdusert i 2019, viste utmerkede anatomiske resultater, men hadde en relativt høy forekomst av intraokulær betennelse, fra 3 til 10 %, og hindret det i å bli en allment akseptert standardbehandling. Den siste, faricimab, introdusert i 2022, ble utviklet for å hemme ikke bare VEGF-A, men også angiopoietin 2, med sikte på langvarige effekter. I de kliniske TENAYA/LUCERNE-studiene som sammenlignet dets effekt og sikkerhet med aflibercept, viste faricimab lignende effekter med færre injeksjoner. På grunn av forskjeller i behandlingsprotokollene mellom aflibercept- og faricimab-gruppene, er det imidlertid fortsatt et spørsmål om faricimab virkelig gir lengre effekt.

Som konklusjon, til tross for introduksjonen av brolucizumab og faricimab i løpet av det lange tidsrommet på 13 år siden aflibercept ble introdusert, har disse legemidlene slitt med å etablere seg som de nye standardmidlene, spesielt når de vurderer deres generelle effekt og sikkerhet. Følgelig har det vært en betydelig opphopning av udekkede behov i det kliniske behandlingslandskapet over denne lengre perioden.

Aflibercept 8mg, det sist FDA-godkjente midlet i 2023, viste ikke bare overlegne initiale anatomiske effekter sammenlignet med aflibercept 2mg i PULSAR-studien, men oppnådde også lignende langsiktige visuelle resultater med færre injeksjoner. Videre viste den utmerket sikkerhet, sammenlignbar med den til aflibercept 2mg. Basert på disse resultatene forventer mange eksperter at aflibercept 8mg vil bli det nye standardmiddelet i behandlingen av neovaskulær AMD, offisielt etterfulgt av aflibercept 2mg.

Med unntak av aflibercept 2mg, kan faricimab anses som den sterkeste konkurrenten for å etablere aflibercept 8mg som den nye standarden. Dette tilskrives faricimab som viser tilfredsstillende effekter og utmerket sikkerhet i kliniske studier, så vel som i påfølgende studier i den virkelige verden. Foreløpig er det ingen head-to-head kliniske studier som sammenligner disse to legemidlene, og selv om slike studier er planlagt, vil det ta lang tid å finne resultatene. Det finnes imidlertid en enklere metode for å sammenligne effektiviteten til et nytt middel med eksisterende, som innebærer å evaluere effekten av å bytte behandling hos pasienter som har vist begrenset respons på den aktuelle medisinen. Faktisk er slik overgang til nye farmasøytiske midler etter introduksjonen mye praktisert i kliniske omgivelser.10 Historisk sett spilte den utmerkede effekten observert ved bytte fra ranibizumab til aflibercept 2mg en betydelig rolle i den utbredte bruken av aflibercept 2mg.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av å bytte til aflibercept 8 mg hos pasienter som har vist begrenset respons på tidligere faricimab- eller aflibercept 2 mg-behandling. Så langt vi vet, har ingen slik studie blitt rapportert i engelsk litteratur så langt. Denne studien har ikke bare potensial til å fremheve den utvidede virkningsvarigheten til aflibercept 8 mg, men har også betydelig betydning for å imøtekomme dagens udekkede behov i behandlingen av neovaskulær AMD. I tillegg, ved å fullføre studien i løpet av en kort periode, kan etterforskere bidra til å generere tidsriktige data som stemmer overens med den globale introduksjonen av aflibercept 8mg.