Skift til Aflibercept 8mg hos patienter, der viser begrænset respons på tidligere behandling

Behandlingen af ​​neovaskulær AMD med anti-VEGF-midler har udviklet sig betydeligt. Introduceret i 2006 indvarslede ranibizumab æraen med anti-VEGF-terapier, men havde begrænsninger i varighed og effektivitet til at reducere nethindeødem. For at overvinde disse problemer blev aflibercept introduceret i 2011 og er blevet anerkendt for sin overlegne effektivitet og sikkerhed,1 og er blevet det mest udbredte lægemiddel globalt. Aflibercept viste dog også begrænset respons hos nogle patienter, og varigheden af ​​dets effektivitet var ikke altid tilfredsstillende.

Brolucizumab, der blev introduceret i 2019, viste fremragende anatomiske resultater, men havde en relativt høj forekomst af intraokulær inflammation, varierende fra 3 til 10 %, hvilket forhindrede det i at blive en bredt accepteret standardbehandling. Den seneste, faricimab, introduceret i 2022, blev udviklet til at hæmme ikke kun VEGF-A, men også angiopoietin 2, med henblik på længerevarende virkninger. I de kliniske forsøg med TENAYA/LUCERNE, der sammenlignede dets effektivitet og sikkerhed med aflibercept, viste faricimab lignende virkninger med færre injektioner. Men på grund af forskelle i behandlingsprotokollerne mellem aflibercept- og faricimab-grupperne er der stadig et spørgsmål om, hvorvidt faricimab virkelig har en længere virkningsvarighed.

Som konklusion, på trods af introduktionen af ​​brolucizumab og faricimab i løbet af det lange tidsrum på 13 år, siden aflibercept først blev introduceret, har disse lægemidler kæmpet for at etablere sig som de nye standardmidler, især når de overvejer deres samlede effektivitet og sikkerhed. Som følge heraf har der været en betydelig ophobning af udækkede behov i det kliniske behandlingslandskab over denne længere periode.

Aflibercept 8mg, det senest FDA-godkendte middel i 2023, viste ikke kun overlegne initiale anatomiske effekter sammenlignet med aflibercept 2mg i PULSAR-studiet, men opnåede også lignende langsigtede visuelle resultater med færre injektioner. Desuden udviste den fremragende sikkerhed, sammenlignelig med aflibercept 2mg. Baseret på disse resultater forventer mange eksperter, at aflibercept 8mg vil blive det nye standardmiddel i behandlingen af ​​neovaskulær AMD og officielt efterfølge aflibercept 2mg.

Med undtagelse af aflibercept 2mg kan faricimab betragtes som den stærkeste kandidat til at etablere aflibercept 8mg som den nye standard. Dette tilskrives faricimab, der viser tilfredsstillende virkninger og fremragende sikkerhed i kliniske forsøg, såvel som i efterfølgende studier i den virkelige verden. I øjeblikket er der ingen hoved-til-hoved kliniske forsøg, der sammenligner disse to lægemidler, og selvom sådanne forsøg er planlagt, vil det tage lang tid at fastslå resultaterne. Der er dog en enklere metode til at sammenligne effektiviteten af ​​et nyt middel med eksisterende, hvilket indebærer at evaluere virkningerne af at skifte behandling hos patienter, som har vist begrænset respons på den aktuelle medicin. Faktisk er et sådant skift til nye farmaceutiske midler efter deres introduktion i vid udstrækning praktiseret i kliniske omgivelser.10 Historisk set spillede den fremragende effekt, der blev observeret ved skift fra ranibizumab til aflibercept 2mg, en væsentlig rolle i den udbredte anvendelse af aflibercept 2mg.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af at skifte til aflibercept 8mg hos patienter, som har vist begrænset respons på tidligere faricimab- eller aflibercept 2mg-behandling. Så vidt vi ved, er der hidtil ikke rapporteret en sådan undersøgelse i den engelske litteratur. Denne undersøgelse har ikke kun potentialet til at fremhæve den forlængede virkningsvarighed af aflibercept 8mg, men har også væsentlig betydning for at imødekomme de nuværende udækkede behov i behandlingen af ​​neovaskulær AMD. Derudover kan efterforskere ved at afslutte undersøgelsen på kort tid bidrage til at generere rettidige data, der stemmer overens med den globale introduktion af aflibercept 8mg.