Aflibercept 8 mg:n vaihtaminen potilailla, jotka reagoivat rajoitetusti aikaisempaan hoitoon

Neovaskulaarisen AMD:n hoito anti-VEGF-aineilla on kehittynyt merkittävästi. Vuonna 2006 esitelty ranibitsumabi ennusti anti-VEGF-hoitojen aikakautta, mutta sillä oli rajoituksia kestossa ja tehokkuudessa verkkokalvon turvotuksen vähentämisessä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi aflibercept esiteltiin vuonna 2011, ja se on tunnustettu sen erinomaisesta tehokkuudesta ja turvallisuudesta1, ja siitä on tulossa maailmanlaajuisesti eniten käytetty lääke. Aflibersepti kuitenkin osoitti myös rajallista vastetta joillakin potilailla, eikä sen tehon kesto aina ollut tyydyttävä.

Vuonna 2019 esitelty brolusitsumabi osoitti erinomaisia ​​anatomisia tuloksia, mutta sillä oli suhteellisen korkea silmänsisäisen tulehduksen ilmaantuvuus, 3–10 %, mikä esti siitä muodostumasta laajalti hyväksytty standardihoito. Uusin, vuonna 2022 markkinoille tuotu farisimabi, kehitettiin estämään VEGF-A:n lisäksi myös angiopoietiini 2:ta, tavoitteena pidempikestoinen vaikutus. TENAYA/LUCERNE-kliinisissä tutkimuksissa, joissa sen tehoa ja turvallisuutta verrattiin afliberseptiin, farisimabi osoitti samanlaisia ​​vaikutuksia pienemmillä injektioilla. Aflibersepti- ja farisimabiryhmien välisten hoitokäytäntöjen erojen vuoksi on kuitenkin edelleen kysymys siitä, tarjoaako farisimabi todella pidemmän vaikutuksen.

Yhteenvetona voidaan todeta, että huolimatta brolutsitsumabin ja farisimabin käyttöönotosta 13 vuoden aikana afliberseptin ensimmäisen käyttöönoton jälkeen, nämä lääkkeet ovat kamppailleet saavuttaakseen asemansa uusina vakiolääkkeinä, etenkin kun otetaan huomioon niiden yleinen tehokkuus ja turvallisuus. Tämän seurauksena kliinisen hoitoympäristön tarpeisiin on kertynyt merkittävästi tämän pitkän ajanjakson aikana.

Aflibercept 8 mg, viimeisin FDA:n hyväksymä lääkeaine vuonna 2023, osoitti PULSAR-tutkimuksessa parempia alkuperäisiä anatomisia vaikutuksia verrattuna afliberseptiin 2 mg, ja se saavutti myös samanlaisia ​​pitkän aikavälin visuaalisia tuloksia vähemmällä injektiolla. Lisäksi se osoitti erinomaista turvallisuutta, joka on verrattavissa afliberceptin 2 mg:n turvallisuuteen. Näiden tulosten perusteella monet asiantuntijat odottavat, että aflibersepti 8 mg:sta tulee uusi standardilääke neovaskulaarisen AMD:n hoidossa, ja se seuraa virallisesti 2 mg:n afliberseptia.

Lukuun ottamatta aflibersepti 2mg, farisimabia voitaisiin pitää vahvimpana haastajana afliberseptin 8 mg:n asettamiseksi uudeksi standardiksi. Tämä johtuu siitä, että farisimabi on osoittanut tyydyttävät vaikutukset ja erinomaisen turvallisuuden kliinisissä tutkimuksissa sekä myöhemmissä tosielämän tutkimuksissa. Tällä hetkellä näitä kahta lääkettä vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu, ja vaikka tällaisia ​​tutkimuksia suunnitettaisiinkin, tulosten saaminen vie huomattavan paljon aikaa. On kuitenkin olemassa yksinkertaisempi menetelmä verrata uuden aineen tehokkuutta olemassa oleviin, jolloin arvioidaan hoidon vaihtamisen vaikutuksia potilailla, jotka ovat osoittaneet rajallista vastetta nykyiseen lääkkeeseen. Itse asiassa tällaista siirtymistä uusiin farmaseuttisiin aineisiin niiden käyttöönoton jälkeen harjoitetaan laajalti kliinisissä olosuhteissa.10 Historiallisesti erinomaisella tehokkuudella, joka on havaittu vaihdettaessa ranibitsumabista 2 mg:n afliberseptiin, oli merkittävä rooli afliberseptin 2 mg:n laajassa käyttöönotossa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan afliberseptin 8 mg:n annokseen siirtymisen vaikutuksia potilailla, joiden vaste aikaisempaan farisimabi- tai 2 mg afliberseptihoitoon on ollut rajallinen. Tietojemme mukaan tällaista tutkimusta ei ole toistaiseksi raportoitu englanninkielisessä kirjallisuudessa. Tällä tutkimuksella ei ole vain potentiaalia korostaa afliberseptin 8 mg:n pidennettyä vaikutusaikaa, vaan sillä on myös merkittävä merkitys nykyisten tyydyttämättömien tarpeiden ratkaisemisessa uudissuonitaudin AMD:n hoidossa. Lisäksi saattamalla tutkimuksen päätökseen lyhyessä ajassa tutkijat voivat osaltaan tuottaa oikea-aikaista tietoa, joka on linjassa aflibercept 8mg:n maailmanlaajuisen käyttöönoton kanssa.