Mudança para Aflibercept 8 mg em pacientes que apresentam resposta limitada ao tratamento anterior

O tratamento da DMRI neovascular com agentes anti-VEGF evoluiu significativamente. Introduzido em 2006, o ranibizumabe anunciou a era das terapias anti-VEGF, mas tinha limitações de duração e eficácia na redução do edema retiniano. Para superar estes problemas, o aflibercept foi introduzido em 2011 e foi reconhecido pela sua eficácia e segurança superiores,1 tornando-se o medicamento mais utilizado a nível mundial. No entanto, o aflibercept também apresentou resposta limitada em alguns pacientes e a duração da sua eficácia nem sempre foi satisfatória.

O brolucizumabe, introduzido em 2019, demonstrou excelentes resultados anatômicos, mas teve uma incidência relativamente alta de inflamação intraocular, variando de 3 a 10%, impedindo que se tornasse um tratamento padrão amplamente aceito. O mais recente, o faricimab, lançado em 2022, foi desenvolvido para inibir não só o VEGF-A, mas também a angiopoietina 2, visando efeitos mais duradouros. Nos ensaios clínicos TENAYA/LUCERNE que compararam a sua eficácia e segurança com o aflibercept, o faricimab mostrou efeitos semelhantes com menos injeções. No entanto, devido às diferenças nos protocolos de tratamento entre os grupos aflibercept e faricimab, permanece uma questão sobre se o faricimab realmente oferece uma duração de efeito mais longa.

Em conclusão, apesar da introdução do brolucizumab e do faricimab durante o longo período de 13 anos desde que o aflibercept foi introduzido pela primeira vez, estes medicamentos têm lutado para se estabelecerem como os novos agentes padrão, especialmente quando se considera a sua eficácia e segurança globais. Consequentemente, tem havido uma acumulação significativa de necessidades não satisfeitas no panorama do tratamento clínico durante este período prolongado.

O aflibercept 8 mg, o agente aprovado mais recentemente pela FDA em 2023, demonstrou não apenas efeitos anatômicos iniciais superiores em comparação com o aflibercept 2 mg no estudo PULSAR, mas também alcançou resultados visuais semelhantes em longo prazo com menos injeções. Além disso, apresentou excelente segurança, comparável à do aflibercept 2 mg. Com base nestes resultados, muitos especialistas prevêem que o aflibercept 8 mg se tornará o novo agente padrão no tratamento da DMRI neovascular, sucedendo oficialmente ao aflibercept 2 mg.

Excluindo o aflibercept 2 mg, o faricimab pode ser considerado o candidato mais forte para estabelecer o aflibercept 8 mg como o novo padrão. Isto é atribuído ao facto de o faricimab ter demonstrado efeitos satisfatórios e excelente segurança em ensaios clínicos, bem como em estudos subsequentes no mundo real. Atualmente, não existem ensaios clínicos comparativos comparando estes dois medicamentos e, mesmo que tais ensaios sejam planeados, levaria um tempo considerável para apurar os resultados. No entanto, existe um método mais simples para comparar a eficácia de um novo agente com os existentes, que envolve avaliar os efeitos da mudança de tratamento em pacientes que demonstraram resposta limitada à medicação atual. Na verdade, essa mudança para novos agentes farmacêuticos após a sua introdução é amplamente praticada em ambientes clínicos.10 Historicamente, a excelente eficácia observada na mudança do ranibizumab para o aflibercept 2 mg desempenhou um papel significativo na adoção generalizada do aflibercept 2 mg.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da mudança para aflibercept 8 mg em pacientes que demonstraram resposta limitada ao tratamento anterior com faricimabe ou aflibercept 2 mg. Até onde sabemos, nenhum estudo desse tipo foi relatado na literatura inglesa até o momento. Este estudo não só tem o potencial de destacar a duração prolongada da ação do aflibercept 8 mg, mas também tem uma importância significativa na abordagem das atuais necessidades não atendidas no tratamento da DMRI neovascular. Além disso, ao concluir o estudo num curto período, os investigadores podem contribuir para a geração de dados oportunos que se alinhem com a introdução global do aflibercept 8 mg.