Cambio a Aflibercept 8 mg en pacientes que muestran una respuesta limitada al tratamiento anterior

El tratamiento de la DMAE neovascular con agentes anti-VEGF ha evolucionado significativamente. Introducido en 2006, ranibizumab anunció la era de las terapias anti-VEGF, pero tenía limitaciones en cuanto a duración y eficacia para reducir el edema de retina. Para superar estos problemas, en 2011 se introdujo el aflibercept, que ha sido reconocido por su eficacia y seguridad superiores,1 convirtiéndose en el fármaco más utilizado a nivel mundial. Sin embargo, aflibercept también mostró una respuesta limitada en algunos pacientes y la duración de su eficacia no siempre fue satisfactoria.

Brolucizumab, introducido en 2019, demostró excelentes resultados anatómicos, pero tuvo una incidencia relativamente alta de inflamación intraocular, que oscilaba entre el 3 y el 10 %, lo que impidió que se convirtiera en un tratamiento estándar ampliamente aceptado. El más reciente, faricimab, introducido en 2022, se desarrolló para inhibir no solo el VEGF-A sino también la angiopoyetina 2, con el objetivo de lograr efectos más duraderos. En los ensayos clínicos de TENAYA/LUCERNE que compararon su eficacia y seguridad con aflibercept, faricimab mostró efectos similares con menos inyecciones. Sin embargo, debido a las diferencias en los protocolos de tratamiento entre los grupos de aflibercept y faricimab, sigue existiendo la duda de si faricimab realmente ofrece una mayor duración del efecto.

En conclusión, a pesar de la introducción de brolucizumab y faricimab durante el largo lapso de 13 años desde que se introdujo por primera vez aflibercept, estos medicamentos han tenido dificultades para establecerse como los nuevos agentes estándar, especialmente si se considera su eficacia y seguridad generales. En consecuencia, ha habido una acumulación significativa de necesidades insatisfechas en el panorama del tratamiento clínico durante este período prolongado.

Aflibercept 8 mg, el agente aprobado más recientemente por la FDA en 2023, demostró no solo efectos anatómicos iniciales superiores en comparación con aflibercept 2 mg en el estudio PULSAR, sino que también logró resultados visuales similares a largo plazo con menos inyecciones. Además, mostró una seguridad excelente, comparable a la de aflibercept 2 mg. Con base en estos resultados, muchos expertos anticipan que aflibercept 8 mg se convertirá en el nuevo agente estándar en el tratamiento de la DMAE neovascular, sucediendo oficialmente a aflibercept 2 mg.

Excluyendo aflibercept 2 mg, faricimab podría considerarse el candidato más fuerte para establecer aflibercept 8 mg como el nuevo estándar. Esto se atribuye a que faricimab demostró efectos satisfactorios y excelente seguridad en ensayos clínicos, así como en estudios posteriores del mundo real. Actualmente, no existen ensayos clínicos comparativos que comparen estos dos fármacos, e incluso si se planificaran dichos ensayos, se necesitaría una cantidad de tiempo considerable para determinar los resultados. Sin embargo, existe un método más sencillo para comparar la eficacia de un nuevo agente con los existentes, que implica evaluar los efectos de cambiar de tratamiento en pacientes que han mostrado una respuesta limitada a la medicación actual. De hecho, este cambio a nuevos agentes farmacéuticos después de su introducción se practica ampliamente en entornos clínicos.10 Históricamente, la excelente eficacia observada al cambiar de ranibizumab a aflibercept 2 mg jugó un papel importante en la adopción generalizada de aflibercept 2 mg.

En este estudio, los investigadores intentaron evaluar los efectos del cambio a aflibercept 8 mg en pacientes que han mostrado una respuesta limitada al tratamiento previo con faricimab o aflibercept 2 mg. Hasta donde sabemos, hasta el momento no se ha informado de ningún estudio de este tipo en la literatura inglesa. Este estudio no solo tiene el potencial de resaltar la duración prolongada de la acción de aflibercept 8 mg, sino que también tiene una importancia significativa para abordar las necesidades actuales no cubiertas en el tratamiento de la DMAE neovascular. Además, al completar el estudio en un período corto, los investigadores pueden contribuir a generar datos oportunos que se alineen con la introducción global de aflibercept 8 mg.