Passage à Aflibercept 8 mg chez les patients présentant une réponse limitée au traitement antérieur

Le traitement de la DMLA néovasculaire par des agents anti-VEGF a considérablement évolué. Introduit en 2006, le ranibizumab a annoncé l’ère des thérapies anti-VEGF mais avait des limites en termes de durée et d’efficacité pour réduire l’œdème rétinien. Pour surmonter ces problèmes, l’aflibercept a été introduit en 2011 et a été reconnu pour son efficacité et sa sécurité supérieures1, devenant ainsi le médicament le plus largement utilisé dans le monde. Cependant, l'aflibercept a également montré une réponse limitée chez certains patients, et la durée de son efficacité n'a pas toujours été satisfaisante.

Le brolucizumab, introduit en 2019, a démontré d’excellents résultats anatomiques mais a eu une incidence relativement élevée d’inflammation intraoculaire, allant de 3 à 10 %, l’empêchant de devenir un traitement standard largement accepté. Le plus récent, le faricimab, introduit en 2022, a été développé pour inhiber non seulement le VEGF-A mais également l'angiopoïétine 2, dans le but d'obtenir des effets plus durables. Dans les essais cliniques TENAYA/LUCERNE comparant son efficacité et son innocuité à celles de l'aflibercept, le faricimab a montré des effets similaires avec moins d'injections. Cependant, en raison des différences dans les protocoles de traitement entre les groupes aflibercept et faricimab, la question reste de savoir si le faricimab offre réellement une durée d'effet plus longue.

En conclusion, malgré l’introduction du brolucizumab et du faricimab au cours des 13 années écoulées depuis l’introduction de l’aflibercept, ces médicaments ont eu du mal à s’imposer comme les nouveaux agents standards, en particulier si l’on considère leur efficacité et leur sécurité globales. Par conséquent, il y a eu une accumulation significative de besoins non satisfaits dans le paysage des traitements cliniques au cours de cette longue période.

Aflibercept 8 mg, l'agent le plus récemment approuvé par la FDA en 2023, a non seulement démontré des effets anatomiques initiaux supérieurs à ceux de l'aflibercept 2 mg dans l'étude PULSAR, mais a également obtenu des résultats visuels à long terme similaires avec moins d'injections. De plus, il présentait une excellente sécurité, comparable à celle de l'aflibercept 2 mg. Sur la base de ces résultats, de nombreux experts prévoient que l'aflibercept 8 mg deviendra le nouvel agent standard dans le traitement de la DMLA néovasculaire, succédant officiellement à l'aflibercept 2 mg.

À l’exclusion de l’aflibercept 2 mg, le faricimab pourrait être considéré comme le concurrent le plus sérieux pour établir l’aflibercept 8 mg comme nouvelle norme. Ceci est attribué au faricimab qui a démontré des effets satisfaisants et une excellente sécurité dans les essais cliniques, ainsi que dans les études ultérieures en situation réelle. À l’heure actuelle, il n’existe aucun essai clinique comparant ces deux médicaments, et même si de tels essais étaient prévus, il faudrait beaucoup de temps pour en connaître les résultats. Cependant, il existe une méthode plus simple pour comparer l'efficacité d'un nouvel agent à celle d'un agent existant, qui consiste à évaluer les effets du changement de traitement chez les patients qui ont montré une réponse limitée au médicament actuel. En fait, ce changement vers de nouveaux agents pharmaceutiques après leur introduction est largement pratiqué en milieu clinique.10 Historiquement, l’excellente efficacité observée lors du passage du ranibizumab à l’aflibercept 2 mg a joué un rôle important dans l’adoption généralisée de l’aflibercept 2 mg.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer les effets du passage à l'aflibercept 8 mg chez les patients qui ont montré une réponse limitée au traitement antérieur par le faricimab ou l'aflibercept 2 mg. À notre connaissance, aucune étude de ce type n’a été rapportée jusqu’à présent dans la littérature anglaise. Cette étude a non seulement le potentiel de mettre en évidence la durée d'action prolongée de l'aflibercept 8 mg, mais revêt également une importance significative pour répondre aux besoins actuels non satisfaits dans le traitement de la DMLA néovasculaire. De plus, en complétant l'étude dans un court laps de temps, les enquêteurs peuvent contribuer à générer des données opportunes qui correspondent à l'introduction mondiale de l'aflibercept 8 mg.