Passaggio ad Aflibercept 8 mg nei pazienti che mostrano una risposta limitata al trattamento precedente

Il trattamento dell’AMD neovascolare con agenti anti-VEGF si è evoluto in modo significativo. Introdotto nel 2006, ranibizumab ha inaugurato l’era delle terapie anti-VEGF ma presentava limitazioni in termini di durata ed efficacia nel ridurre l’edema retinico. Per superare questi problemi, nel 2011 è stato introdotto aflibercept, che è stato riconosciuto per la sua efficacia e sicurezza superiori,1 diventando il farmaco più utilizzato a livello globale. Tuttavia, anche aflibercept ha mostrato una risposta limitata in alcuni pazienti e la durata della sua efficacia non è stata sempre soddisfacente.

Brolucizumab, introdotto nel 2019, ha dimostrato eccellenti risultati anatomici ma ha avuto un’incidenza relativamente elevata di infiammazione intraoculare, compresa tra il 3 e il 10%, impedendogli di diventare un trattamento standard ampiamente accettato. Il più recente, faricimab, introdotto nel 2022, è stato sviluppato per inibire non solo il VEGF-A ma anche l’angiopoietina 2, con l’obiettivo di ottenere effetti più duraturi. Negli studi clinici TENAYA/LUCERNE che ne hanno confrontato l’efficacia e la sicurezza con aflibercept, faricimab ha mostrato effetti simili con un minor numero di iniezioni. Tuttavia, a causa delle differenze nei protocolli di trattamento tra i gruppi aflibercept e faricimab, rimane la questione se faricimab offra davvero una durata d’effetto più lunga.

In conclusione, nonostante l’introduzione di brolucizumab e faricimab nel lungo arco di 13 anni dalla prima introduzione di aflibercept, questi farmaci hanno faticato ad affermarsi come nuovi agenti standard, soprattutto se si considera la loro efficacia e sicurezza complessive. Di conseguenza, in questo lungo periodo si è verificato un significativo accumulo di bisogni insoddisfatti nel panorama dei trattamenti clinici.

Aflibercept 8 mg, l’agente approvato più recentemente dalla FDA nel 2023, ha dimostrato non solo effetti anatomici iniziali superiori rispetto ad aflibercept 2 mg nello studio PULSAR, ma ha anche ottenuto risultati visivi a lungo termine simili con un minor numero di iniezioni. Inoltre, ha mostrato un’eccellente sicurezza, paragonabile a quella di aflibercept 2 mg. Sulla base di questi risultati, molti esperti prevedono che aflibercept 8 mg diventerà il nuovo agente standard nel trattamento dell’AMD neovascolare, succedendo ufficialmente ad aflibercept 2 mg.

Escludendo aflibercept 2 mg, faricimab potrebbe essere considerato il contendente più forte per stabilire aflibercept 8 mg come nuovo standard. Ciò è attribuito al fatto che faricimab ha dimostrato effetti soddisfacenti ed eccellente sicurezza negli studi clinici, nonché nei successivi studi nel mondo reale. Attualmente non esistono studi clinici comparativi tra questi due farmaci e, anche se tali studi fossero pianificati, ci vorrebbe molto tempo per accertare i risultati. Tuttavia, esiste un metodo più semplice per confrontare l’efficacia di un nuovo agente rispetto a quelli esistenti, che prevede la valutazione degli effetti del cambio di trattamento nei pazienti che hanno mostrato una risposta limitata al farmaco attuale. In effetti, il passaggio a nuovi agenti farmaceutici dopo la loro introduzione è ampiamente praticato in ambito clinico.10 Storicamente, l’eccellente efficacia osservata nel passaggio da ranibizumab ad aflibercept 2 mg ha svolto un ruolo significativo nell’adozione diffusa di aflibercept 2 mg.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare gli effetti del passaggio ad aflibercept 8 mg in pazienti che avevano mostrato una risposta limitata al precedente trattamento con faricimab o aflibercept 2 mg. Per quanto ne sappiamo, finora nessuno studio del genere è stato riportato nella letteratura inglese. Questo studio non solo ha il potenziale per evidenziare la durata d’azione prolungata di aflibercept 8 mg, ma riveste anche un’importanza significativa nell’affrontare le attuali esigenze insoddisfatte nel trattamento dell’AMD neovascolare. Inoltre, completando lo studio in un breve periodo, i ricercatori possono contribuire a generare dati tempestivi in ​​linea con l’introduzione globale di aflibercept 8 mg.