분쟁 지역에서 즉석 흉부 배액 기술 평가
기존 시스템이 없는 경우 즉석 흉관 배액의 안전성과 유효성: 수단의 비상 및 분쟁 지역에 대한 전향적 단일 센터 연구
이 연구는 자원이 부족하고 분쟁에 영향을 받는 환경인 Al-Nau 교육 병원에서 흉부 외상을 관리하기 위해 즉석 흉부 배수 시스템의 사용을 조사합니다. 표준 흉관 및 수중 밀봉 시스템이 부족하기 때문에 의료 서비스 제공자는 비위관(NG) 튜브를 흉부 배액 장치로 사용하고 IV 드립 세트를 임시 수중 밀봉 장치로 사용하여 적응했습니다.
이 연구의 목표는 전통적인 흉부 배액 기술과 비교하여 이러한 즉석 방법의 안전성, 효율성 및 타당성을 평가하는 것입니다. 주요 결과에는 폐 재확장 성공, 감염률 및 입원 기간이 포함됩니다. 환자 결과를 평가함으로써 이 연구는 이러한 적응된 기술이 자원이 제한된 환경에서 외상 치료에 대한 실행 가능한 대안을 제공할 수 있는지 확인하고 잠재적으로 전 세계적으로 유사한 환경에서 관행을 안내할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자원이 부족하고 분쟁에 영향을 받는 환경에서 흉부 외상을 관리하기 위해 Al-Nau 교육 병원에서 즉석 흉부 배액 시스템을 적용하는 방법을 탐구합니다. 표준 의료 용품의 가용성이 제한되어 있기 때문에 비위관(NG) 튜브를 흉부 배액 장치로 사용하고 수중 밀봉 역할을 하도록 수정된 정맥(IV) 드립 세트를 사용하는 대체 접근 방식이 채택되었습니다.
주요 목표는 기존의 흉관 배액과 비교하여 이러한 즉석 시스템의 안전성과 효율성을 평가하는 것입니다. 폐 재확장 성공, 감염률 및 회복 시간과 같은 결과에 초점을 맞춤으로써 이 연구는 응급 상황에서 즉석 배수 시스템의 임상적 실행 가능성을 확립하고자 합니다. 2차 평가에는 비용 효율성과 절차 결과 개선을 위한 대상 직원 교육의 역할이 포함됩니다.
연구 접근법:
이것은 흉부 부상 환자를 표준 치료 그룹 또는 즉석 치료 그룹으로 배정한 12개월 간의 전향적 관찰 연구입니다. 즉석 시스템에는 수중 밀봉을 위해 수정된 IV 드립 세트에 연결된 흉부 배액 장치로 NG 튜브를 삽입하는 작업이 포함됩니다. 감염 위험을 줄이기 위해 표준 멸균 프로토콜을 따릅니다.
데이터 수집 및 분석:
성공적인 폐 재확장 및 감염과 같은 1차 결과와 절차적 타당성 및 비용을 포함한 2차 결과에 초점을 맞춰 각 환자의 임상 경과 및 중재에 대한 데이터가 기록됩니다. 비교 통계 분석은 그룹 간의 결과 차이를 평가합니다.
윤리적 준수:
모든 환자 데이터는 익명화되어 안전하게 저장되며 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받게 됩니다. 모든 참가자 또는 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
영향 설명:
자원이 제한된 상황에서 즉석에서 외상 치료 방법을 평가함으로써 이 연구는 전 세계적으로 유사한 환경에 대한 적응 가능한 관행을 알려 잠재적으로 어려운 환경에서 외상 치료 프로토콜과 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gezira
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Wad Madani, Gezira, 수단
- Wad Madani teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 흉부 배액이 필요한 흉부 외상(예: 기흉, 혈흉)이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 의지 - 흉부 엑스레이 또는 폐 재확장에 대한 임상 평가를 받을 만큼 안정적임
제외 기준:
- 기존의 중증 폐질환 또는 흉부 배액 결과에 영향을 미치는 심각한 동반질환(예: 진행성 COPD, 심부전)이 있는 환자
- 배액 결과를 방해할 수 있는 이전에 흉부 수술을 받은 환자
- 흉관 삽입이나 NG관 배치에 금기 사항이 있는 사람
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표준 치료 그룹 라벨: 기존 흉부 배액
이 그룹에는 상업용 흉관 및 수중 밀봉 시스템을 사용하여 표준 흉부 배액을 받는 흉부 외상 환자가 포함됩니다.
이 개입은 외상 치료 시 흉부 배액에 대해 확립된 지침과 프로토콜을 따릅니다.
이 그룹의 환자는 즉석 배액 시스템을 받은 환자와 결과를 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.
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즉석 치료 그룹 라벨: 즉석 NG 튜브 배수
이 그룹에는 즉석 방법, 특히 흉부 배액 장치로 사용되는 비위관(NG) 및 수중 밀봉 기능에 적합한 정맥(IV) 점적 세트를 사용하여 흉부 배액을 받는 흉부 외상 환자가 포함됩니다.
이 대체 개입은 자원 제약으로 인해 사용되며 자원이 부족하고 분쟁에 영향을 받는 환경에서 즉석 방법의 안전성과 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 재확장에 성공한 환자의 비율
기간: 배수 후 72시간 이내
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각 그룹(기존 흉부 배액 대 임시 흉부 배액)에서 흉부 X-레이로 확인된 완전한 폐 재확장을 달성한 환자의 비율입니다.
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배수 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수 관련 감염률
기간: 시술 후 최대 30일
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임상 징후 및 실험실 소견으로 문서화된 흉막 또는 상처 감염을 포함하여 흉부 배액 절차와 직접적으로 관련된 감염이 있는 참가자 수.
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시술 후 최대 30일
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평균 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지(보통 30일 이내)
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각 참가자의 입원부터 퇴원까지의 평균 일수로, 각 배액 방법과 관련된 회복 기간을 평가할 수 있습니다.
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입원부터 퇴원까지(보통 30일 이내)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 환자 만족도 점수
기간: 퇴원 시(시술 후 최대 30일까지)
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퇴원 시 5점 Likert 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가된 환자 만족도 점수는 사용된 흉부 배액 방법에 대해 참가자가 인지한 편안함과 효율성을 나타냅니다.
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퇴원 시(시술 후 최대 30일까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WADMAD-ICDS-2024-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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