Évaluation des techniques improvisées de drainage thoracique dans les zones de conflit
Sécurité et efficacité du drainage thoracique improvisé en l'absence de systèmes conventionnels : une étude prospective monocentrique dans les zones d'urgence et de conflit au Soudan
Cette étude examine l'utilisation de systèmes de drainage thoracique improvisés dans la gestion des traumatismes thoraciques à l'hôpital universitaire d'Al-Nau, un environnement à faibles ressources et touché par un conflit. En raison d'une pénurie de drains thoraciques standards et de systèmes de joints sous-marins, les prestataires de soins de santé se sont adaptés en utilisant des sondes nasogastriques (NG) comme drains thoraciques et des kits de perfusion IV comme joints sous-marins de fortune.
L'étude vise à évaluer la sécurité, l'efficacité et la faisabilité de ces méthodes improvisées par rapport aux techniques traditionnelles de drainage thoracique. Les principaux résultats incluront le succès de la réexpansion pulmonaire, les taux d'infection et la durée du séjour à l'hôpital. En évaluant les résultats pour les patients, cette étude cherche à déterminer si ces techniques adaptées peuvent fournir une alternative viable aux soins de traumatologie dans des contextes à ressources limitées, guidant potentiellement les pratiques dans des environnements similaires à l'échelle mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude explore l'application de systèmes de drainage thoracique improvisés à l'hôpital universitaire d'Al-Nau pour gérer les traumatismes thoraciques dans un environnement à faibles ressources et touché par un conflit. En raison de la disponibilité limitée des fournitures médicales standard, une approche alternative a été adoptée utilisant des sondes nasogastriques (NG) comme drains thoraciques associées à des systèmes de perfusion intraveineuse (IV), modifiés pour agir comme des joints sous-marins.
L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ces systèmes improvisés par rapport au drainage thoracique conventionnel. En se concentrant sur des résultats tels que le succès de la réexpansion pulmonaire, les taux d'infection et le temps de récupération, cette étude cherche à établir la viabilité clinique des systèmes de drainage improvisés en cas d'urgence. Les évaluations secondaires portent sur la rentabilité et le rôle d'une formation ciblée du personnel dans l'amélioration des résultats des procédures.
Approche de l'étude :
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de 12 mois dans laquelle les patients présentant des blessures à la poitrine sont affectés soit à un groupe de traitement standard, soit à un groupe de traitement improvisé. Le système improvisé consiste à insérer un tube NG comme drain thoracique connecté à un ensemble de perfusion IV modifié pour une étanchéité sous-marine. Des protocoles stériles standard sont suivis pour réduire le risque d’infection.
Collecte et analyse des données :
Les données sur l'évolution clinique et l'intervention de chaque patient seront enregistrées, en se concentrant sur les résultats principaux comme la réexpansion pulmonaire et l'infection réussies, et les résultats secondaires, y compris la faisabilité et le coût de la procédure. Une analyse statistique comparative évaluera les différences de résultats entre les groupes.
Conformité éthique :
L'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) sera obtenue, avec toutes les données des patients anonymisées et stockées en toute sécurité. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants ou de leurs tuteurs.
Étude d'impact :
En évaluant les méthodes improvisées de soins de traumatologie dans un contexte aux ressources limitées, cette étude pourrait éclairer des pratiques adaptables à des environnements similaires dans le monde entier, influençant potentiellement les protocoles de soins de traumatologie et les résultats pour les patients dans des contextes difficiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gezira
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Wad Madani, Gezira, Soudan
- Wad Madani teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients présentant un traumatisme thoracique nécessitant un drainage thoracique (p. ex. pneumothorax, hémothorax)
- Volonté de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude - Suffisamment stable pour subir une radiographie pulmonaire ou une évaluation clinique pour la réexpansion pulmonaire
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une maladie pulmonaire grave préexistante ou des comorbidités importantes affectant les résultats du drainage thoracique (par exemple, BPCO avancée, insuffisance cardiaque)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique pouvant interférer avec les résultats du drainage
- Personnes présentant des contre-indications à l’insertion d’un drain thoracique ou à la mise en place d’un tube NG
- Les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étiquette du groupe de traitement standard : Drainage thoracique conventionnel
Ce groupe comprend les patients souffrant d'un traumatisme thoracique qui reçoivent un drainage thoracique standard à l'aide de drains thoraciques commerciaux et de systèmes de scellement sous-marins.
Cette intervention suit les directives et protocoles établis pour le drainage thoracique dans les soins de traumatologie.
Les patients de ce groupe servent de groupe témoin pour comparer les résultats avec ceux recevant des systèmes de drainage improvisés.
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Étiquette du groupe de traitement improvisé : Drainage improvisé du tube NG
Ce groupe comprend les patients souffrant d'un traumatisme thoracique qui reçoivent un drainage thoracique à l'aide de méthodes improvisées, en particulier des sondes nasogastriques (NG) comme drains thoraciques et des systèmes de perfusion intraveineuse (IV) adaptés pour fonctionner comme joints sous-marins.
Cette intervention alternative est utilisée en raison de contraintes de ressources et vise à évaluer la sécurité et l'efficacité des méthodes improvisées dans un contexte à faibles ressources et touché par un conflit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une réexpansion pulmonaire réussie
Délai: Dans les 72 heures suivant le drainage
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Le pourcentage de patients dans chaque groupe (drainage thoracique conventionnel ou improvisé) qui obtiennent une réexpansion pulmonaire complète, confirmée par une radiographie pulmonaire.
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Dans les 72 heures suivant le drainage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infections liées au drainage
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'intervention
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Nombre de participants présentant des infections directement associées à la procédure de drainage thoracique, y compris des infections pleurales ou des plaies, documentées par des signes cliniques et des résultats de laboratoire.
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Jusqu'à 30 jours après l'intervention
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Durée médiane du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à la sortie (généralement dans les 30 jours)
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Nombre médian de jours entre l'admission et la sortie pour chaque participant, permettant d'évaluer la durée de récupération associée à chaque méthode de drainage.
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De l'admission à la sortie (généralement dans les 30 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction des patients à la sortie
Délai: À la sortie (jusqu'à 30 jours après l'intervention)
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Score de satisfaction des patients évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait) à la sortie, indiquant le confort perçu par le participant et l'efficacité de la méthode de drainage thoracique utilisée.
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À la sortie (jusqu'à 30 jours après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Alternatives au système de joint sous-marin
- Traumatisme thoracique
- Drainage thoracique improvisé
- Drain thoracique par sonde nasogastrique
- Soins de traumatologie à faibles ressources
- Soins de santé en zone de conflit
- Prise en charge du pneumothorax
- Traitement de l'hémothorax
- Méthodes alternatives de drain thoracique
- Intervention thoracique d'urgence
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WADMAD-ICDS-2024-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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