Evaluación de técnicas improvisadas de drenaje torácico en zonas de conflicto
Seguridad y eficacia del drenaje con sonda torácica improvisada en ausencia de sistemas convencionales: un estudio prospectivo de un solo centro en zonas de emergencia y conflicto en Sudán
Este estudio examina el uso de sistemas de drenaje torácico improvisados en el tratamiento del traumatismo torácico en el Hospital Universitario Al-Nau, un entorno de bajos recursos y afectado por conflictos. Debido a la escasez de tubos torácicos estándar y sistemas de sellado subacuático, los proveedores de atención médica se han adaptado utilizando sondas nasogástricas (NG) como drenajes torácicos y equipos de goteo intravenoso como sellos subacuáticos improvisados.
El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, eficacia y viabilidad de estos métodos improvisados en comparación con las técnicas tradicionales de drenaje torácico. Los resultados primarios incluirán el éxito de la reexpansión pulmonar, las tasas de infección y la duración de la estancia hospitalaria. Al evaluar los resultados de los pacientes, este estudio busca determinar si estas técnicas adaptadas pueden proporcionar una alternativa viable para la atención de traumatismos en entornos con recursos limitados, guiando potencialmente las prácticas en entornos similares a nivel mundial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio explora la aplicación de sistemas de drenaje torácico improvisados en el Hospital Universitario Al-Nau para el tratamiento del traumatismo torácico en un entorno de bajos recursos y afectado por conflictos. Debido a la disponibilidad limitada de suministros médicos estándar, se ha adoptado un enfoque alternativo utilizando sondas nasogástricas (NG) como drenajes torácicos combinados con equipos de goteo intravenoso (IV), modificados para actuar como sellos bajo el agua.
El objetivo principal es evaluar la seguridad y eficacia de estos sistemas improvisados en comparación con el drenaje con tubo torácico convencional. Al centrarse en resultados como el éxito de la reexpansión pulmonar, las tasas de infección y el tiempo de recuperación, este estudio busca establecer la viabilidad clínica de los sistemas de drenaje improvisados en emergencias. Las evaluaciones secundarias incluyen la rentabilidad y el papel de la capacitación específica del personal en la mejora de los resultados de los procedimientos.
Enfoque del estudio:
Este es un estudio observacional prospectivo de 12 meses en el que los pacientes con lesiones en el pecho se asignan a un grupo de tratamiento estándar o a un grupo de tratamiento improvisado. El sistema improvisado consiste en insertar una sonda nasogástrica como drenaje torácico conectado a un equipo de goteo intravenoso modificado para sellar bajo el agua. Se siguen protocolos estériles estándar para reducir el riesgo de infección.
Recopilación y análisis de datos:
Se registrarán datos sobre el curso clínico y la intervención de cada paciente, centrándose en resultados primarios como reexpansión pulmonar exitosa e infección, y resultados secundarios, incluidos la viabilidad y el costo del procedimiento. El análisis estadístico comparativo evaluará las diferencias de resultados entre los grupos.
Cumplimiento ético:
Se obtendrá la aprobación de la junta de revisión institucional (IRB), y todos los datos del paciente serán anonimizados y almacenados de forma segura. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes o sus tutores.
Declaración de impacto:
Al evaluar métodos improvisados en la atención de traumatología en un contexto de recursos limitados, este estudio podría informar prácticas adaptables para entornos similares en todo el mundo, lo que podría influir en los protocolos de atención de traumatología y los resultados de los pacientes en entornos desafiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gezira
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Wad Madani, Gezira, Sudán
- Wad Madani teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes que presentan un traumatismo torácico que requiere drenaje torácico (p. ej., neumotórax, hemotórax)
- Voluntad de dar consentimiento informado para participar en el estudio -Lo suficientemente estable como para someterse a una radiografía de tórax o una evaluación clínica para la expansión pulmonar
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar grave preexistente o comorbilidades significativas que afectan los resultados del drenaje torácico (p. ej., EPOC avanzada, insuficiencia cardíaca)
- Pacientes con cirugía torácica previa que puede interferir con los resultados del drenaje.
- Individuos con contraindicaciones para la inserción de un tubo torácico o una sonda NG
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Etiqueta de grupo de tratamiento estándar: Drenaje torácico convencional
Este grupo incluye pacientes con traumatismo torácico que reciben drenaje torácico estándar mediante tubos torácicos comerciales y sistemas de sellado submarino.
Esta intervención sigue pautas y protocolos establecidos para el drenaje torácico en la atención de traumatología.
Los pacientes de este grupo sirven como grupo de control para comparar los resultados con aquellos que reciben sistemas de drenaje improvisados.
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Etiqueta de grupo de tratamiento improvisado: Drenaje improvisado con sonda nasogástrica
Este grupo incluye pacientes con traumatismo torácico que reciben drenaje torácico utilizando métodos improvisados, específicamente sondas nasogástricas (NG) como drenajes torácicos y equipos de goteo intravenoso (IV) adaptados para funcionar como sellos bajo el agua.
Esta intervención alternativa se utiliza debido a limitaciones de recursos y tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de métodos improvisados en un entorno de bajos recursos y afectado por conflictos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con reexpansión pulmonar exitosa
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al drenaje
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El porcentaje de pacientes en cada grupo (drenaje torácico convencional versus improvisado) que logran una reexpansión pulmonar completa confirmada por radiografía de tórax.
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Dentro de las 72 horas posteriores al drenaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infecciones relacionadas con el drenaje
Periodo de tiempo: Hasta 30 días post-procedimiento
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Número de participantes con infecciones directamente asociadas con el procedimiento de drenaje torácico, incluidas infecciones pleurales o de heridas, documentadas mediante signos clínicos y hallazgos de laboratorio.
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Hasta 30 días post-procedimiento
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Duración media de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (generalmente dentro de los 30 días)
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Mediana de días desde el ingreso hasta el alta para cada participante, lo que permite evaluar la duración de la recuperación asociada con cada método de drenaje.
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Desde el ingreso hasta el alta (generalmente dentro de los 30 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de satisfacción del paciente al alta
Periodo de tiempo: Al alta (hasta 30 días después del procedimiento)
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Puntuación de satisfacción del paciente evaluada mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 5 = muy satisfecho) en el momento del alta, que indica la comodidad percibida por el participante y la eficacia del método de drenaje torácico utilizado.
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Al alta (hasta 30 días después del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Alternativas al sistema de sellado submarino
- Traumatismo torácico
- Drenaje torácico improvisado
- Drenaje torácico por sonda nasogástrica
- Atención de traumatismos de bajos recursos
- Atención médica en zonas de conflicto
- Manejo del neumotórax
- Tratamiento del hemotórax
- Métodos alternativos de tubo torácico
- Intervención torácica de emergencia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WADMAD-ICDS-2024-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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