Valutazione delle tecniche improvvisate di drenaggio toracico nelle zone di conflitto
Sicurezza ed efficacia del drenaggio improvvisato del tubo toracico in assenza di sistemi convenzionali: uno studio prospettico monocentrico nelle zone di emergenza e di conflitto in Sudan
Questo studio esamina l’uso di sistemi di drenaggio toracico improvvisati nella gestione dei traumi toracici presso l’ospedale universitario Al-Nau, un ambiente con poche risorse e colpito da conflitti. A causa della carenza di tubi toracici standard e di sistemi di tenuta subacquea, gli operatori sanitari si sono adattati utilizzando sondini nasogastrici (NG) come drenaggi toracici e set di flebo IV come guarnizioni subacquee improvvisate.
Lo studio mira a valutare la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di questi metodi improvvisati rispetto alle tradizionali tecniche di drenaggio toracico. Gli esiti primari includeranno il successo della riespansione polmonare, i tassi di infezione e la durata della degenza ospedaliera. Valutando i risultati dei pazienti, questo studio cerca di determinare se queste tecniche adattate possono fornire una valida alternativa per la cura dei traumi in contesti con risorse limitate, guidando potenzialmente le pratiche in ambienti simili a livello globale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora l’applicazione di sistemi di drenaggio toracico improvvisati presso l’ospedale universitario Al-Nau per la gestione dei traumi toracici in un contesto con poche risorse e colpito da conflitti. A causa della disponibilità limitata di forniture mediche standard, è stato adottato un approccio alternativo utilizzando sondini nasogastrici (NG) come drenaggi toracici abbinati a set di flebo endovenosi (IV), modificati per fungere da guarnizioni subacquee.
L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e l'efficacia di questi sistemi improvvisati rispetto al drenaggio toracico convenzionale. Concentrandosi su risultati quali il successo della riespansione polmonare, i tassi di infezione e i tempi di recupero, questo studio cerca di stabilire la fattibilità clinica dei sistemi di drenaggio improvvisati in caso di emergenza. Le valutazioni secondarie comprendono il rapporto costo-efficacia e il ruolo della formazione mirata del personale nel miglioramento dei risultati procedurali.
Approccio allo studio:
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico di 12 mesi in cui i pazienti con lesioni toraciche vengono assegnati a un gruppo di trattamento standard o a un gruppo di trattamento improvvisato. Il sistema improvvisato prevede l'inserimento di un tubo NG come drenaggio toracico collegato a un set di flebo IV modificato per la sigillatura subacquea. Vengono seguiti protocolli sterili standard per ridurre il rischio di infezione.
Raccolta e analisi dei dati:
Verranno registrati i dati sul decorso clinico e sull'intervento di ciascun paziente, concentrandosi sugli esiti primari come la riuscita riespansione polmonare e l'infezione, e sugli esiti secondari, inclusi la fattibilità e i costi della procedura. L'analisi statistica comparativa valuterà le differenze di risultato tra i gruppi.
Conformità etica:
Verrà ottenuta l’approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB), con tutti i dati dei pazienti resi anonimi e archiviati in modo sicuro. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti o dai loro tutori.
Dichiarazione di impatto:
Valutando i metodi improvvisati nella cura del trauma in un contesto con risorse limitate, questo studio potrebbe informare pratiche adattabili per ambienti simili in tutto il mondo, influenzando potenzialmente i protocolli di cura del trauma e i risultati dei pazienti in contesti difficili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gezira
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Wad Madani, Gezira, Sudan
- Wad Madani teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Pazienti che presentano un trauma toracico che richiede drenaggio toracico (ad es. pneumotorace, emotorace)
- Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio -Abbastanza stabile da sottoporsi a radiografia del torace o valutazione clinica per la riespansione polmonare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia polmonare preesistente o comorbilità significative che influiscono sugli esiti del drenaggio toracico (ad es. BPCO avanzata, insufficienza cardiaca)
- Pazienti con precedente intervento chirurgico al torace che potrebbe interferire con i risultati del drenaggio
- Individui con controindicazioni all'inserimento del tubo toracico o al posizionamento del tubo NG
- Pazienti non disposti o incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Etichetta del gruppo di trattamento standard: Drenaggio toracico convenzionale
Questo gruppo comprende pazienti con trauma toracico che ricevono drenaggio toracico standard utilizzando tubi toracici commerciali e sistemi di tenuta subacquea.
Questo intervento segue linee guida e protocolli stabiliti per il drenaggio toracico nella cura dei traumi.
I pazienti di questo gruppo fungono da gruppo di controllo per confrontare i risultati con quelli che ricevono sistemi di drenaggio improvvisati.
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Etichetta del gruppo di trattamento improvvisato: drenaggio del tubo NG improvvisato
Questo gruppo comprende pazienti con trauma toracico che ricevono drenaggio toracico utilizzando metodi improvvisati, in particolare sondini nasogastrici (NG) come drenaggi toracici e set di flebo endovenosi (IV) adattati per funzionare come guarnizioni subacquee.
Questo intervento alternativo viene utilizzato a causa delle risorse limitate e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia dei metodi improvvisati in un contesto con poche risorse e colpito da conflitti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con riespansione polmonare riuscita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal drenaggio
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La percentuale di pazienti in ciascun gruppo (drenaggio toracico convenzionale vs. improvvisato) che raggiungono la riespansione polmonare completa, come confermato dalla radiografia del torace.
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Entro 72 ore dal drenaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezioni correlate al drenaggio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la procedura
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Numero di partecipanti con infezioni direttamente associate alla procedura di drenaggio toracico, comprese infezioni della pleura o della ferita, documentate da segni clinici e risultati di laboratorio.
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Fino a 30 giorni dopo la procedura
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Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione (tipicamente entro 30 giorni)
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Numero medio di giorni dal ricovero alla dimissione per ciascun partecipante, consentendo la valutazione della durata del recupero associata a ciascun metodo di drenaggio.
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Dal ricovero alla dimissione (tipicamente entro 30 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di soddisfazione del paziente alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione (fino a 30 giorni dopo la procedura)
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Punteggio di soddisfazione del paziente valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = molto insoddisfatto, 5 = molto soddisfatto) alla dimissione, indicando il comfort percepito dal partecipante e l'efficacia del metodo di drenaggio toracico utilizzato.
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Alla dimissione (fino a 30 giorni dopo la procedura)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Alternative ai sistemi di tenuta subacquea
- Trauma toracico
- Drenaggio toracico improvvisato
- Drenaggio toracico con sondino nasogastrico
- Cura dei traumi con risorse limitate
- Assistenza sanitaria nella zona di conflitto
- Gestione del pneumotorace
- Trattamento dell'emotorace
- Metodi alternativi per il drenaggio toracico
- Intervento toracico di emergenza
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WADMAD-ICDS-2024-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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