Evaluering av improviserte brystdreneringsteknikker i konfliktsoner
Sikkerhet og effektivitet av improvisert drenering av brystrør i fravær av konvensjonelle systemer: En prospektiv studie med enkeltsenter i nød- og konfliktsoner i Sudan
Denne studien undersøker bruken av improviserte brystdreneringssystemer for å håndtere brysttraumer ved Al-Nau Teaching Hospital, en ressurssvak og konfliktrammet setting. På grunn av mangel på standard brystrør og undervannsforseglingssystemer, har helsepersonell tilpasset seg ved å bruke nasogastriske (NG) rør som brystavløp og IV-dryppsett som provisoriske undervannstetninger.
Studien tar sikte på å evaluere sikkerheten, effektiviteten og gjennomførbarheten til disse improviserte metodene sammenlignet med tradisjonelle brystdreneringsteknikker. Primære utfall vil inkludere suksess med lunge-re-ekspansjon, infeksjonsrater og lengde på sykehusopphold. Ved å vurdere pasientutfall, søker denne studien å avgjøre om disse tilpassede teknikkene kan gi et levedyktig alternativ for traumebehandling i ressursbegrensede omgivelser, og potensielt veilede praksis i lignende miljøer globalt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker anvendelsen av improviserte brystdreneringssystemer ved Al-Nau Teaching Hospital for å håndtere brysttraumer i en ressurssvak, konfliktrammet setting. På grunn av begrenset tilgjengelighet av standard medisinsk utstyr, har en alternativ tilnærming blitt tatt i bruk ved bruk av nasogastriske (NG) rør som thoraxdren sammen med intravenøse (IV) dryppsett, modifisert for å fungere som undervannstetninger.
Hovedmålet er å vurdere sikkerheten og effektiviteten til disse improviserte systemene sammenlignet med konvensjonell drenering av brystrør. Ved å fokusere på utfall som suksess med lunge-re-ekspansjon, infeksjonsrater og restitusjonstid, søker denne studien å etablere den kliniske levedyktigheten til improviserte dreneringssystemer i nødstilfeller. Sekundære evalueringer inkluderer kostnadseffektivitet og rollen til målrettet opplæring av personalet for å forbedre prosedyreresultatene.
Studietilnærming:
Dette er en 12-måneders prospektiv observasjonsstudie der pasienter med brystskader blir tildelt enten en standard behandlingsgruppe eller en improvisert behandlingsgruppe. Det improviserte systemet innebærer å sette inn et NG-rør som et thoraxavløp koblet til et modifisert IV-dryppsett for undervannsforsegling. Standard sterile protokoller følges for å redusere infeksjonsrisiko.
Datainnsamling og analyse:
Data om hver pasients kliniske forløp og intervensjon vil bli registrert, med fokus på primære utfall som vellykket lunge-re-ekspansjon og infeksjon, og sekundære utfall, inkludert prosedyremessig gjennomførbarhet og kostnader. Komparativ statistisk analyse vil vurdere utfallsforskjeller mellom grupper.
Etisk overholdelse:
Godkjenning av institusjonell vurderingskomité (IRB) vil bli innhentet, med alle pasientdata anonymisert og sikkert lagret. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere eller deres foresatte.
Konsekvenserklæring:
Ved å vurdere improviserte metoder innen traumeomsorg innenfor en ressursbegrenset kontekst, kan denne studien informere tilpasningsdyktig praksis for lignende miljøer over hele verden, og potensielt påvirke traumebehandlingsprotokoller og pasientresultater i utfordrende omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gezira
-
Wad Madani, Gezira, Sudan
- Wad Madani teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Pasienter med brysttraumer som krever brystdrenering (f.eks. pneumothorax, hemothorax)
- Vilje til å gi informert samtykke til å delta i studien - Stabil nok til å gjennomgå røntgen av thorax eller klinisk vurdering for lungeutvidelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allerede eksisterende alvorlig lungesykdom eller betydelige komorbiditeter som påvirker utfallene for thoraxdrenering (f.eks. avansert KOLS, hjertesvikt)
- Pasienter med tidligere brystoperasjoner som kan forstyrre dreneringsresultater
- Personer med kontraindikasjoner for innsetting av brystsonde eller plassering av NG-slange
- Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard behandlingsgruppeetikett: Konvensjonell brystdrenering
Denne gruppen inkluderer pasienter med brysttraumer som får standard brystdrenering ved bruk av kommersielle brystrør og undervannsforseglingssystemer.
Denne intervensjonen følger etablerte retningslinjer og protokoller for thoraxdrenering i traumeomsorgen.
Pasienter i denne gruppen fungerer som kontrollgruppe for å sammenligne resultater med de som mottar improviserte dreneringssystemer.
|
|
Etikett for improvisert behandlingsgruppe: improvisert NG-rørdrenering
Denne gruppen inkluderer pasienter med brysttraumer som får brystdrenering ved hjelp av improviserte metoder, spesielt nasogastriske (NG) rør som brystdrenering og intravenøse (IV) dryppsett tilpasset for å fungere som undervannsseler.
Denne alternative intervensjonen brukes på grunn av ressursbegrensninger og har som mål å evaluere sikkerheten og effektiviteten til improviserte metoder i en ressurssvak, konfliktpåvirket setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter med vellykket lunge-re-ekspansjon
Tidsramme: Innen 72 timer etter drenering
|
Prosentandelen av pasienter i hver gruppe (konvensjonell vs. improvisert thoraxdrenasje) som oppnår full lunge-re-ekspansjon, bekreftet ved røntgen thorax.
|
Innen 72 timer etter drenering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av dreneringsrelaterte infeksjoner
Tidsramme: Inntil 30 dager etter prosedyren
|
Antall deltakere med infeksjoner direkte assosiert med brystdreneringsprosedyren, inkludert pleura- eller sårinfeksjoner, dokumentert ved kliniske tegn og laboratoriefunn.
|
Inntil 30 dager etter prosedyren
|
|
Median lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning (vanligvis innen 30 dager)
|
Median antall dager fra innleggelse til utskrivning for hver deltaker, noe som gjør det mulig å vurdere utvinningsvarighet knyttet til hver dreneringsmetode.
|
Fra innleggelse til utskrivning (vanligvis innen 30 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet ved utskrivelse
Tidsramme: Ved utskrivning (inntil 30 dager etter prosedyren)
|
Pasienttilfredshetsskåre vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = svært misfornøyd, 5 = veldig fornøyd) ved utskrivning, som indikerer deltakerens opplevde komfort og effektivitet av brystdreneringsmetoden som ble brukt.
|
Ved utskrivning (inntil 30 dager etter prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WADMAD-ICDS-2024-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .