Improvisoitujen rintakehän tyhjennystekniikoiden arviointi konfliktialueilla
Improvisoidun rintaputken viemäröinnin turvallisuus ja tehokkuus tavanomaisten järjestelmien puuttuessa: tuleva yhden keskuksen tutkimus hätä- ja konfliktialueilla Sudanissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan improvisoitujen rintakehän tyhjennysjärjestelmien käyttöä rintavamman hallinnassa Al-Naun opetussairaalassa, joka on vähän resursseja ja konfliktien aiheuttama ympäristö. Koska tavallisista rintaputkista ja vedenalaisista tiivistejärjestelmistä on pulaa, terveydenhuollon tarjoajat ovat mukautuneet käyttämään nasogastrisia (NG) letkuja rintaviereinä ja IV tiputussarjoja väliaikaisina vedenalaisina tiivisteinä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden improvisoitujen menetelmien turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta verrattuna perinteisiin rintadrenaatiotekniikoihin. Ensisijaisia tuloksia ovat keuhkojen uudelleenlaajenemisen onnistuminen, infektioiden määrä ja sairaalahoidon kesto. Arvioimalla potilaiden tuloksia tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko nämä mukautetut tekniikat tarjota toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon traumahoidolle resurssirajoitteisissa olosuhteissa, mikä saattaa ohjata käytäntöjä vastaavissa ympäristöissä maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii improvisoitujen rintakehän tyhjennysjärjestelmien soveltamista Al-Naun opetussairaalassa rintakehän trauman hallintaan vähäresursseissa, konfliktien aiheuttamassa ympäristössä. Vakiolääkkeiden rajallisen saatavuuden vuoksi on omaksuttu vaihtoehtoinen lähestymistapa, jossa käytetään nasogastrisia (NG) letkuja rintadreeeninä yhdistettynä laskimonsisäisten (IV) tiputussarjojen kanssa, jotka on muunnettu toimimaan vedenalaisina tiivisteinä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden improvisoitujen järjestelmien turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen rintaputken tyhjennykseen. Keskitymällä tuloksiin, kuten keuhkojen uudelleenlaajenemisen onnistumiseen, infektioiden määrään ja toipumisaikaan, tämä tutkimus pyrkii varmistamaan improvisoitujen viemärijärjestelmien kliinisen elinkelpoisuuden hätätilanteissa. Toissijaisiin arviointeihin sisältyy kustannustehokkuus ja kohdennettu henkilöstön koulutus prosessitulosten parantamisessa.
Opiskelutapa:
Tämä on 12 kuukauden prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa potilaat, joilla on rintavaurioita, jaetaan joko vakiohoitoryhmään tai improvisoituun hoitoryhmään. Improvisoitu järjestelmä sisältää NG-putken asettamisen rinnan viemäriin, joka on yhdistetty modifioituun IV-tippusarjaan vedenalaista tiivistystä varten. Noudatetaan normaaleja steriilejä protokollia infektioriskin vähentämiseksi.
Tiedonkeruu ja -analyysi:
Tiedot kunkin potilaan kliinisestä kulusta ja interventiosta tallennetaan keskittyen ensisijaisiin tuloksiin, kuten onnistuneeseen keuhkojen uudelleenlaajenemiseen ja infektioon, sekä toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien toimenpiteiden toteutettavuus ja kustannukset. Vertaileva tilastollinen analyysi arvioi tuloserot ryhmien välillä.
Eettinen noudattaminen:
Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä hankitaan, ja kaikki potilastiedot anonymisoidaan ja tallennetaan turvallisesti. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta tai heidän huoltajaltaan.
Vaikutusilmoitus:
Arvioimalla traumahoidon improvisoituja menetelmiä rajoitetuissa resursseissa, tämä tutkimus voisi tarjota sopeutuvia käytäntöjä samankaltaisiin ympäristöihin maailmanlaajuisesti, mikä saattaa vaikuttaa traumahoidon protokolliin ja potilaiden tuloksiin haastavissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gezira
-
Wad Madani, Gezira, Sudan
- Wad Madani teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Potilaat, joilla on rintakehävamma, joka vaatii rintakehän vedenpoistoa (esim. ilmarinta, hemothorax)
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen - Riittävän vakaa keuhkojen röntgenkuvaukseen tai kliiniseen arviointiin keuhkojen laajentumisen varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea keuhkosairaus tai merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka vaikuttavat rintakehän vedenpoistoon (esim. pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on aiempi rintaleikkaus, joka voi häiritä vedenpoistotuloksia
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita rintaputken asettamiseen tai NG-putken asettamiseen
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Standardihoitoryhmän etiketti: Perinteinen rintakehä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on rintakehävamma, jotka saavat tavallista rintakehän drenaatiota käyttämällä kaupallisia rintaputkia ja vedenalaisia tiivistejärjestelmiä.
Tämä interventio noudattaa vakiintuneita ohjeita ja protokollia rintakehän vedenpoistoon traumahoidossa.
Tämän ryhmän potilaat toimivat vertailuryhmänä tulosten vertailussa improvisoituja viemäröintijärjestelmiä saaviin potilaisiin.
|
|
Improvisoidun käsittelyryhmän etiketti: Improvisoitu maakaasuputken tyhjennys
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on rintakehävamma, jotka saavat rintakehän drenaatiota improvisoiduilla menetelmillä, erityisesti nasogastrisia (NG) letkuja rintadeeninä ja suonensisäisiä (IV) tiputussarjoja, jotka on sovitettu toimimaan vedenalaisina hylkeinä.
Tätä vaihtoehtoista interventiota käytetään resurssien rajoitusten vuoksi, ja sen tavoitteena on arvioida improvisoitujen menetelmien turvallisuutta ja tehokkuutta vähän resursseja vaativissa konfliktien aiheuttamissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut keuhkojen uudelleenlaajennus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä tyhjennyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä (perinteinen vs. improvisoitu rintakehän drenaatio), jotka saavuttavat täyden keuhkojen uudelleenlaajentumisen, mikä vahvistetaan rintakehän röntgenkuvauksella.
|
72 tunnin sisällä tyhjennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viemäröintiin liittyvien infektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on rintakehän tyhjennystoimenpiteeseen suoraan liittyviä infektioita, mukaan lukien keuhkopussin tai haavan infektiot, jotka on dokumentoitu kliinisillä oireilla ja laboratoriolöydöksillä.
|
Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen (yleensä 30 päivän kuluessa)
|
Päivien mediaanimäärä kunkin osallistujan saapumisesta poistoon, jolloin voidaan arvioida kuhunkin kuivatusmenetelmään liittyvä palautumisaika.
|
Maahantulosta kotiutukseen (yleensä 30 päivän kuluessa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (enintään 30 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Potilastyytyväisyyspisteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen) kotiutuksen yhteydessä, mikä osoittaa osallistujan kokeman mukavuuden ja käytetyn rintakehän vedenpoistomenetelmän tehokkuuden.
|
Kotiutuksen yhteydessä (enintään 30 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hassan Ali Musa, Consultant, University of Gezira, Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WADMAD-ICDS-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .