제왕절개 수술 시 척수강내 모르핀과 척추기립 계획 차단이 혈청 사이토카인 수준과 만성 통증에 미치는 영향

-연구 설계 연구는 관찰, 전향적, 두 개의 병렬 그룹 및 단일 맹검으로 설계되었습니다. 본 연구에서는 척수강내 모르핀과 척추 기립 평면 차단 적용이 제왕절개 수술 시 혈청 사이토카인 수준과 만성 통증에 미치는 영향을 조사할 계획이었습니다. 사이토카인 수준에서 수술 스트레스로 인한 염증 반응을 평가하고 이러한 반응이 급성 수술 후 및 만성 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해 환자 인구통계 정보, 의료 데이터, 수집할 생물학적 자료 및 자원 봉사 설문 조사를 분석하고 평가합니다. .

적용되는 두 방법 모두 복합 진통 방법의 일부로 제왕절개 수술 마취 응용 분야에서 일상적으로 사용되는 방법입니다.

앙카라 대학교 의과대학 산부인과 클리닉에서 선택적 제왕절개 수술을 받을 예정인 임신 환자의 자원 봉사 집단을 구성한 본 연구에서, 포함 기준을 충족하는 자원 봉사자의 수는 약 4명에 도달할 것으로 생각됩니다. 후향적 환자 집단을 평가하는 데 몇 달이 걸립니다. 연구에 포함된 환자들의 추적기간은 3개월이었으며, 목표 환자수에 도달할 경우 전체 연구기간은 7개월로 계획하였다.

자원자는 연구의 어느 단계에서나 이유를 밝히지 않고 연구를 중단할 권리를 행사할 수 있습니다. 연구에 포함된 자원봉사자이지만 척추마취가 실패한 경우, 척추마취 반복마취 필요, 수술 중 조기 척추블록 제거, 진정제 투여, 전신마취로의 전환, 수술 합병증(출혈, 무력증 등) 발생, 혈역학적 불안정성, 혈액 제제 수혈의 필요성 발생 등은 연구에서 제외되며 일상적인 수술 전후 관리는 계속됩니다.

- 연구 그룹 모르핀 그룹: 일상적인 척추 마취 적용 및 다중 모드 진통 적용 시 국소 마취 보조제로 척수강내 모르핀 추가 척추 기립 평면 블록 그룹: 일상 척추 마취 후 수술 종료 시 척추 기립 평면 블록 적용 및 다중 모드 진통 적용 마취 신청

척추마취를 시행하는 환자에게는 0.5% 농도의 적정용량으로 계산된 고압산부피바카인을 투여하게 됩니다. 척수강내 고압 부피바카인의 최대 용량은 18밀리그램(mg)으로 명시되어 있습니다(21).

복합 진통을 위해 각 환자에게 일상적으로 적용되는 방법; 탯줄 클램핑 후 모든 환자에게 파라세타몰 1g(최대 4g/일), 50mg 덱스케토프로펜(최대 150mg/일) 및 8mg 덱사메타손(최대 16mg/kg)을 정맥 내(IV) 적용합니다. 파라세타몰은 수술 후 8시간마다 1g씩 계속 투여됩니다. 적용되는 용량은 각 약물의 안전한 범위 내에 있습니다.

우리의 임상 실습 중에 척추 마취가 일상적으로 적용될 때 모르핀 50-100 마이크로그램(mcg)을 보조제로 첨가할 수 있습니다. 본 연구에서는 50 mcg의 모르핀을 척수강내 투여한 환자가 수술 후 메스꺼움, 구토, 요폐 등의 부작용과 관련이 적기 때문에 연구에 포함될 것입니다(21). 척추 기립 평면 블록은 척추 마취를 받은 환자에게 추가로 수술이 끝날 때 초음파 유도 하에 흉추 9번 높이에 20밀리리터(ml)의 0.25 용량으로 양측에 적용됩니다. 각 측면에 대한 % 부피바카인 용액, 총 부피바카인 용량은 100mg입니다. 본 연구에서는 이러한 환자에 대한 관찰 데이터를 수집할 예정입니다. 척추 기립 평면 차단과 관련된 합병증 비율은 환자 10,000명 중 2명 정도로 낮은 것으로 볼 수 있습니다(22).

- 혈액 샘플 채취 및 보존 및 사이토카인(인터루킨-6, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-10) 수준 연구 수술 전 각 환자로부터 5ml의 정맥 혈액 샘플을 채취합니다(모니터링 후-척추 전) 마취) 기초 혈청 사이토카인 수준을 평가하기 위해. 수술 후 혈청 사이토카인 수치의 변화를 평가하기 위해서는 첫 번째 혈액 샘플을 채취한 순간을 시작으로 간주합니다. 6시간과 24시간에 정맥혈 5ml를 채취합니다. 인터루킨-6의 반감기는 1시간 미만으로 알려져 있으며(23), TNF-알파의 반감기는 6분(24), 인터루킨-10의 반감기는 약 1시간(25)이다. . 문헌에는 사이토카인 수치를 조절하기 위한 기간(6, 11, 12)이 많이 명시되어 있지만 대조 혈액 샘플을 채취하기 위한 계획된 시간은 효과의 시작 및 종료 시간을 고려하여 6시간과 24시간으로 결정되었습니다. 연구 부문에서 사용되는 방법.

채취한 정맥혈 샘플은 혈액제제 이송 프로토콜에 따라 분리 젤이 들어 있는 생화학 튜브에 옮겨져 생화학 실험실에서 3000G에서 10분간 원심분리되며, 채취된 혈청 샘플은 -80도에서 보관됩니다. 목표 환자 수에 도달하면 ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 키트를 사용하여 혈청 사이토카인 수준을 연구하고 결과를 기록합니다. 모든 샘플이 수집된 후 혈청은 Assoc에서 공동으로 연구됩니다. 앙카라 대학교 의과대학 Cebeci 중앙 생화학 연구소의 Özlem Doğan 교수.

- 마취 적용 환자는 수술 전 일상적인 수술 전 검사, 정보 및 동의를 얻기 위해 마취과 의사의 평가를 받게 됩니다. 국소 마취/진통 신청 및 연구 자원 봉사를 수락하는 환자의 동의는 모든 질문에 답변하고 자세한 정보를 제공함으로써 얻어집니다. 각 환자는 수술실로 이송됩니다. 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 및 맥박 산소측정(SpO2)을 사용한 표준 모니터링이 적용됩니다. 정맥(IV) 접근에는 18게이지(G) 카테터가 제공됩니다.

연구에 포함된 모든 환자는 마취를 위해 척추 마취를 받게 됩니다.

혈액 수집 절차에 따라 환자는 척추 마취를 위한 자세를 취하고 목표 용량 15ml/kg의 이소렌-S로 수화를 시작합니다. 앉은 자세에서 무균상태를 제공한 후 요추 4번과 5번(L4-L5) 극돌기 간격을 만져보고 정중선에서 26G Quincke형 척추바늘을 삽입한 후 적당량의 약물을 투여합니다. 뇌척수액(CSF)의 흐름이 관찰된 후 투여됩니다. 모르핀 팔 환자에 대한 척추마취 적용 시, 50 mcg 모르핀(이중희석법(26); 10 밀리그램(mg)/ml 모르핀 앰플을 0.9% NaCl 9 ml로 희석한다. 생성된 1mg/ml 혼합물 중 9ml를 버리고 나머지 1ml를 0.9% NaCl 9ml로 희석합니다. 100 mcg/ml 농도의 생성된 모르핀/등장성 혼합물 0.5 ml를 계산된 부피바카인 주사기에 집어넣고 국소 마취에 대한 보조제로 첨가합니다. 시술 후 환자는 왼쪽으로 15도 각도로 바로 누운 자세로 눕게 되며, 필요한 경우 마스크를 사용하여 산소공급을 하게 됩니다. 감각 차단은 핀 찌르기 테스트와 냉온 식별로 확인됩니다. 4~6번째 흉부 피부분절(T4~T6) 수준에서 목표 차단 수준이 달성된 후 수술이 시작됩니다. 작업 중 15분(분)마다 블록 수준을 확인합니다. 척추마취에 실패하거나, 척추마취를 반복하거나, 수술 중 척추마취 부족으로 마취를 전신마취로 전환하는 경우에는 환자를 연구에서 제외하고 일상적인 추적관찰과 관리를 지속한다. 수술 중에 환자의 활력 징후를 모니터링합니다. 평균 혈압(MBP)이 기준치의 20% 이상 감소하거나 수축기 혈압(SBP)이 90mmHg 미만으로 감소하면 저혈압으로 간주되며 100mcg의 에페드린이 IV로 투여됩니다. 심박수가 분당 50회 미만으로 감소하면 서맥으로 간주되며 아트로핀 0.5mg을 IV로 투여합니다.

금기 사항이 없으면 모든 환자에게 탯줄 클램핑 후 느린 주입 IV로 1g(gr)세파졸린, 8mg 온단세트론, 40mg 판토프라졸 및 10IU 옥시토신을 투여하고 0.2mg 메틸에르고노빈을 근육 내(IM) 투여합니다. .

연구에 포함된 모든 환자에게 복합 진통제에 대한 금기가 없으면 IV 1gr 파라세타몰, 50mg 덱케토프로펜 및 8mg 덱사메타손은 탯줄 클램핑 후 정기적으로 투여됩니다.

척추마취 시 척추기립근차단팔 환자에게는 국소마취제만 투여됩니다. 수술이 끝나면 이 팔의 환자를 보조자 2명의 도움을 받아 외측 와위로 눕히고 T12 척추뼈와 12번째 갈비뼈의 횡돌기를 초음파(USG)로 촬영하고 횡돌기를 촬영합니다. T9 척추는 두개골 방향으로 계산하여 결정됩니다. 무균상태에서 블록바늘(21G, 100mm)을 척추기립근 아래로 전진시키고 수압해제 후 0.9% 생리혈청 2~3ml와 0.25% 부피바카인 20ml를 투여하고 근막간 약물 퍼짐을 관찰한다. . 다른 쪽에도 절차가 반복됩니다.

수술이 끝나면 연구에 포함된 모든 환자는 수술 후 회복실(PODU)로 이송됩니다. 추가적인 문제가 없는 환자는 PODU에서 병실로 이동하여 수술 후 추적관찰을 실시합니다.

수술 후 진통을 위해 8시간마다 1회 파라세타몰 1g을 환자 IV에 투여합니다. 수치 비율 척도-11(NRS-11) 값이 4 이상인 환자에게는 구조 진통제로 75mg 디클로페낙(최대 용량 150mg/일) IM이 투여됩니다.

-수술 전후에 기록할 데이터 환자가 수술 테이블에 도착한 시간, 척추마취가 적용된 시간, 척추마취 시도 횟수, 감각 차단이 T4 레벨에 도달한 시간, 수술 시작 시간, 아기의 퇴원 시간, 수술 종료 시간 및 수술 후 환자의 퇴원 시간, 척추마취에 사용된 약물의 양, 블록이 T4 피부분절에 도달했을 때의 브로마지 점수, 수액의 양 수술 중 환자의 소변량, 아기의 1분 및 5분 APGAR 값이 기록됩니다.

환자의 수술로 인해 발생한 휴식/운동 시 및 기침 시 통증의 중증도, 허리 및 두통의 존재 및 중증도, 메스꺼움 및 구토의 중증도, 만족도 수준, 모유수유 상태, 활력 가치 및 추가 진통제 필요 여부 그렇다면 시간과 금액이 기록됩니다.

첫 번째 혈액 샘플을 채취한 후 6시간과 24시간에 대조 혈액 샘플을 채취합니다.

병원 불안 및 우울증 척도 수술 전과 수술 후 24시간; 병원의 불안과 우울 정도를 평가하고, 적용된 방법이 이들 데이터에 미치는 영향을 비교하기 위해, 연구에 포함된 지원자를 대상으로 "병원 불안과 우울증 척도" 설문지를 총 2회 적용할 예정이다.

산과 회복 품질 점수(ObsQoR-11) 수술 후 24시간째; 적용된 방법이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구에 포함된 지원자에게 "산과적 회복 품질 점수(ObsQoR-11)" 설문지를 총 1회 적용합니다.

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 수술 후 4개월째에 수술 후 만성 통증 발생에 적용된 방법이 미치는 영향을 평가하기 위해 "Short Form McGill Pain Questionnaire-2" 설문지를 자원봉사자에게 적용한다. 전화 인터뷰를 통해 총 1회 연구에 포함되었습니다.