Effekten af ​​intrathekal morfin og Erector Spina Plan Block på serumcytokinniveauer og kroniske smerter ved kejsersnitskirurgi

-Udformning af undersøgelsen Undersøgelsen var designet som observationel, prospektiv, to parallelle grupper og enkeltblinde. Undersøgelsen planlagde at undersøge virkningerne af intratekal morfin og erector spinae plane blokering på serumcytokinniveauer og kroniske smerter ved kejsersnit. For at evaluere den inflammatoriske respons forårsaget af kirurgisk stress på cytokinniveau og for at undersøge virkningerne af denne respons på akutte postoperative og kroniske smerter, vil patientdemografiske oplysninger, medicinske data, biologisk materiale, der skal indsamles og frivillige undersøgelser blive analyseret og evalueret .

Begge metoder, der skal anvendes, er rutinemæssigt anvendte metoder i kejsersnitkirurgiske anæstesiapplikationer som en del af den multimodale analgesimetode.

I vores undersøgelse, hvor den frivillige population af gravide patienter, der planlagde at gennemgå elektiv kejsersnit, blev dannet på Gynækologi og Obstetrics Clinic ved Ankara University Faculty of Medicine, menes det, at antallet af frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive nået om cirka 4 måneder med evalueringen af ​​den retrospektive patientpopulation. Opfølgningsperioden for patienterne inkluderet i undersøgelsen var 3 måneder, og den samlede periode for undersøgelsen var planlagt til 7 måneder, hvis det målsatte antal patienter kunne nås.

Frivillige kan udøve deres ret til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen uden at angive nogen grund. Frivillige inkluderet i undersøgelsen, men i tilfælde af mislykket spinal anæstesi, behov for gentagen spinal anæstesi, fjernelse af tidlig intraoperativ spinal blokering, påføring af sedation, konvertering til generel anæstesi, udvikling af kirurgiske komplikationer (blødning, atoni osv.), hæmodynamisk ustabilitet, udvikling af behov for blodprodukttransfusion osv. vil blive udelukket fra undersøgelsen, og deres rutinemæssige perioperative pleje vil fortsætte.

-Undersøgelsesgrupper Morfingruppe: Tilsætning af intratekal morfin som adjuvans til lokalbedøvelse ved rutinemæssig spinal anæstesiapplikation og multimodale analgesiapplikationer Erector spinae plane blokgruppe: Anvendelse af erector spinae plane blok og multimodale analgesiapplikationer i slutningen af ​​operationen efter rutinemæssig spinal anæstesiapplikation

Hyperbar bupivacain beregnet ved en passende dosis på 0,5 % koncentration vil blive påført patienter i spinal anæstesi. Den maksimale dosis af intratekal hyperbar bupivacain er angivet til 18 milligram (mg) (21).

Metoderne, der rutinemæssigt anvendes på hver patient til multimodal analgesi; 1 g paracetamol (maks. 4 g/dag), 50 mg dexketoprofen (maks. 150 mg/dag) og 8 mg dexamethason (maks. 16 mg/kg) vil blive påført alle patienter intravenøst ​​(IV) efter navlestrengsklemning. Paracetamol vil fortsat blive administreret som 1 gram hver 8. time i den postoperative periode. De doser, der skal påføres, er inden for det sikre område for hvert lægemiddel.

I løbet af vores kliniske praksis kan 50-100 mikrogram (mcg) morfin tilsættes som et adjuvans, når spinal anæstesi rutinemæssigt anvendes. I denne undersøgelse vil patienter, der fik 50 mcg morfin intratekalt, blive inkluderet i undersøgelsen, da det er mindre forbundet med bivirkninger såsom postoperativ kvalme, opkastning, urinretention osv. (21). Erector spinae plane blok påføres patienter, der har gennemgået spinal anæstesi, desuden ved operationens afslutning på niveau med 9. thorax hvirvel under ultralydsvejledning bilateralt med et volumen på 20 milliliter (ml) på 0,25 % bupivacainopløsning til hver side, med en samlet bupivacaindosis på 100 mg. I denne undersøgelse vil observationsdata om disse patienter blive indsamlet. Komplikationsraten forbundet med erector spinae plane blok kan ses så lavt som 2 tilfælde hos 10.000 patienter (22).

- Tag og konservering af blodprøver og undersøgelse af cytokin (Interleukin-6, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-10) niveauer En 5-milliliter (ml) venøs blodprøve vil blive taget fra hver patient før operationen (efter overvågning - før spinal) anæstesi) for at evaluere de basale serumcytokinniveauer. For at vurdere ændringerne i serumcytokinniveauer efter operationen, betragtes det øjeblik, den første blodprøve tages, som begyndelsen; Der tages 5 ml venøse blodprøver efter 6 og 24 timer. Halveringstiden for Interleukin-6 vides at være <1 time (23), halveringstiden for TNF-alfa er 6 minutter (24), og halveringstiden for Interleukin-10 er ca. 1 time (25) . Selvom der er angivet mange tidsperioder i litteraturen med det formål at kontrollere cytokinniveauer (6, 11, 12), blev de planlagte timer for udtagning af kontrolblodprøver bestemt til 6 og 24 timer under hensyntagen til start- og sluttidspunkterne for virkningerne af metoderne brugt i undersøgelsesarmene.

De udtagne venøse blodprøver overføres i et biokemirør indeholdende separatorgel i overensstemmelse med blodproduktoverførselsprotokollen og centrifugeres i 10 minutter ved 3000G i biokemilaboratoriet, og de opnåede serumprøver opbevares ved -80 grader. Når det målsatte antal patienter er nået, vil serumcytokinniveauer blive undersøgt med ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) kits, og resultaterne vil blive registreret. Når alle prøverne er indsamlet, vil serumerne blive undersøgt kollektivt af Assoc. Prof. Dr. Özlem Doğan i Cebeci Central Biochemistry Laboratory på Ankara University Faculty of Medicine.

- Anæstesiapplikationer Patienterne vil blive evalueret af anæstesilægen med henblik på rutinemæssig præoperativ undersøgelse, information og indhentelse af deres samtykke før operationen. Samtykke fra patienter, der accepterer ansøgninger om regional anæstesi/analgesi og frivilligt arbejde i undersøgelsen, vil blive opnået ved at besvare alle deres spørgsmål og give detaljerede oplysninger. Hver patient taget til operationsstuen; Standardovervågning med elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og pulsoximetri (SpO2) vil blive anvendt. Intravenøs (IV) adgang vil blive forsynet med et 18 gauge (G) intrakateter.

Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, vil modtage spinalbedøvelse til bedøvelse.

Efter blodopsamlingsproceduren vil patienterne blive positioneret til spinal anæstesi, og hydrering vil blive påbegyndt med isoleen-S med et målvolumen på 15 ml/kg. Efter aseptiske forhold er tilvejebragt i siddende stilling, palperes intervallerne for lændehvirvelens 4. og 5. hvirvel (L4-L5) rygmarvsprocesser, og en 26G Quincke-type spinalnål vil blive indsat fra midterlinjen, og den passende dosis medicin vil indgives, efter at cerebrospinalvæskestrømmen (CSF) er observeret. Ved spinal anæstesi til patienter i morfinarmen fortyndes 50 mcg morfin (dobbeltfortyndingsmetode (26); 10 milligram (mg) / ml morfinampul med 9 ml 0,9% NaCl. 9 ml af den resulterende 1 mg/ml blanding kasseres, og de resterende 1 ml fortyndes med 9 ml 0,9% NaCl. 0,5 ml af den resulterende morfin/isotoniske blanding med en koncentration på 100 mcg/ml trækkes ind i den beregnede bupivacainsprøjte) vil blive tilsat som adjuvans til lokalbedøvelse. Efter indgrebet lægges patienterne i liggende stilling på venstre side ved 15 grader, og iltningen vil blive forsynet med en maske, hvis det er nødvendigt. Sensorisk blokering vil blive kontrolleret med nålestikstest og kold-varm-diskrimination. Operationen vil blive påbegyndt, efter at det målrettede blokniveau er opnået på 4.-6. thorax dermatom (T4-T6) niveau. Blokniveauet vil blive kontrolleret hvert 15. minut (min.) under driften. I tilfælde af mislykket spinal anæstesi, gentagelse af spinal anæstesi eller konvertering af anæstesi til generel anæstesi på grund af intraoperativ spinal anæstesi insufficiens, vil patienter blive udelukket fra undersøgelsen, og deres rutinemæssige opfølgning og pleje vil fortsætte. Vitale tegn hos patienterne vil blive overvåget under operationen. Et fald i middelblodtryk (MBP) til mere end 20 % af basislinjeværdien eller systolisk blodtryk (SBP) til under 90 mmHg vil blive betragtet som hypotension, og 100 mcg efedrin vil blive administreret IV. Et fald i hjertefrekvensen under 50 slag/min vil blive betragtet som bradykardi, og 0,5 mg atropin vil blive administreret IV.

Hvis der ikke er kontraindikationer, vil alle patienter få 1 gram (gr)cefazolin, 8 mg ondansetron, 40 mg pantoprazol og 10 IE oxytocin som en langsom infusion IV efter navlestrengsspænding, og 0,2 mg methylergonovin vil blive administreret intramuskulært (IM) .

Hvis der ikke er kontraindikation for multimodal analgesi hos alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil der rutinemæssigt blive givet IV 1 gr paracetamol, 50 mg dexketoprofen og 8 mg dexamethason efter navlestrengsklemning.

Kun lokalbedøvende lægemidler administreres til patienter i erector spinae plane-blokarmen under spinal anæstesi. Patienter i denne arm vil blive placeret i den laterale decubitusposition med assistance fra 2 assistenter ved operationens afslutning, og den tværgående proces af T12-hvirvelen og det 12. ribben vil blive afbildet med ultralyd (USG) og den tværgående proces af T9-hvirvlen vil blive bestemt ved at tælle i kraniens retning. Under aseptiske forhold vil bloknålen (21G, 100 mm) blive ført frem under muskelen erector spinae, og 2-3 ml 0,9 % fysiologisk serum og 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret efter hydrodissektion og interfascial spredning af lægemidler vil blive observeret. . Proceduren vil blive gentaget for den anden side.

Ved afslutningen af ​​operationen vil alle patienter, der indgår i undersøgelsen, blive overført til postoperativ recovery unit (PODU). Patienter uden yderligere problemer vil blive overført fra PODU til deres værelser, og deres postoperative opfølgning vil blive udført.

1 g paracetamol vil blive givet til patienterne IV én gang hver 8. time til postoperativ analgesi. Patienter med en numerisk forholdsskala-11 (NRS-11) værdi på 4 og derover vil blive administreret 75 mg diclofenac (maksimal dosis 150 mg/dag) IM som redningsanalgesi.

-Data, der skal registreres perioperativt Tidspunktet, hvor patienterne ankommer til bordet til operationen, tidspunktet hvor spinalbedøvelsen påføres, antallet af spinalbedøvelsesforsøg, tidspunktet hvor sensorisk blokering når T4-niveauet, tidspunktet for operationens starttidspunkt, barnets udgangstidspunkt, operationens sluttidspunkt og patientens udgangstid efter operationen, mængden af ​​medicin brugt til spinalbedøvelse, Bromage-scoren, når blokeringen når T4 dermatom, mængden af ​​væske givet til patienten intraoperativt og mængden af ​​urin patienten producerer og babyens 1. og 5. minuts APGAR-værdier vil blive registreret.

Sværhedsgraden af ​​patienternes kirurgisk udviklede smerter i hvile/bevægelse og med hoste, tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ryg og hovedpine, sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning, deres tilfredshedsniveau, deres ammestatus, deres vitale værdier og om de har brug for yderligere smertestillende midler. og i så fald vil tidspunktet og beløbet blive registreret.

Efter den første blodprøve vil der blive taget kontrolblodprøver ved 6. og 24. time.

Hospital Angst and Depression Scale Før operationen og 24 timer efter operationen; For at vurdere hospitalsangst og depressionsniveauer og sammenligne virkningerne af de anvendte metoder på disse data, vil spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale" blive anvendt på de frivillige, der er inkluderet i undersøgelsen i alt 2 gange.

Obstetric Recovery Quality Score (ObsQoR-11) 24 timer efter operationen; for at vurdere effekten af ​​de anvendte metoder på kvaliteten af ​​restitution efter operation, vil spørgeskemaet "Obstetric Recovery Quality Score (ObsQoR-11)" blive anvendt på de frivillige, der er inkluderet i undersøgelsen i alt 1 gang.

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 For at evaluere virkningerne af de anvendte metoder på udviklingen af ​​kroniske smerter efter operation i 4. måned efter operationen, vil "Short Form McGill Pain Questionnaire-2" spørgeskemaet blive anvendt til de frivillige. inkluderet i undersøgelsen i alt 1 gang via telefoninterview.