Effekten av intratekal morfin og Erector Spina Plan Block på serumcytokinnivåer og kroniske smerter ved keisersnittskirurgi

-Utforming av studien Studien ble designet som observasjons-, prospektiv, to parallelle grupper og enkeltblinde. Studien planla å undersøke effekten av intratekal morfin og erector spinae plane-blokkering på serumcytokinnivåer og kroniske smerter ved keisersnitt. For å evaluere den inflammatoriske responsen forårsaket av kirurgisk stress på cytokinnivå og for å undersøke effekten av denne responsen på akutte postoperative og kroniske smerter, vil pasientdemografisk informasjon, medisinske data, biologisk materiale som skal samles inn og frivillige undersøkelser bli analysert og evaluert .

Begge metodene som skal brukes er rutinemessig brukte metoder i anestesiapplikasjoner ved keisersnitt som en del av den multimodale analgesimetoden.

I vår studie, der den frivillige populasjonen av gravide pasienter som planlegges å gjennomgå elektiv keisersnitt ble dannet ved Gynecology and Obstetrics Clinic ved Ankara University Faculty of Medicine, er det antatt at antallet frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene vil nås om omtrent 4 måneder med evaluering av den retrospektive pasientpopulasjonen. Oppfølgingsperioden for pasientene som ble inkludert i studien var 3 måneder, og den totale perioden for studien var planlagt til 7 måneder dersom målrettet antall pasienter kunne nås.

Frivillige kan utøve sin rett til å trekke seg fra studien når som helst i studien uten å oppgi noen grunn. Frivillige inkludert i studien, men i tilfeller av mislykket spinalbedøvelse, behov for gjentatt spinalbedøvelse, fjerning av tidlig intraoperativ spinalblokk, påføring av sedasjon, konvertering til generell anestesi, utvikling av kirurgiske komplikasjoner (blødning, atoni, etc.), hemodynamisk ustabilitet, utvikling av behov for blodprodukttransfusjon osv. vil bli ekskludert fra studien og deres rutinemessige perioperative behandling vil fortsette.

-Studiegrupper Morfingruppe: Tilsetning av intratekal morfin som adjuvans til lokalbedøvelse ved rutinemessig spinalanestesiapplikasjon og multimodal analgesiapplikasjon Erector spinae plane-blokkgruppe: Påføring av erector spinae plane-blokk og multimodal analgesi-applikasjoner ved slutten av operasjonen etter rutinemessig spinal. anestesiapplikasjon

Hyperbar bupivakain beregnet ved en passende dose på 0,5 % konsentrasjon vil bli påført pasienter i spinal anestesi. Maksimal dose av intratekal hyperbar bupivakain er oppgitt til 18 milligram (mg) (21).

Metodene brukes rutinemessig på hver pasient for multimodal analgesi; 1 g paracetamol (maks 4 g/dag), 50 mg deksketoprofen (maks 150 mg/dag) og 8 mg deksametason (maks 16 mg/kg) vil bli gitt til alle pasienter intravenøst ​​(IV) etter navlestrengsklemming. Paracetamol vil fortsatt gis som 1 gram hver 8. time i den postoperative perioden. Dosene som skal brukes er innenfor det sikre området for hvert medikament.

I løpet av vår kliniske praksis kan 50-100 mikrogram (mcg) morfin tilsettes som adjuvans når spinalbedøvelse påføres rutinemessig. I denne studien vil pasienter som ble administrert 50 mcg morfin intratekalt inkluderes i studien da det er mindre assosiert med bivirkninger som postoperativ kvalme, oppkast, urinretensjon osv. (21). Erector spinae plane-blokk påføres pasienter som har gjennomgått spinalbedøvelse, i tillegg, ved slutten av operasjonen, på nivå med 9. thorax vertebra, under ultralydveiledning, bilateralt, med et volum på 20 milliliter (ml) på 0,25 % bupivakainoppløsning for hver side, med en total bupivakaindose på 100 mg. I denne studien vil observasjonsdata om disse pasientene bli samlet inn. Komplikasjonsfrekvensen assosiert med erector spinae plane block kan sees så lavt som 2 tilfeller av 10 000 pasienter (22).

- Ta og konservere blodprøver og studere cytokin (Interleukin-6, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-10) nivåer En 5-milliliter (ml) venøs blodprøve vil bli tatt fra hver pasient før operasjonen (etter overvåking-før spinal) anestesi) for å evaluere de basale serumcytokinnivåene. For å evaluere endringene i serumcytokinnivåer etter operasjonen, anses øyeblikket den første blodprøven tas som begynnelsen; 5 ml venøse blodprøver vil bli tatt etter 6 og 24 timer. Halveringstiden til Interleukin-6 er kjent for å være <1 time (23), halveringstiden for TNF-alfa er 6 minutter (24), og halveringstiden til Interleukin-10 er omtrent 1 time (25) . Selv om mange tidsperioder er oppgitt i litteraturen for å kontrollere cytokinnivåer (6, 11, 12), ble timene planlagt for å ta kontrollblodprøver bestemt til 6 og 24 timer, tatt i betraktning start- og slutttider for effektene av metodene som ble brukt i studiearmene.

Veneblodprøvene som tas, overføres i et biokjemirør inneholdende separatorgel i henhold til blodproduktoverføringsprotokollen og sentrifugeres i 10 minutter ved 3000G i biokjemilaboratoriet, og serumprøvene som oppnås vil lagres ved -80 grader. Når det målrettede antallet pasienter er nådd, vil serumcytokinnivåer bli studert med ELISA-sett (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) og resultatene vil bli registrert. Etter at alle prøvene er samlet, vil serumene bli studert kollektivt av Assoc. Prof. Dr. Özlem Doğan ved Cebeci Central Biochemistry Laboratory ved Ankara University, Det medisinske fakultet.

- Anestesisøknader Pasienter vil bli vurdert av anestesilege for rutinemessig preoperativ undersøkelse, informasjon og innhenting av samtykke før operasjonen. Samtykke fra pasienter som godtar søknader om regional anestesi/analgesi og frivillig arbeid i studien vil bli innhentet ved å svare på alle spørsmålene deres og gi detaljert informasjon. Hver pasient tatt til operasjonsrommet; Standard overvåking med elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og pulsoksymetri (SpO2) vil bli brukt. Intravenøs (IV) tilgang vil bli gitt med et 18 gauge (G) intrakateter.

Alle pasienter som inngår i studien vil få spinalbedøvelse for anestesi.

Etter blodinnsamlingsprosedyren vil pasientene bli posisjonert for spinalbedøvelse og hydrering vil bli initiert med isoleen-S med et målvolum på 15 ml/kg. Etter at aseptiske forhold er tilveiebrakt i sittende stilling, vil intervallene til ryggvirvlene i lumbale 4. og 5. ryggvirvler (L4-L5) palperes og en 26G Quincke-type spinalnål vil bli satt inn fra midtlinjen og riktig dose med medisin vil administreres etter at cerebrospinalvæskestrømmen (CSF) er observert. Ved spinalbedøvelse til pasienter i morfinarmen, fortynnes 50 mcg morfin (dobbeltfortynningsmetode (26); 10 milligram (mg) / ml morfinampulle med 9 ml 0,9 % NaCl. 9 ml av den resulterende 1 mg/ml blanding kastes og de resterende 1 ml fortynnes med 9 ml 0,9% NaCl. 0,5 ml av den resulterende morfin/isotoniske blandingen med en konsentrasjon på 100 mcg/ml trekkes inn i den beregnede bupivakain-sprøyten) vil bli tilsatt som adjuvans til lokalbedøvelse. Etter inngrepet vil pasientene legges i ryggleie på venstre side ved 15 grader, og oksygenering forsynes med maske om nødvendig. Sensorisk blokkering vil bli sjekket med nålestikktest og kald-varmt diskriminering. Operasjonen vil bli startet etter at det målrettede blokknivået er oppnådd på 4.-6. thorax dermatom (T4-T6) nivå. Blokkenivået vil bli kontrollert hvert 15. minutt (min) under operasjonen. Ved mislykket spinalbedøvelse, repetisjon av spinalanestesi eller konvertering av anestesi til generell anestesi på grunn av intraoperativ spinalbedøvelse, vil pasienter bli ekskludert fra studien og deres rutinemessige oppfølging og omsorg vil fortsette. Vitale tegn til pasientene vil bli overvåket under operasjonen. En reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk (MBP) til mer enn 20 % av baseline-verdien eller systolisk blodtrykk (SBP) til under 90 mmHg vil betraktes som hypotensjon, og 100 mcg efedrin vil bli administrert IV. En reduksjon i hjertefrekvens under 50 slag/min vil bli betraktet som bradykardi og 0,5 mg atropin vil bli administrert IV.

Hvis det ikke er kontraindikasjoner, vil alle pasienter bli administrert 1 gram (gr)cefazolin, 8 mg ondansetron, 40 mg pantoprazol og 10 IE oksytocin som en langsom infusjon IV etter navlestrengsklemming, og 0,2 mg metylergonovin vil bli administrert intramuskulært (IM) .

Hos alle pasienter inkludert i studien, hvis det ikke er kontraindikasjon for multimodal analgesi, vil IV 1 gr paracetamol, 50 mg dexketoprofen og 8 mg deksametason bli administrert rutinemessig etter navlestrengsklemming.

Bare lokalbedøvelsesmedisiner administreres til pasienter i erector spinae plane-blokkarmen under spinalbedøvelse. Pasienter i denne armen vil bli plassert i lateral decubitus posisjon med assistanse av 2 assistenter ved slutten av operasjonen, og den tverrgående prosessen av T12 vertebra og 12. ribben vil bli avbildet med ultralyd (USG) og den tverrgående prosessen av T9-virvelen vil bli bestemt ved å telle i kranial retning. Under aseptiske forhold vil blokknålen (21G, 100 mm) føres frem under muskelen erector spinae og 2-3 ml 0,9 % fysiologisk serum og 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert etter hydrodisseksjon og interfascial spredning av medikamenter vil bli observert. . Prosedyren vil bli gjentatt for den andre siden.

Ved slutten av operasjonen vil alle pasienter som er inkludert i studien bli overført til postoperativ recovery unit (PODU). Pasienter uten ytterligere problemer vil bli overført fra PODU til sine rom, og deres postoperative oppfølging vil bli utført.

1 g paracetamol vil bli administrert til pasientene IV en gang hver 8. time for postoperativ analgesi. Pasienter med en numerisk forholdsskala-11 (NRS-11) verdi på 4 og høyere vil bli administrert 75 mg diklofenak (maksimal dose 150 mg/dag) IM som redningsanalgesi.

-Data som skal registreres perioperativt Tidspunktet pasientene kommer til bordet for operasjonen, tidspunktet spinalbedøvelsen påføres, antall spinalbedøvelsesforsøk, tidspunktet sanseblokken når T4-nivået, operasjonens starttidspunkt, babyens utgangstid, operasjonens sluttid og pasientens utgangstid etter operasjonen, mengden medikament som brukes til spinalbedøvelse, Bromage-skåren når blokken når T4-dermatomet, mengden væske som gis til pasienten intraoperativt og urinmengden. pasienten produserer og babyens 1. og 5. minutts APGAR-verdier vil bli registrert.

Alvorlighetsgraden av pasientenes kirurgisk utviklede smerter i hvile/bevegelse og med hoste, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av rygg og hodepine, alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast, tilfredshetsnivåer, ammestatus, vitale verdier og om de trenger ytterligere smertestillende midler. og i så fall vil tidspunktet og beløpet bli registrert.

Etter den første blodprøven vil det bli tatt kontrollblodprøver 6. og 24. time.

Sykehus angst- og depresjonsskala Før operasjonen og 24 timer etter operasjonen; for å evaluere sykehusangst og depresjonsnivåer og sammenligne effekten av de anvendte metodene på disse dataene, vil spørreskjemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale" bli brukt på de frivillige som er inkludert i studien totalt 2 ganger.

Obstetric Recovery Quality Score (ObsQoR-11) 24 timer etter operasjonen; for å evaluere effekten av de anvendte metodene på kvaliteten på restitusjonen etter operasjonen, vil spørreskjemaet "Obstetric Recovery Quality Score (ObsQoR-11)" bli brukt på de frivillige som er inkludert i studien totalt 1 gang.

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 For å evaluere effekten av de anvendte metodene på utviklingen av kronisk smerte etter operasjon i den 4. måneden etter operasjonen, vil spørreskjemaet "Short Form McGill Pain Questionnaire-2" bli brukt på de frivillige. inkludert i studien totalt 1 gang via telefonintervju.