전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용한 소아 호기말 양압(PEEP) 적정
2025년 2월 5일 업데이트: Anoopindar Bhalla, Children's Hospital Los Angeles
소아 급성 호흡곤란 증후군(PARDS)이 있는 기계 환기 아동의 PEEP 적정 프로토콜 중 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 최적의 호기말 양압(PEEP) 평가
이 임상 시험의 목표는 PEEP 적정 프로토콜을 수행하고 EIT를 사용하여 폐 과팽창과 허탈이 가장 효과적으로 균형을 이루는 최적의 PEEP를 식별하는 것입니다. 본 연구의 1차 및 2차 목적은 다음과 같습니다.
EIT 지표에서 권장하는 최적의 PEEP와 PARDS에서 최적의 PEEP를 식별하기 위한 현재 지침 권장 접근 방식 간의 차이점을 식별합니다. EIT PEEP 적정 도구를 사용하여 식별된 권장 최적 PEEP와 PEEP/FiO2 그리드 권장 사항에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
EIT 최적 PEEP와 PEEP/FiO2 권장 PEEP 사이의 생리학적 지표의 차이를 확인합니다.
참가자는 PEEP 적정 프로토콜을 받는 동안 EIT 모니터링을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayden Leeds, MD
- 전화번호: 3233617939
- 이메일: hleeds@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anoopindar Bhalla, MD
- 전화번호: 323-361-7939
- 이메일: abhalla@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Hayden Leeds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만인 누구나
- 침습적 기계적 환기를 받고 있는 경우
- 자발적으로 호흡하지 않음
- PARDS 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- EIT 사용에 대한 금기 사항
- 혈역학적 불안정
- 고탄산증에 대한 금기 사항
- 기관내관이나 기관절개관이 막히지 않은 환자
- 기흉이나 기관지흉막루의 진단
- 비 전통적인 환기
- 체외막산소공급(ECMO) 지원을 받는 모든 환자
- 심장 수술 후 수술 후 1주일 미만
- 다음과 같은 심장 진단: 글렌(Glenn) 또는 폰탄(Fontan) 생리학, 중요한 오른쪽에서 왼쪽으로의 션트
- 교정 임신 연령 < 37주
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 임피던스 단층촬영 호기말 양압
환자의 호기말 양압은 단계적 호기말 양압 적정 프로토콜에 따라 조정되므로 전기 임피던스 단층촬영 및 호기말 양압 적정 도구를 사용하여 환자를 모니터링합니다.
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설정된 임상 PEEP보다 최대 PEEP가 20 또는 3단계(+ 6cm H2O)가 될 때까지 PEEP가 2분마다 2cm H2O씩 증가하는 환자에 대해 PEEP 적정이 수행됩니다.
그런 다음 PEEP는 최소 PEEP 6cmH2O 또는 임상 PEEP보다 3단계(-6cm H2O) 낮아질 때까지 2분마다 2cmH2O씩 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT(전기 임피던스 단층 촬영)에서 권장하는 PEEP와 PEEP/FiO2(흡기 산소 분율) 그리드에서 권장하는 PEEP 간의 절대 차이입니다.
기간: 1일차
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 수집되었습니다.
EIT 장치는 각 PEEP 수준에서 폐포의 과팽창 및 붕괴 비율을 제공합니다.
EIT에 의한 최고의 PEEP는 상대 폐포의 과팽창 및 붕괴를 나타내는 곡선의 교차점 위의 PEEP 수준으로 정의됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 폐 동원 가능성 및 전기 임피던스 단층 촬영과 PEEP/FiO2 그리드에서 권장하는 최적 PEEP의 차이와의 연관성
기간: 1일차
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채용가능성은 전기 임피던스 단층촬영으로 측정한 최고 PEEP와 최저 PEEP를 비교할 때 붕괴 비율의 절대적인 감소로 정의됩니다.
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1일차
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다양한 PEEP 수준에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 심박출량을 대신하는 수축기 임피던스의 차이
기간: 1일차
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전기 임피던스 단층촬영 맥박 필터/도구를 사용하면 심장 주기에 따른 수축기 임피던스의 차이를 계산할 수 있습니다.
이는 뇌졸중 양의 대용으로 사용되며 PEEP 수준에 걸쳐 비교됩니다.
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1일차
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PEEP 적정 중 다양한 PEEP 수준에 걸친 정적 순응도 변화
기간: 1일차
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정적 순응도는 흡기 유지 중(공기 흐름이 0일 때) 압력 변화로 나눈 부피 변화로 정의됩니다.
이는 폐와 흉벽의 탄성 특성을 반영합니다.
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1일차
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PEEP 적정 중 다양한 PEEP 수준에 따른 구동 압력 변화
기간: 1일차
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운전 압력은 안정기 압력(공기 흐름이 0일 때 흡기 유지 중에 측정된 압력)과 호기말 양압(PEEP) 간의 차이입니다.
이는 기계적 환기 중 실제로 폐포를 팽창시키는 압력을 나타냅니다.
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1일차
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PEEP 적정 중 다양한 PEEP 수준에 따른 안정기 압력 변화
기간: 1일차
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고원 압력은 인공호흡기가 흡기 단계가 끝날 때 공기 흐름을 일시적으로 중단할 때 발생하는 흡기 유지 조작 중에 측정된 압력입니다.
이를 통해 폐포의 압력이 안정화되어 기류 저항의 영향 없이 폐를 팽창시키는 데 필요한 압력이 실제로 반영됩니다.
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1일차
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PEEP 적정 중 다양한 PEEP 수준에 걸쳐 체적 카프노그래피로 측정한 사강의 변화
기간: 1일차
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용적식 카프노그래피 장치의 선택적 배치에 동의한 환자의 경우, 매 호흡 시 내쉬는 이산화탄소(CO2)의 양(VeCO2)을 측정하고 CO2 환기량(분당 환기/분당 환기/ VCO2).
호흡할 때마다 기도 사강을 얻을 수 있습니다.
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1일차
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PEEP 적정 중 다양한 PEEP 수준에 걸쳐 식도 압력계로 측정한 경복수압 변화
기간: 1일차
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식도 풍선 카테터를 배치하는 선택적 구성 요소에 동의한 환자의 경우 식도 압력계를 사용하여 경복수압을 측정합니다.
폐포의 압력(폐내압)과 흉막강의 압력(흉막내압)의 차이입니다.
이는 폐를 확장하는 데 필요한 압력을 반영하며 폐 역학을 이해하는 데 중요합니다.
이는 각 PEEP 적정 수준에서 흡기 및 호기 유지와 함께 식도 압력계를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anoopindar Bhalla, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-24-00295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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