Titulação de pressão expiratória final positiva pediátrica (PEEP) usando tomografia de impedância elétrica (EIT)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anoopindar Bhalla, Children's Hospital Los Angeles
Avaliação da pressão expiratória final positiva ideal (PEEP) usando tomografia de impedância elétrica (EIT) durante um protocolo de titulação de PEEP em crianças ventiladas mecanicamente com síndrome de desconforto respiratório agudo pediátrico (PARDS)
O objetivo deste ensaio clínico é realizar um protocolo de titulação de PEEP e usar a TIE para identificar a PEEP ideal na qual a distensão e o colapso pulmonar são equilibrados de forma mais eficaz. Os objetivos primários e secundários do estudo são os seguintes:
Identifique a diferença entre a PEEP ideal recomendada pelas métricas do EIT e a abordagem recomendada pelas diretrizes atuais para identificar a PEEP ideal no PARDS. Haverá uma diferença estatisticamente significativa na PEEP ideal recomendada identificada usando a ferramenta de titulação EIT PEEP e nas recomendações da grade PEEP/FiO2.
Determine a diferença nas métricas fisiológicas entre a PEEP ideal da TIE e a PEEP/FiO2 recomendada.
Os participantes serão submetidos ao monitoramento da EIT enquanto são submetidos ao protocolo de titulação da PEEP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayden Leeds, MD
- Número de telefone: 3233617939
- E-mail: hleeds@chla.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anoopindar Bhalla, MD
- Número de telefone: 323-361-7939
- E-mail: abhalla@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contato:
- Hayden Leeds
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade
- está em ventilação mecânica invasiva
- não está respirando espontaneamente
- atende aos critérios PARDS
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação ao uso da EIT
- Instabilidade hemodinâmica
- Contra-indicações para hipercapnia
- pacientes com tubos endotraqueais ou de traqueostomia sem balonete
- diagnóstico de pneumotórax ou fístula broncopleural
- ventilação não convencional
- qualquer paciente em suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- menos de 1 semana de pós-operatório de cirurgia cardíaca
- os seguintes diagnósticos cardíacos: fisiologia de Glenn ou Fontan, shunt significativo da direita para a esquerda
- Idade Gestacional Corrigida < 37 semanas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressão expiratória final positiva por tomografia de impedância elétrica
Os pacientes serão monitorados usando tomografia de impedância elétrica e a ferramenta de titulação de pressão expiratória final positiva, pois sua pressão expiratória final positiva é ajustada de acordo com um protocolo de titulação de pressão expiratória final positiva passo a passo.
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Ocorrerá uma titulação da PEEP para o paciente com a PEEP aumentada em 2 cm H2O a cada 2 minutos até uma PEEP máxima de 20 ou três passos (+ 6 cm H2O) acima da PEEP clínica definida.
A PEEP será então diminuída em 2 cmH2O a cada 2 minutos até uma PEEP mínima de 6 cmH2O ou três passos (- 6 cm H2O) abaixo de sua PEEP clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença absoluta entre a PEEP recomendada pela tomografia de impedância elétrica (TIE) e a PEEP recomendada pela grade PEEP/fração inspirada de oxigênio (FiO2).
Prazo: Dia 1
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Coletado por tomografia de impedância elétrica (TIE).
O dispositivo TIE fornece as porcentagens de hiperdistensão e colapso alveolar em cada nível de PEEP.
A melhor PEEP pela TIE é definida como o nível de PEEP acima da intersecção das curvas que representam a sobredistensão e o colapso alveolar relativo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutabilidade pulmonar, medida pela tomografia de impedância elétrica, e sua associação com a diferença na PEEP ideal recomendada pela tomografia de impedância elétrica versus a grade PEEP/FiO2
Prazo: Dia 1
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A recrutabilidade será definida como a redução absoluta no percentual de colapso ao comparar a maior e a menor PEEP alcançada, medida por tomografia de impedância elétrica.
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Dia 1
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Diferença na impendência sistólica, como substituto do débito cardíaco, utilizando tomografia de impedância elétrica em vários níveis de PEEP
Prazo: Dia 1
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Utilizando o filtro/ferramenta de pulsatilidade da tomografia por impedância elétrica, pode-se calcular a diferença na impendência sistólica, atribuída ao ciclo cardíaco.
Isso será usado como um substituto para o volume sistólico e será comparado entre os níveis de PEEP.
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Dia 1
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Alteração na complacência estática em diferentes níveis de PEEP durante uma titulação de PEEP
Prazo: Dia 1
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A complacência estática é definida como a alteração no volume dividida pela alteração na pressão durante uma retenção inspiratória (quando o fluxo de ar é zero).
Reflete as propriedades elásticas do pulmão e da parede torácica.
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Dia 1
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Mudança na pressão motriz em diferentes níveis de PEEP durante uma titulação de PEEP
Prazo: Dia 1
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A pressão de condução é a diferença entre a pressão de platô (a pressão medida durante uma retenção inspiratória, quando o fluxo de ar é zero) e a pressão expiratória final positiva (PEEP).
Representa a pressão que realmente distende os alvéolos durante a ventilação mecânica.
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Dia 1
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Mudança na pressão de platô em diferentes níveis de PEEP durante uma titulação de PEEP
Prazo: Dia 1
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A pressão de platô é a pressão medida durante uma manobra de retenção inspiratória, que ocorre quando o ventilador interrompe temporariamente o fluxo de ar ao final da fase inspiratória.
Isto permite que a pressão nos alvéolos se estabilize, proporcionando um verdadeiro reflexo da pressão necessária para distender os pulmões, sem os efeitos da resistência ao fluxo de ar.
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Dia 1
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Alteração no espaço morto, medido por capnografia volumétrica, em diferentes níveis de PEEP durante uma titulação de PEEP
Prazo: Dia 1
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Para pacientes que consentirem com a colocação opcional de um dispositivo de capnografia volumétrica, o espaço morto será medido continuamente usando capnografia volumétrica medindo o volume de dióxido de carbono (CO2) exalado em cada respiração (VeCO2) e calculando o equivalente ventilatório de CO2 (ventilação minuto/ VCO2).
O espaço morto das vias aéreas pode ser obtido a cada respiração.
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Dia 1
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Alteração na pressão transplural, medida pela manometria esofágica, em diferentes níveis de PEEP durante uma titulação de PEEP
Prazo: Dia 1
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Para pacientes que consentirem com o componente opcional de colocação de um cateter balão esofágico, a manometria esofágica será usada para medir a pressão transplural.
A diferença entre a pressão nos alvéolos (pressão intrapulmonar) e a pressão no espaço pleural (pressão intrapleural).
Reflete a pressão necessária para expandir os pulmões e é crucial para a compreensão da mecânica pulmonar.
Isso será obtido por meio de manometria esofágica com retenções inspiratórias e expiratórias em cada nível de titulação de PEEP.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anoopindar Bhalla, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-24-00295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .